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2024年一季度FDA共批准12个抗肿瘤新药适应证，包括首款TIL疗法

04月02日

整理：研值圈

来源：研值圈

2024年第一季度，美国FDA共批准了12个抗肿瘤新药适应证，涉及免疫检查点抑制剂、靶向药物、抗体药物偶联物（ADC）和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法等，其中最值得一提的就是Iovance Biotherapeutics公司的lifileucel（Amtagvi），这是一种TIL疗法，也是全球首款获FDA批准的TIL疗法，定价据悉为51.5万美元，被称为基因和细胞治疗领域的重大突破。
TIL是离开血液循环，迁移到肿瘤组织中的淋巴细胞。TIL疗法是一种细胞疗法，利用手术或活检获得的自身肿瘤组织，采集并分离出其中具有特异性识别肿瘤细胞抗原能力的T淋巴细胞，经过体外活化扩增后回输到患者体内，杀灭肿瘤细胞。TIL是一个多种细胞的亚群，包括T细胞、巨噬细胞、NK细胞和树突细胞等，与其他免疫疗法相比，具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强等优势。

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获批链接

[1]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-chemoradiotherapy-figo-2014-stage-iii-iva-cervical-cancer
[2]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-erdafitinib-locally-advanced-or-metastatic-urothelial-carcinoma
[3]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-irinotecan-liposome-first-line-treatment-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
[4]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tepotinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer
[5]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-lifileucel-unresectable-or-metastatic-melanoma
[6]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-chemotherapy-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer
[7]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-amivantamab-vmjw-egfr-exon-20-insertion-mutated-non-small-cell-lung-cancer-indications
[8]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-inotuzumab-ozogamicin-pediatric-patients-acute-lymphoblastic-leukemia
[9]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-combination-cisplatin-and-gemcitabine-unresectable-or-metastatic-urothelial
[10]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-zanubrutinib-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma
[11]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-ponatinib-chemotherapy-newly-diagnosed-philadelphia-chromosome
[12]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-mirvetuximab-soravtansine-gynx-fra-positive-platinum-resistant-epithelial-ovarian

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

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