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NMPA批准程颖教授领衔ETER701研究的四药联合方案用于ES-SCLC一线治疗

05月09日
来源:肿瘤资讯

小细胞肺癌(SCLC)作为肺癌的一种亚型,以其高度侵袭性和较差的预后而著称。传统上,SCLC的治疗主要依赖于化疗,但患者的生存期往往受限,5年生存率极低。随着免疫治疗的兴起,特别是PD-1/PD-L1抑制剂的应用,SCLC的治疗策略开始出现转变,患者的生存期得到了一定程度的延长。


2024年5月9日,PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗(benmelstobart)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷用于广泛期SCLC(ES-SCLC)患者的一线治疗。期待该免疫+抗血管生成药物+化疗的四药联合方案为ES-SCLC患者带来更优的生存获益。


此次适应症获批主要是基于吉林省肿瘤医院程颖教授牵头开展的III期ETER701研究取得的优秀数据,下面,我们一起回顾下该研究。

程颖
一级教授,博士研究生导师,博士后工作站导师

享受国务院特殊津贴,卫生部突出贡献中青年专家

吉林省癌症中心主任
吉林省肺癌诊疗中心主任
中国临床肿瘤学会(CSCO) 副理事长
国际肺癌联盟(IASLC)罕见肿瘤专委会委员
CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员
CSCO临床研究专家委员会候任主任委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会候任主任委员
CSCO非小细胞肺癌专业委员会副主任委员
CSCO肿瘤大数据专家委员会副主任委员
中华医学会肿瘤学分会肺癌专委会副主任委员
中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会副主任委员
国家卫生、计生委常见肿瘤规范化诊疗专家组成员
吉林省医师协会肿瘤医师分会主任委员
吉林省医学会肿瘤专业委员会主任委员
2023年临床医学领域“全球高被引科学家”

ETER701研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在探索贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗一线治疗ES-SCLC的疗效及安全性。

研究设计

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研究结果

2023年WCLC公布了ETER701研究中四药联合组和单纯化疗对照组的研究结果。

有效性:

  • 四药联合组和化疗组中位PFS分别为6.93个月和4.21个月(HR=0.32,95%Cl:0.26-0.41, p<0.0001);

  • 两组中位OS分别为19.32个月和11.89个月(HR=0.61,95%Cl:0.46-0.79, p=0.0002);

  • 两组ORR分别为81.30%和66.80%;

  • 两组DCR分别为90.65%和87.04%;

  • 两组中位DoR分别5.75个月和3.09个月(HR=0.31,95%Cl:0.24-0.41,p<0.0001)

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安全性:

四药联合组三级及以上TRAEs发生率为93.1%,任意级别irAEs发生率为42.7% ,整体安全性良好。

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研究小结

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗一线治疗ES-SCLC展现出良好的有效性和安全性。

参考文献

Y. Cheng, et al. 2023 WCLC:OA01.03.


责任编辑:Nydia
排版编辑:Nydia
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评论
05月10日
李静
邯郸市中心医院 | 呼吸内科
期待效果,为小细胞肺癌患者带来新的希望