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创付助长安｜孙浩教授：晚期胃癌迎来四年长生存喜讯，支付创新保障患者更美好未来

05月10日

来源：肿瘤资讯

近十年来，免疫治疗的蓬勃发展为无数肿瘤患者带来了新的希望，自2018年首款PD-1抑制剂纳武利尤单抗在国内获批，肿瘤治疗就此迈入免疫时代。随着CheckMate-649研究公布4年长期随访数据，胃癌患者再度迎来“长生存”喜讯。除药物疗效及安全性备受临床及社会各界关注以外，药品管理政策以及药物经济性也是治疗领域的关键议题。为满足患者日益增长的用药支付需求，以“惠民保”及慈善赠药为主的创新支付模式正在全国范围内推广开来，这将进一步扩大创新药物的可及性，提高患者的生存获益，减轻患者的经济负担。为分享更多临床宝贵经验，并思考如何通过推进创新支付模式进一步提高患者获益，【肿瘤资讯】特邀重庆大学附属肿瘤医院孙浩教授，就胃癌免疫治疗与免疫药物创新支付实践等话题分享他的经验与看法。

支付创新驶入快车道，落实优秀药物患者可及

孙浩教授：我国是消化道肿瘤高发的“肿瘤大国”，近些年，随着我国医疗改革稳步进行，许多国产药物相关研究也取得了喜人进展，不少药物已陆续上市，使我国患者的药物可及性得到前所未有的提升。医疗卫生事业的发展与国民经济的改善使广大患者在药物经济学方面获益颇多。然而，虽然医保改革取得了许多成就，但原研进口药物和部分我国自主研发药物的经济性与可及性仍无法满足患者的治疗需求。

近些年，以“惠民保”为代表的商业性医保进一步解决了患者的用药困境。惠民保，即城市定制型商业医疗保险，是遵循商业健康保险基本原则，实行完全市场化运作，在地方政府的支持和指导下，由商业保险公司和运营平台联合提供的一种商业医疗保险产品，是参与多层次医疗保障体系建设的一种新模式，也是多层次医疗保障体系的重要补充。惠民保具有投保门槛低、投保费用低以及覆盖能力广等独特优势。

以纳武利尤单抗为例，在被纳入“渝快保”后，大量原本无法接受治疗的患者得到了药物治疗，及时、稳定的全疗程用药使患者生存与生活质量得到了显著改善。总的来说，近些年我们能够明显感受到“惠民保”通过创新支付改革，大大加深了国内患者的创新药可及性。

对“例”下药，个体化化疗方案举足轻重

孙浩教授：在我国肿瘤患者中，老年患者占相当一部分比例。与其他患者相比，老年患者在接受抗肿瘤治疗时，肿瘤科医生会根据患者是否适合高强度化疗方案，对化疗药物进行取舍和选择。

胃癌领域对晚期患者的减量化疗也有一些思考与探索。GO2研究是一项多中心、非劣效性、开放标签的随机III期临床试验，入组的患者为老年和/或体弱晚期胃癌患者，随机分配到三个级别量的XELOX 方案中：A级别：奥沙利铂130 mg/m² d1+卡培他滨625 mg/m² bid d1-d21/q21d；B级别剂量为A级别的80%，C级别剂量为A级别的60%，最终研究终点为PFS和OTU（整体治疗效果）。研究结果显示，3种剂量方案的PFS和OS均无明显差别。因此，对老年、体弱患者，临床需要根据患者的ECOG评分、体能状态、肿瘤负荷大小及患者基本状况来选择化疗剂量。在以FLOT4研究为代表的多药联合化疗方案中，患者往往耐受性较差，需要同时增加很多辅助用药，如升高白细胞药物、升血小板药物等。总的来说，我建议根据患者的不同情况，进行药物和剂量的取舍，选择更适合自己的个性化治疗方案，而不是一味追求强有力的化疗方案。

夯实纳武利尤单抗晚期一线治疗地位，免疫前移值得期待

孙浩教授：我国胃癌确诊患者中以晚期胃癌居多。免疫药物最初从KEYNOTE-059研究中三线及以上治疗中起步，到ATTRACTION-2研究对二线治疗展开探索，都取得了良好的治疗结果，为免疫治疗从后线到一线，从单药到联合打下了良好基础。随着2021年CheckMate-649横空出世，首次为临床晚期胃癌一线免疫治疗带来了惊艳数据，奠定了免疫治疗在胃癌晚期一线中的标准地位。在临床实践中，一些晚期患者，不论是MSS还是MSI-H患者，接受纳武利尤单抗联合化疗治疗后，肿瘤退缩程度较大，获得了手术治疗机会，并达到术后病理完全缓解（pCR）。

2024年ASCO GI大会中，CheckMate-649研究公布了4年长期随访结果。研究结果表明，在中国亚组数据中，纳武利尤单抗联合化疗一线治疗胃癌的4年OS率达25%（PD-L1阳性）（HR=0.56），降低44%的死亡风险。四分之一的胃癌患者接受这一治疗方案可以活过4年。与此同时，连续4年公布随访结果，CheckMate-649研究均证实纳武利尤单抗具有良好安全性，并未出现新的治疗相关不良事件。此次结果公布不仅明确了纳武利尤单抗联合化疗在晚期胃癌一线治疗中的OS获益及安全性优势，兑现了对中国晚期胃癌患者“长生存”与“安全佳”的双重承诺，更进一步夯实了免疫联合化疗在晚期胃癌一线治疗的“金标准”地位，为临床实践提供了极具循证价值的重要参考。

联合治疗大势所趋，创新支付一路同行

孙浩教授：免疫与靶向治疗的联合也是热点探索话题。胃癌治疗领域，以靶向HER2为代表的靶向治疗已被证实具有良好疗效。此外，靶向CLDN18.2的赛道研发火热，期待后续更多亮眼数据出现助力成药，届时针对CLDN18.2阳性GC/GEJC的治疗也将发生革命性变化。以FIGHT试验为代表的研究也证实了FGFR2b作为胃癌治疗靶点的潜力，但针对性临床研究、治疗方案以及该靶点的检测方法仍需未来进一步探索。

随着新型治疗药物及治疗方案的涌现，未来晚期胃癌治疗领域一定能够为患者提供更多更有效的治疗方案。而随着我国医保政策及各个地区推行的“惠民保”制度的进一步完善，我们相信在保证患者取得优秀治疗效果的同时，能提高药物可及性，保障更多患者得到更经济的药物治疗，这也是我国卫生事业的发展目标，是实现《“健康中国2030”规划纲要》中2030年总体癌症5年生存率提高15%的目标的重要手段，也是临床医务工作者不懈努力的方向。

孙浩教授

重庆大学附属肿瘤医院
胃肠肿瘤中心主任
主任医师、硕士生导师

世界内镜医师协会肝胆胃肠微创外科联盟理事
中国研究型医院学会机器人与腹腔镜外科专委会委员
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会委员
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会ERAS学组常务委员
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会腹腔镜学组委员
中国抗癌协会第二届腹膜肿瘤专业委员会常务委员
中国抗癌协会第二届肿瘤微环境专业委员会委员
中国抗癌协会中西医整合结直肠癌专委会常务委员
中国康复医学会肛肠疾病康复专委会委员
中国医师协会NOSES联盟重庆分会常务理事
重庆市医药生物技术协会胃肠肿瘤专委会主任委员
中国抗癌协会重庆市分会GIST专委会常务委员

1506-CN-2400289

责任编辑：Marie
排版编辑：Mia

05月11日

张晓妮

荣成市人民医院 | 肿瘤内科

感谢分享，获益良多

05月10日

程海花

三原县医院 | 消化内科

学习不止

05月10日

万军鸽

叶县人民医院 | 血液肿瘤科

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