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【2024 AACR】中国好声音：陆舜教授团队再证Garsorasib在KRAS G12C突变NSCLC患者中的疗效和安全性

04月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国癌症研究协会（AACR）年会是全球历史悠久、肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一。会议关注高质量肿瘤研究及创新研究，聚焦肿瘤领域热点，汇集最前沿进展和科研成果。

目前，第115届AACR年正在美国圣迭戈火热行中，大量的前沿进展、临床实践正在广泛交流和传播。【肿瘤资讯】特别整理会议中的一项关于Garsorasib在KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC)中应用的开放标签、单臂、多中心II期临床试验关键内容，供大家学习。

陆舜

主任医师、博士生导师、教授

主任医师，博士生导师，二级教授，国家卫生健康突出贡献中青年专家，上海市领军人才，上海市优秀学术带头人，国家重点专项首席专家，享受国务院特殊津贴
上海交通大学附属胸科医院，上海市肺部肿瘤临床医学中心主任
上海交通大学医学院学术委员会委员
中国抗癌协会理事，肺癌专业委员会前任主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事，希斯科基金会副理事长
DIA中国区顾问委员会副主席
上海市医学会肿瘤学会前任主任委员
中华医学会肿瘤学会常委，肺癌专家委员会主任委员
上海市医师协会肿瘤科分会副会长，专科规培组长
国际肺癌研究会（IASLC）出版委员会委员
美国临床肿瘤协会（ASCO)中国区代表
国际肺癌研究会官方杂志Journal of Thoracic Oncology，Lung Cancer副主编，The Oncologist杂志编委
上海市抗癌协会常务理事
中国医药生物技术协会精准医疗分会副主任委员
作为负责人主持科技部国家慢病重点专项，国际合作课题；国家新药创新重大专项，863重大课题子课题2项；国家自然基金重点项目和面上项目
中国抗癌协会科技奖一等奖；上海市医学科技奖一等奖；华夏医学科技奖二等奖；上海市科技进步一等奖；上海交通大学校长奖; 2018年获得仁心医者·上海市杰出专科医师提名奖，2021获“药明康德生命化学研究奖”

李子明

肿瘤学博士、上海交通大学博士生导师

上海交通大学附属胸科医院
上海市胸科医院肺部肿瘤临床医学中心副主任
中华医学会肿瘤学分会青委委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）青委委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会青委委员兼内科学组秘书
美国纽约叶史瓦大学爱因斯坦医学院访问学者（2014.8-2015.9）
主要研究方向为肺癌多学科综合治疗的基础与临床研究，擅长肺癌的微创肿瘤消融术
获得：上海市青年拔尖人才、上海市浦江人才、上海市人才发展基金资助。
作为第一/共同第一作者发表SCI论著收录于：Nature Communications、PNAS、JTO、Chest 等杂志
承担国家自然科学基金面上项目、青年项目等多项课题

背景

KRAS基因突变在多种癌症中扮演着关键角色，特别是在非小细胞肺癌（NSCLC）中。Garsorasib（D-1553）是一种强效的KRAS G12C抑制剂，在先前的I期研究中已展现出对KRAS G12C突变型NSCLC有希望的抗肿瘤活性。此次，我们汇报Garsorasib在一项关键的II期研究中的疗效和安全性。

方法

结果

截止2023年11月17日，123例NSCLC患者入组。

表1 患者基线特征

图片1.png

有效性方面

中位随访时间：7.9个月（范围0.7~16.5个月）；
IRC评估ORR为50%（95%Cl: 41, 59）；
DCR为89%（95%Cl: 82,94）；
中位DOR为12.8个月（95%Cl: 6.2, NE）；
中位PFS为7.6 months （95%Cl: 5.6, 9.7）；
中位OS为达到（95% Cl: 11.4, NE）

表2 肿瘤反应

图片2.png

安全性方面

治疗相关不良事件（TRAEs）导致37名（30%）患者剂量减少，51名（42%）患者药物中断；
没有不良事件导致患者退出治疗；
未发现新的安全信号，且大多数不良事件得到了妥善管理

表3 常见的TRAEs

图片3.png

结论

对于既往接受过抗PD-（L）1治疗和基于铂类化疗后发生疾病进展的KRAS G12C突变型NSCLC患者，Garsorasib显示出较高的抗肿瘤活性（IRC评估的ORR为50%，DCR为89%；中位DOR为12.8个月）；
在I期和II期试验中，其安全性保持稳定，耐受性良好，毒性可控；
Garsorasib或可成为KRAS G12C突变型NSCLC患者的一个充满希望的治疗新方案。

参考文献

Ziming L, et al. Open-label, Single-arm, Multicenter, Phase 2 Trial of Garsorasib in KRAs G12c-mutated Non-small-cell Lung Cancer.2024 AACR, CT246

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia

04月24日

何朝文

深圳市龙华区中心医院 | 呼吸内科

感谢分享，学习学习

04月19日

王晓辉

许昌市人民医院 | 肿瘤科

二线疗效不错，价格如何？

04月12日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

更多靶点的检出，也慢慢更多的研究去针对靶点治疗