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1.24每日资讯：吉利德戈沙妥珠单抗NSCLC III期研究未达OS主要终点；JAMA Surg｜达芬奇SP单孔手术机器人保留乳头乳晕的全乳切除术；直肠癌器官保留策略或增加局部再生长患者远处转移风险

01月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1. 吉利德「戈沙妥珠单抗」NSCLC III期研究未达OS主要终点

2. 第四届金研奖｜头角峥嵘，29款药物相关研究重磅入围，谁将最终入选年度十大研究，邀你来投票

3. 一项非随机对照试验：LATG/LAPG 治疗 cStage I 期胃癌的长期结果

4. JAMA Surg｜达芬奇SP单孔手术机器人保留乳头乳晕的全乳切除术——我们准备好了吗？

5. 2024 ASCO GI | 直肠癌器官保留策略或存在风险，局部再生长患者远处转移风险增加

6. 时间生物学视角！中国药科大学揭示肝细胞癌发病机制和干预策略

7. PFS显著延长！阿斯利康度伐利尤单抗联合疗法III期临床达主要终点

1. 吉利德「戈沙妥珠单抗」NSCLC III期研究未达OS主要终点

1月22日，吉利德（Gliead）宣布戈沙妥珠单抗（商品名：Trodelvy）对比多西他赛治疗经治转移性或晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期EVOKE-01研究未达到总生存期（OS）的主要终点。

EVOKE-01研究是一项全球性、多中心、开放标签III期临床试验（N=603），评估了戈沙妥珠单抗对比多西他赛治疗接受铂类化疗和检查点抑制剂治疗期间或之后进展的转移性或晚期NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，相比于多西他赛组，戈沙妥珠单抗组患者的OS有所延长，虽然二者并无显著性差异。不过，在接受过PD-(L)1抑制剂治疗但无应答的亚组患者中，戈沙妥珠单抗组患者的OS显著延长了3个月以上；而这种差异不存在于对PD-(L)1抑制剂治疗应答的亚组患者中。鉴于此，吉利德决定继续探索戈沙妥珠单抗的目标人群。（来源：医药魔方）

2. 第四届金研奖｜头角峥嵘，29款药物相关研究重磅入围，谁将最终入选年度十大研究，邀你来投票

「金研奖」前身为肿瘤资讯「中国肿瘤十大原创研究」年度榜单。

百舸争流，奋楫者先。肿瘤药物领域历来群星闪耀，不少企业创新不断，精益求精，给千万患者带来了希望与福音。第四届金研奖于2024年1月7日拉开帷幕。启动以来，收到了广大医务工作者的广泛关注。经过一系列紧张的征集、评选、审核工作，已于1月中旬公布此届金研奖药物入围名单。此次有23家药企共29款药物入围，其中老牌药企2家（4款药物入围），创新药企11家（13款药物入围），跨国药企10家（12款药物入围）。

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3. 一项非随机对照试验：LATG/LAPG 治疗 cStage I 期胃癌的长期结果

腹腔镜辅助全胃切除术和近端胃切除术（LATG 和 LAPG）的安全性较高，故近期，日本一项研究对246名进行了LATG或LAPG的胃癌患者进行了长达5年的随访，以观察LATG或LAPG对不同分期的胃癌的治疗效果。

结果发现，LATG和LAPG的长期结果是可以接受的，并且与之前的 OTG/OPG 结果相当，因此它被认为是 cStage I 近端胃癌的标准治疗方法之一。

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4. JAMA Surg｜达芬奇SP单孔手术机器人保留乳头乳晕的全乳切除术——我们准备好了吗？

2024年1月17日，JAMA Surgery在线发表题为“Safety and Feasibility of Single-Port Robotic-Assisted Nipple-Sparing Mastectomy”的研究[1]。该研究的第一作者和通讯作者为得克萨斯大学西南医学中心Deborah E Farr博士。该研究展示了使用Da Vinci SP单通道内窥镜手术系统（简称达芬奇SP手术系统）进行机器人辅助保留乳头乳晕的全乳切除术（robotic nipple-sparing mastectomy，rNSM）的可行性。

结果显示，使用胸肌前植入物进行即刻重建的 SPrNSM 是可行的，并且可以由之前接受过有限机器人培训的经验丰富的乳腺外科医生安全进行。有必要进行进一步研究，以证实 SPrNSM 后 NAC 和皮肤感觉改善的初步数据。

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5. 2024 ASCO GI | 直肠癌器官保留策略或存在风险，局部再生长患者远处转移风险增加

由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。口头报告中，一项研究探索了新辅助治疗达到临床完全缓解（cCR）行等待观察（WW）患者局部再生长（LR）的预后意义，发现LR和更高的转移风险相关。

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6. 时间生物学视角！中国药科大学揭示肝细胞癌发病机制和干预策略

1月20日，中国药科大学刘畅团队在期刊《Cell Death & Disease》上在线发表题为“DNA polymerase beta connects tumorigenicity with the circadian clock in liver cancer through the epigenetic demethylation of Per1”的研究论文,研究聚焦于POLB在调节生物钟和HCC进展中的作用。

研究结果揭示了POLB维持昼夜节律稳态的机制，并通过介导Per1的5'UTR上的去甲基化以昼夜节律依赖的方式触发HCC进展。由于POLB在人类HCC样本中临床上表达上调，并与患者预后不良呈正相关，从时间生物学角度干预POLB可能是一种有吸引力的精确干预HCC的策略。（来源：转化医学网）

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7. PFS显著延长！阿斯利康度伐利尤单抗联合疗法III期临床达主要终点

1月19日，阿斯利康宣布Imfinzi (度伐利尤单抗）联合经动脉化疗栓塞术（TACE）和贝伐珠单抗治疗适合栓塞治疗肝细胞癌(HCC)患者的III期EMERALD-1研究获得了积极结果。

在主要终点无进展生存期（PFS）方面，与单独进行TACE相比，Imfinzi联合治疗组显示出具有统计学意义和临床意义的改善。这也是全球首个证明全身治疗联合TACE可改善患者临床结果的III期研究。（来源：医药魔方）

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责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz

01月24日

徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

吉利德戈沙妥珠单抗NSCLC III期研究未达OS主要终点