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2024 ASCO GI | CodeBreaK 300研究PRO分析显示Sotorasib+帕尼单抗具有更佳生活质量

01月19日
作者:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国胃肠病学协会(AGA)、美国放射肿瘤学会(ASTRO)和美国肿瘤外科学会(SSO)共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2024)将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。CodeBreaK 300在KRAS G12C突变转移性结直肠癌(mCRC)患者中对比了Sotorasib+帕尼单抗(pmab)和曲氟尿苷替匹嘧啶(T/T)或瑞戈非尼(rego)的疗效。本次会议口头报告环节将公布研究的健康相关生活质量(HRQoL)分析结果。

Abstract#10

Health-related quality of life (HRQoL) in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) treated with sotorasib and panitumumab (pmab) versus trifluridine/tipiracil (T/T) or regorafenib (rego) in CodeBreaK 300.

CodeBreaK 300研究中接受Sotorasib+帕尼单抗对比T/T或瑞戈非尼治疗mCRC患者的HRQoL

讲者:Dominik Paul Modest

背景

CodeBreaK 300(NCT05198934)是一项3期多中心随机开放标签研究,评估Sotorasib 960 mg(soto960)+pmab,Sotorasib 240 mg(soto240)+pmab和研究者选择T/T或rego治疗化疗难治KRAS G12C突变mCRC患者的疗效和安全性。研究达到主要终点,显示不同剂量Sotorasib方案具有无进展生存期(PFS)的显著改善。这里报告CodeBreaK 300研究次要和探索性终点患者报告结局(PROs)。

方法

使用重复测量混合效应模型比较soto960+pmab,soto240+pmab和对照组基线到8周时PRO评分改变。PRO工具包括简易疲乏量表,简易疼痛量表和欧洲癌症研究和治疗组织核心30项生活质量问卷。使用Kaplan-Meier和Cox比例风险模型评估至恶化时间(TTD)。所有分析在具有基线和至少一次基线后PRO评分的患者中进行。

结果

160例患者随机1:1:1接受soto960+pmab(n=53),soto240+pmab(n=53)或T/T或rego(n=54)治疗。PRO评估依从率很高(>83%),在3个治疗组中类似。疲乏、疼痛、生理功能(PF)从基线到最差的平均改变最小平方(LS)和总健康状况(GHS)/QoL方面,2个Sotorasib剂量组更佳(表1)。95%置信区间(CI)提示Sotorasib 2个剂量组最差疼痛和PF均有改善,soto960+pmab组对比对照组具有GHS/QoL的改善。TTD HR<1表示接受2个Sotorasib剂量组治疗的患者具有延迟恶化趋势。95%CI提示soto240+pmab组可延迟最差乏力和PF。

表1 CodeBreaK 300研究LS和TTD结果

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结论

CodeBreaK 300研究中,和对照组相比,Sotorasib 2个剂量均具有更佳HRQoL和降低恶化风险趋势。除了临床结局改善外,这些结果在化疗难治mCRC患者中提供了soto+pmab获益的更多证据(临床试验信息:NCT05198934)。





参考文献

Modest DP, et al. Health-related quality of life (HRQoL) in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) treated with sotorasib and panitumumab (pmab) versus trifluridine/tipiracil (T/T) or regorafenib (rego) in CodeBreaK 300. 2024 ASCO GI abstr 10.

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-胡一帆



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