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2024 ASCO 中国之声|Ivonescimab联合化疗在接受EGFR-TKIs治疗进展的EGFR突变非鳞状NSCLC的疗效

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）是肿瘤学领域专家瞩目的顶级学术盛宴，汇聚全球的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士，他们在此共享最新的研究成果和临床进展。2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。此次大会上，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队公布一项评估Ivonescimab联合化疗在接受EGFR-TKIs治疗进展的EGFR突变非鳞状NSCLC的疗效和安全性的3期研究。

摘要号：8508

标题：Ivonescimab combined with chemotherapy in patients with EGFR-mutant non-squamous non-small cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitor treatment (HARMONi-A): A randomized, double-blind, multi-center, phase 3 trial

讲者：张力——中山大学肿瘤防治中心

张力

教授、主任医师，博士生导师

中山大学肿瘤防治中心，内科主任，博导，肺癌首席专家
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
CSCO-免疫治疗专家委员会候任主委
广东省医学会临床研究学分会主任委员
广东省临床医学学会精准医疗专业委员会主任委员
广东省医学领军人才、“特支计划”杰出人才（南粤百杰）

研究背景

Ivonescimab（AK112/SMT112）是一种抗PD-1/VEGF双特异性抗体。既往I/II期临床研究显示，Ivonescimab对接受EGFR-TKIs治疗进展的EGFR突变非鳞状NSCLC患者具有潜在疗效。这项3期研究旨在评估和确认Ivonescimab联合化疗与单独化疗在该人群中的疗效和安全性。

研究方法

患者被1：1随机分组，接受Ivonescimab（20mg/kg）联合培美曲塞（500mg/m2）和卡铂（AUC5）或安慰剂联合化疗，每3周一次，共4个周期。根据第三代EGFR-TKI（接受与未接受）和脑转移（存在与不存在）进行分层，然后进行Ivonescimab联合培美曲塞或安慰剂联合培美曲塞维持治疗。本研究的主要终点是意向治疗（ITT）人群中的无进展生存期（PFS），由独立放射学审查委员会（IRRC）根据RECISTv1.1评估，报告本研究的首次中期分析结果。

研究结果

共有322名患者被随机分配（161名患者接受Ivonescimab联合化疗组，161名患者接受安慰剂联合化疗组）。86.3%和85.1%的患者接受第三代EGFR-TKI治疗，21.7%和23.0%的患者发生脑转移。截至2023年3月10日，中位随访时间为7.89个月。Ivonescimab联合化疗组的PFS显著改善[HR：0.46（0.34，0.62），P<0.0001）。IRRC评估的中位PFS（95%CI）在Ivonescimab组中为7.06个月（5.85，8.74），而化疗组为4.80个月（4.21，5.55）。预先指定的亚组分析显示，在几乎所有亚组中，几乎所有亚组中接受Ivonescimab的患者PFS获益优于接受安慰剂的患者，包括第三代EGFR-TKIs治疗进展患者（HR：0.48，95%CI：0.35-0.66）、发生脑转移患者（HR：0.40，0.22-0.73）、EGFR突变为19号外显子缺失的患者（HR：0.48，0.32-0.73）和T790M突变阳性患者（HR：0.22，0.09-0.54）。ORR分别为50.6%和35.4%。99例（61.5%）和79例（49.1%）患者发生≥3级TEAE，最常见的≥3级TEAE是化疗相关不良事件。10例（6.2%）和4例（2.5%）患者发生≥3级免疫相关不良事件。5例（3.1%）和4例（2.5%）患者发生≥3级VEGF阻断相关不良事件。

研究结论

Ivonescimab联合化疗显著改善EGFR-TKIs治疗失败患者的PFS，同时保持可控的安全性。

参考文献

Li Zhang, Ivonescimab combined with chemotherapy in patients with EGFR-mutant non-squamous non-small cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitor treatment (HARMONi-A): A randomized, double-blind, multi-center, phase 3 trial. 2024 ASCO abstr 8508.

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

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