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李爽博士：胃癌腹膜转移患者CRS后进行HIPEC治疗对总生存期（OS）的影响如何

03月08日

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本期解读文献：腹腔热疗对同步腹膜转移胃癌细胞减灭术的影响：III 期 GASTRIPEC-I 试验

本期解读嘉宾：吉林大学白求恩第一医院-李爽博士（第六届35under35选手）

观点

对于胃癌腹膜转移患者，化疗是主要的治疗选择，细胞减灭术（CRS）和腹腔内高温化疗（HIPEC）仍存在争议。本项随机、对照、多中心III期临床试验旨在探讨CRS后进行HIPEC治疗对总生存期（OS）的影响。该研究将纳入的患者1:1随机分为围手术期化疗+CRS（CRS-A组）或CRS+HIPEC（CRS+H组，HIPEC方案：丝裂霉素C 15mg/m2、顺铂75mg/m2）两组，研究结果显示，两组中位OS均为14.9个月，CRS+H组的无进展生存时间（PFS）和无其他远处转移生存时间（MFS）较CRS-A组更长（PFS：7.1个月 vs 3.5个月；MFS：10.2个月 vs 9.2个月）。在接受CRS并达到CCR0的患者亚组分析中，HIPEC显著改善了OS，表明CRS与HIPEC联合的完整性是决定胃癌腹膜转移患者手术治疗后生存率的最重要因素，因此，对于可从HIPEC中获益的人群筛选需要在未来研究中进一步探讨。

李爽

医学博士、主治医师

吉林大学第一医院胃结直肠外科主治医师，肿瘤学博士，主攻消化道肿瘤的转化研究
主持国家自然科学青年科学基金1项、省部级课题2项、院级课题4项，以第一作者/共同第一作者发表SCI 5篇，共同通讯文章1篇。中国临床肿瘤学会会员，中国抗癌协会会员，中国免疫学会会员

Effect of Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy on Cytoreductive Surgery in Gastric Cancer With Synchronous Peritoneal Metastases: The Phase III GASTRIPEC-I Trial

腹腔热疗对同步腹膜转移胃癌细胞减灭术的影响：III 期 GASTRIPEC-I 试验

来源：JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

研究目的

对于胃癌（GC）引起的腹膜转移（PM）患者，化疗是首选治疗方法。细胞减灭术（CRS）和腹腔热内化疗（HIPEC）仍在争论中。这项随机、对照、开放标签、多中心 III 期试验（EudraCT 2006-006088-22;ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02158988）探讨了 CRS 后 HIPEC 对总生存期（OS）的影响。

研究方法

患有 GC 和经组织学证实的 PM 的成年患者被随机分配（1：1）围手术期化疗和单独 CRS （CRS-A）或 CRS 加 HIPEC （CRS + H）。HIPEC 包括丝裂霉素 C 15 mg/m2和顺铂 75 mg/m2在 5 L 盐水中，在 42°C 下灌注 60 分钟。主要终点是操作系统;次要终点包括无进展生存期（PFS）、其他无远处转移生存期（MFS）和安全性。分析遵循意向性治疗原则。

研究结果

2014 年 3 月至 2018 年 6 月期间，105 名患者被随机分配（53 名患者被分配到 CRS-A，52 名患者被分配到 CRS + H）。由于招募缓慢，试验过早停止。在 55 例患者中，治疗在 CRS 之前停止，主要是由于疾病进展/死亡。两组的中位OS相同（CRS+H，14.9 [97.2% CI，8.7-17.7]个月 vs CRS-A，14.9 [97.2% CI，7.0-19.4]个月;P = .1647）。CRS-A组的PFS为3.5个月（95%CI，3.0至7.0），PFS为7.1个月（95%CI，3.7至10.5;P = .047）在 CRS + H 组中。CRS+H组的MFS更好（10.2个月[95%CI，7.7至14.7]与CRS-A组，9.2个月[95%CI，6.8至11.5];P = .0286）。≥3 级不良事件（AE）的发生率在两组之间相似（CRS-A，38.1% v CRS + H，43.6%;P = .79）。

研究结论

本研究显示 CRS + H 和 CRS-A 之间没有 OS 差异。CRS+H组的PFS和MFS明显更好，这需要进一步探索。HIPEC 没有增加 AE。

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