首页 > 文章详情

【2024 AACR】IMvoke010探索局晚头颈癌治疗：阿替利珠单抗虽提升EFS近7个月但未见统计学显著性

04月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国癌症研究协会（AACR）年会是全球肿瘤学领域内历史悠久、极具影响力的国际会议之一，每年都会吸引来自世界各地的研究者、医生和科学家参加。2024年的第115届AACR年会于4月5日至10日在美国圣地亚哥盛大召开，今年以“激励科学·推动进步·革新诊疗”为主题。
在4月7日的Novel Immune Checkpoint Inhibitor Combinations专场中，来自UCLA医学中心的D. J. Wong博士，报告了III期双盲、随机对照研究IMvoke010研究的结果。这项临床研究针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA SCCHN）的治疗，评估了阿替利珠单抗（Atezolizumab）在高风险疾病进展患者中的疗效和安全性。尽管研究结果显示，阿替利珠单抗在主要终点无事件生存期（INV-EFS）上未达到统计学意义的改善，但其在数值上占优，且总体耐受性良好，未发现新的安全性问题。【肿瘤资讯】特别整理重点内容，以飨读者。

研究背景

局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA SCCHN）的标准治疗包括手术、放疗和/或化疗的联合治疗，随后进行局部复发或远处转移的监测。鉴于治疗效果不佳，这部分患者群体仍有明显未满足的治疗需求。IMvoke010（NCT03452137）评估了阿替利珠单抗在接受了多模式治疗且处于疾病进展高风险的LA SCCHN患者中的疗效和安全性。

研究方法

符合入选标准的LA SCCHN患者（包括IVa或IVb期涉及口腔、喉、下咽、人乳头瘤病毒（HPV）阴性的口咽或III期HPV阳性的口咽，根据AJCC第8版标准）在多模式治疗后无疾病进展的情况下，被随机分配（1:1）接受阿替利珠单抗1200 mg或安慰剂治疗。

治疗每3周给予1次，持续1年或直到疾病进展、不可接受的毒性或同意撤回。

主要终点为研究者评估的无事件生存期（INV-EFS）。其他关键终点包括总生存期（OS，作为次要疗效终点）和安全性。

研究结果

共有406名患者被随机分配至阿替利珠单抗组（n=203）或安慰剂组（n=203）。156名（38.4%）患者在确定性治疗中接受了手术。截至2023年9月27日，中位随访时间为46.5个月。

阿替利珠单抗组的中位INV-EFS为59.5个月，安慰剂组为52.7个月（HR，0.94；95% CI，0.70-1.26）。

INV-EFS结果在所有亚组中基本一致。总生存显示阿替利珠单抗与安慰剂之间无差异。报告了安全性数据（表格）。

研究结论

本研究未达到INV-EFS的主要终点，阿替利珠单抗在局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中显示出数值改善，但不具有统计学意义。阿替利珠单抗耐受性良好，未发现新的安全信号。

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛

参考文献

IMvoke010: A phase III, double-blind randomized trial of atezolizumab (atezo) after definitive local therapy vs placebo in patients (pts) with high-risk locally advanced (LA) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN)