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从Enhertu研究DESTINY-Breast 06在HER2低表达晚期乳腺癌患者取得成功看其研发布局

05月05日

来源:王一树

HER2 ADC药物Enhertu的DESTINY-Breast06研究,近期公布了阳性结果,第一三共和AZ同步发出了这一利好消息。

这是一项聚焦于HER2低表达乳腺癌的3期试验,较之前DESTINY-Breast04更靠前线,入组患者是经过≥2线内分泌治疗±靶向治疗,且涵盖 HER2低表达 (IHC2+/ISH-,或IHC1+)和 HER2超低表达 (0<IHC<1+)。T-DXd开展的DESTINY-Breast系列研究多达十余项,涵盖了HER2+和HER2低表达、早期和晚期治疗的全程管理。

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-DESTINY-Breast01是T-DXd在HER2+晚期乳腺癌领域初步探索,后线,2期,HER2阳性,基于此结果,Enhertu进入乳腺癌领域拿到FDA批准;

-DESTINY-Breast02 是在 01基础上开展的国际多中心,3期,三线及后线。入组患者同样是经过T-DM1治疗的不可切除或转移性HER2+乳腺癌,对照标准治疗;

-DESTINY-Breast03 是T-DXd第一个获得阳性结果的关键3期试验,治疗线序较DB-02更加前移,且纳入活动性脑转移。进入二线;

-DESTINY-Breast04 乳腺癌领域第一个聚焦于HER2低表达领域且获得阳性结果的3期试验。入组患者为不可切除或转移性HER2低表达,后线;

-DESTINY-Breast05 是T-DXd用于辅助治疗的国际多中心、3期试验,入组患者为新辅助治疗后没有达到pCR的高危HER2+乳腺癌;高危人群,辅助治疗;

-DESTINY-Breast06 是另一项聚焦于HER2低表达乳腺癌的3期试验,该研究将使应用前移至内分泌±靶向治疗后的一线化疗,并且进一步拓展至0<IHC<1+的HER2超低表达患者。

-DESTINY-Breast07 是一项探讨T-DXd联合治疗用于晚期HER2+乳腺癌的1b/2期试验,包括单药及各种联合方式的探索;

-DESTINY-Breast 08 设计相似,也是各种联合方式探索,但入组患者为HER2低表达晚期乳腺癌;

-DESTINY-Breast09 是探讨T-DXd用于HER2+晚期乳腺癌一线治疗的国际多中心、3期试验。包括单药和联合帕托珠;

-DESTINY-Breast11 是探讨T-DXd用于HER2+早期乳腺癌新辅助治疗的3期研究。Chemo free;

-DESTINY-Breast12 是一项探讨T-DXd用于接受过治疗且伴或不伴脑转移的晚期或转移性HER2+乳腺癌的上市后3b/4期研究。
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从后线到三线到二线到一线;
从晚期到新辅助,估计下一步就是辅助布局了;
从单药到各种联合。
还是挺大气的,敢于全面布局,层层深入,敢为人先,快速出击,最终拿到了比人快的结果占据有利地位。成功的药物比如Pembro发家史基本也是这个套路。


评论
05月06日
李娟
六安市人民医院 | 病理科
感谢分享受益良多继续学习
05月06日
张学森
大同市第五人民医院 | 乳腺外科
TDxd数据的却优秀,希望真实世界给患者带来良好效果
05月06日
孙恒鑫
聊城市茌平区人民医院 | 放射治疗科
感谢分享受益良多继续努力