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王运博士：GOSAFE 研究：为老年结直肠癌患者能否接受手术提供量化的评价方案

03月15日

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本期解读文献：预测接受结直肠癌手术的老年患者的功能恢复和生活质量：来自国际 GOSAFE 研究的真实世界数据

本期解读嘉宾：中山大学肿瘤防治中心-王运博士（第四届35under35选手）

观点

在临床上，有些医生过于注重肿瘤治疗效果，忽视了患者的功能恢复及生活质量保障；相反，也有一些医生过于担忧患者的耐受和恢复能力，而让患者错失了治愈肿瘤的机会。特别对于高龄患者来说，维持生活质量和自理能力的重要性不亚于肿瘤治疗本身，是否建议老年肿瘤患者接受手术一向让临床医生感到头疼。因此，GOSAFE真实世界回顾性研究是一份极为重要的研究材料。本文基于该研究的结果，筛选出其中的625名结肠癌与直肠癌患者，通过一些测试和量表评估患者术后3个月与6个月生活质量和功能恢复情况，并通过一系列衰弱筛查工具分析其中的相关风险因素。我们看到，约7成患者的生活质量在术后3月已经得以恢复或超过术前，并且功能完全恢复，这一情况在术后6月也趋于稳定。术后并发症、fTRST评分≥2和ECOG评分≥2均指向了不佳的生活质量，而经年龄校正的Charlson合并症指数≥7、ECOG评分≥2、严重并发症、fTRST评分≥2、姑息性手术等因素则对功能恢复不利。值得一提的是，患者的手术死亡率小于3%。以上结果提示：老年肿瘤患者是否能接受手术及术后恢复情况可以借由一些量化的分析方法协助判定，当前大部分患者可以耐受手术。不过，目前的量化标准还存在一定的局限性，我们期待将来更加系统、更加完善的评价方法面世，从而帮助医生和患者做出更好的决策。

王运

医师

中山大学肿瘤防治中心内科医师
主要研究方向是消化道肿瘤的代谢与免疫调控及临床转化
2020年CSCO 35 under 35最具潜力肿瘤医生奖。
国家自然科学基金青年项目负责人。
以第一作者身份在Molecular Cancer,

Cancer Commmunications, Cancer Letters等杂志发表多篇SCI论文。
研究成果获得2项国家专利。

Predicting Functional Recovery and Quality of Life in Older Patients Undergoing Colorectal Cancer Surgery: Real-World Data From the International GOSAFE Study

预测接受结直肠癌手术的老年患者的功能恢复和生活质量：来自国际 GOSAFE 研究的真实世界数据

来源：JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

研究目的

随着结直肠癌外科手术治疗的发展，外科医生逐渐意识到，传统治疗终点的判定（如无进展生存期、无病生存期等）对于高龄患者的应用价值有限；因此，对于老年结直肠癌患者，其术后的主要目标应为延长术后生存、恢复自理能力、提升生活质量。
GOSAFE*（Geriatric Oncology Surgical Assessment and Functional rEcovery after Surgery）研究由欧洲肿瘤外科学会（ESSO）和SIOG外科工作小组构成的多学科小组开展，GOSAFE研究对于接受手术的结直肠癌老年患者未能获得良好的生活质量（QoL）及功能恢复（FR）相关风险因素进行了评估，旨在揭示在老年癌症患者术后的真实世界研究结果。目前，该研究入组了1,005例实体瘤患者，并公布了整体结果。在此，研究者报告的是结肠癌、直肠癌队列数据。

*意为“老年肿瘤外科手术评估和术后功能恢复”

研究方法

GOSAFE是一项前瞻性试验，入组了来自欧美26个医疗中心的≥70岁、接受过大型结直肠择期手术的患者（表1.入组中心）。研究的主要终点为比较老年结肠癌、直肠癌患者在接受大型癌症手术前后（3个月和6个月）的QoL数据。次要终点包括：(1)确定大肠癌手术后患者是否出现衰弱；(2)确定与QoL、FR相关的风险因素及衰弱评估工具。术后FR定义为同时满足以下条件：日常生活活动能力（ADL）≥5、起立-行走计时测试（Timed Up & Go Test）＜20秒、简易智力状态评估量表（MiniCog）评分＞2。

QoL评估使用的是EQ-5D-3L量表，该量表被证实方便快捷，包含五个领域（5D：行动能力、自理能力、日常活动能力、疼痛/不适、焦虑/抑郁），跨越三个水平（3L：没问题，有些问题，非常有问题）

衰弱筛查工具包括：东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）评分、日常生活活动能力（ADL）、Flemish版分类风险筛查工具（fTRST）、起立-行走计时测试（Timed Up & Go Test）、 Geriatric 8（G8）评分、营养风险筛查、美国麻醉医师协会（ASA）评分、经年龄校正的Charlson合并症指数（CACI）。

研究结果

数据概述

总体而言，基线时生活质量可评估的患者有625例，3个月时生活质量可评估的患者有549例，6个月时则有538例。3个月和6个月时功能恢复可评估的患者分别为456例和461例。

临床结局

生活质量评估结果

在结肠癌队列中，与术前相比，大多数患者术后3个月时QoL已趋于稳定或有所改善（图2）。术后3个月时，有69.0%（379/549例）患者的QoL与术前相同或比术前更佳；其中，72.8%为结肠癌患者，60.2%为直肠癌患者。术后6个月时，有70.3%患者的QoL与术前相同或比术前更佳；其中，72.9%为结肠癌患者，63.9%为直肠癌患者。

功能恢复结果

术后3个月时，254/323例（78.6%）结肠癌和94/133例（70.6%）直肠癌患者报告了完全FR；6个月后FR的人数增量减少。

相关性分析

生活质量下降相关风险因素

在QoL方面，术前Flemish版分类风险筛查工具（fTRST）评分方面，fTRST评分≥2与结肠切除术后QoL下降具有相关性；其中，术后3个月QoL的比值比（OR）为1.68（95% CI，1.04-2.73；P=0.034），术后6个月QoL的OR为1.71（95% CI，1.06-2.75；P=0.027）。术后并发症与结肠切除术后生活质量下降也具有相关性；其中，术后3个月生活质量的比值比（OR）为2.03（95% CI，1.20-3.42 P=0.008），术后6个月生活质量的OR为2.56（95% CI，1.15-5.68；P=0.02）。东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）评分≥2是直肠手术术后生活质量下降的强预测因子（OR=3.81；95% CI,1.45-9.92；P=0.006）。

功能未恢复相关风险因素

经年龄校正的Charlson合并症指数≥7（OR=2.59；95% CI，1.26-5.32；P=0.009）、ECOG PS≥2（结肠队列OR=3.12；95% CI，1.36-7.20；P=0.007；直肠队列OR=4.61 ；95% CI，1.45-14.63；P=0.009）、严重并发症（OR=17.33；95% CI，7.30-40.8；P＜0.001）、fTRST≥2（OR=2.71；95% CI，1.40-5.25；P=0.003）、姑息性手术（OR=4.11；95% CI，1.29-13.07；P=0.017）均为未达到FR的风险因素。

研究结论

本研究证实，大多数接受手术的老年结直肠癌患者术后生活质量及功能恢复均较好。研究者还筛选出QoL及FR相关的阴性预测因素，从而更好地指导患者及家属的术前咨询。

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