2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠肿瘤（GI）研讨会即将于当地时间1月18日至20日举行。日前，ASCO官方已公布所有摘要题目，其中，Late-Breaking Abstracts（LBAs）是摘要研究中的重磅内容。
【肿瘤资讯】特此整理今年ASCO GI研讨会现已披露的LBAs相关信息，以飨读者！
摘要号：LBA768
试验名称：CheckMate-8HW
试验编号：NCT04008030
瘤种及治疗干预：微卫星高度不稳定/基因错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）；PD-1+CTLA-4双重免疫检查点抑制
企业：百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）
试验设计：CheckMate-8HW是一项3期随机、开放标签试验1，旨在评估纳武利尤单抗单药（A组）vs.纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（B组）vs.研究者选择的化疗方案（C组）治疗MSI-H/dMMR mCRC患者的疗效与安全性。该试验的主要终点为B组vs. A组、B组vs. C组的盲法独立中央审查委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS）；次要终点为BICR评估的客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）等。
最新结果：2023年12月7日，百时美施贵宝宣布2，预设的中期分析显示，CheckMate-8HW达到了PFS双重主要终点，即与化疗相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的双重免疫检查点抑制组合治疗MSI-H/pMMR mCRC具有统计学意义及临床意义的显著改善，该组合的安全性与先前报道的数据一致，未见新的安全性信号。
摘要号：LBA432
试验名称：EMERALD-1
试验编号：NCT03778957
瘤种及治疗干预：肝细胞癌；度伐利尤单抗+TACE±贝伐珠单抗
企业：阿斯利康（AstraZeneca）
试验设计：EMERALD-1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期研究3，该研究在不适宜接受根治性治疗的肝细胞癌（HCC）患者中评估度伐利尤单抗+载药微球经动脉化疗栓塞（DEB-TACE）或传统经动脉化疗栓塞TACE（cTACE）治疗后度伐利尤单抗单药+安慰剂（A组）、度伐利尤单抗+贝伐珠单抗（B组）、不额外治疗（C组）的疗效及安全性。基于2020年7月的欧洲内科肿瘤学会（ESMO）世界胃肠肿瘤（GI）大会公布的壁报研究数据，共600例患者入组并接受1：1：1随机分配，该研究的主要终点为BICR评估的B组vs.C组的PFS，次要终点为B组vs.C组的PFS、OS率、健康相关生活质量、安全性。
最新结果：2023年11月9日，阿斯利康宣布4，EMERALD-1最新结果显示，与单纯TACE局部治疗相比，度伐利尤单抗+贝伐珠单抗的全身治疗联合TACE局部治疗HCC的PFS显著改善，后续将持续关注次要终点结果OS。
摘要号：LBA588
试验名称：NETTER-2
瘤种及治疗干预：胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）；Lu-DOTA-TATE联合长效奥曲肽
企业：诺华（Novartis）
试验设计：NETTER-2是一项开放标签、多中心、随机、对照Ⅲ期试验5，旨在评估Lu-DOTA-TATE联合长效奥曲肽vs.高剂量长效奥曲肽一线治疗2级或3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）的疗效及安全性。该研究的主要终点为PFS，次要终点包括客观缓解率（ORR）、生活质量、疾病控制率（DCR）、持续缓解时间（DOR）、不良事件发生率、死亡时间等。
最新结果：2023年9月5日，诺华宣布6NETTER-2试验结果显示，与高剂量（60 mg）长效奥曲肽单独治疗相比，2级或3级晚期GEP-NET患者接受Lu-DOTA-TATE联合长效奥曲肽的主要终点PFS及次要终点ORR均有显著改善。详细结果将于ASCO GI 2024上公布。
摘要号：LBA244
试验名称：ESCORT-NEO
瘤种及治疗干预：食管鳞癌；新辅助卡瑞利珠单抗治疗联合化疗
企业：江苏恒瑞（Jiangsu HengRui）
试验设计：ESCORT-NEO是一项多中心、随机Ⅲ期试验7，旨在探究新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗vs.新辅助化疗治疗可切除食管鳞状细胞癌患者的疗效及安全性。该试验在中国医学科学院肿瘤医院开展并招募患者，这些患者随机2:1:2分配至接受卡瑞利珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇+顺铂（A组）、卡瑞利珠单抗+紫杉醇+顺铂（B组）、紫杉醇+顺铂（C组）。该试验的主要研究终点为病理完全缓解率（pCR）、无事件生存期（EFS）；次要终点包括R0切除率、无病生存期（DFS）、OS率。
摘要号：LBA248
试验名称：DOC GC
试验编号：CTRI/2020/03/023944
瘤种及治疗干预：不可切除/转移性G/GEJ腺癌；双药化疗vs.三药化疗
试验设计：DOC GC研究是一项多中心开放标签、随机对照Ⅲ期试验8，评估了在不可切除/转移性食管胃交界处/胃（GEJ/G）腺癌患者中每周3次的改良CAPOX方案/每周2次的改良FOLFOX-7方案（双药化疗，至多6个月）治疗随后观察（A组）或每周2次的改良FLOT方案/DOX方案（三药化疗，至多4个月）随后每3周一次的多西他赛（60mg/m2）治疗（B组），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该研究的主要终点为OS，次要终点包括PFS、不良事件发生率及生活质量。
最新结果：2023年ESMO亚洲（Asia）年会上，DOC GC研究作为正在进行的研究（TiP）入选壁报摘要8，并将于今年ASCO GI研讨会上公布最新结果。
摘要号：LBA246
试验名称：MATTERHORN
试验编号：NCT04592913
瘤种及治疗干预：可切除性G/GEJ肿瘤；新辅助免疫联合化疗+辅助免疫联合化疗
企业：阿斯利康（AstraZeneca）
试验设计：MATTERHORN是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球Ⅲ期研究9，旨在探索可切除性胃/胃食管结合部（G/GEJ）肿瘤接受新辅助度伐利尤单抗或安慰剂+FLOT方案联合辅助度伐利尤单抗或安慰剂+FLOT方案的疗效及安全性。本研究的主要终点为EFS，次要终点为A组vs.B组的OS，A组vs.B组的pCR。该项研究结果将于今年ASCO GI研讨会上公布，预计可证实围手术期免疫检查点抑制剂联合化疗治疗可切除性G/GEJ肿瘤的抗肿瘤活性。
最新结果：2022年3月，MATTERHORN于国际期刊Future Medicine上发表其试验设计内容10，该试验结果将于今年ASCO GI研讨会上公布。
ASCO GI 2024即将来袭，你最看好哪项研究？
1. Bristol-Myers Squibb. A Phase 3 Randomized Clinical Trial of Nivolumab Alone, Nivolumab in Combination With Ipilimumab, or Investigator’s Choice Chemotherapy in Participants With Microsatellite Instability High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Metastatic Colorectal Cancer. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04008030 (2023).
2. Bristol Myers Squibb Announces Phase 3 CheckMate -8HW Trial Evaluating Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) Compared to Chemotherapy in Microsatellite Instability–High or Mismatch Repair Deficient Metastatic Colorectal Cancer Meets Primary... https://news.bms.com/news/corporate-financial/2023/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Phase-3-CheckMate--8HW-Trial-Evaluating-Opdivo-nivolumab-Plus-Yervoy-ipilimumab-Compared-to-Chemotherapy-in-Microsatellite-InstabilityHigh-or-Mismatch-Repair-Deficient-Metastatic-Colorectal-Cancer-Meets-Primary/default.aspx.
3. AstraZeneca. A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study of Transarterial Chemoembolization (TACE) in Combination With Either Durvalumab Monotherapy or Durvalumab Plus Bevacizumab Therapy in Patients With Locoregional Hepatocellular Carcinoma (EMERALD-1). https://clinicaltrials.gov/study/NCT03778957 (2023).
4. Imfinzi plus bevacizumab met primary endpoint for progression-free survival in liver cancer eligible for embolisation in EMERALD-1 Phase III trial. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/imfinzi-combination-improves-pfs-in-liver-cancer.html.
5. Advanced Accelerator Applications. A Phase III Multi-center, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lutathera in Patients With Grade 2 and Grade 3 Advanced GEP-NET. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03972488 (2023).
6. Novartis radioligand therapy Lutathera® demonstrated statistically significant and clinically meaningful progression-free survival in first line advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NETs). Novartis https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-radioligand-therapy-lutathera-demonstrated-statistically-significant-and-clinically-meaningful-progression-free-survival-first-line-advanced-gastroenteropancreatic-neuroendocrine-tumors-gep-nets.
7. Chinese Clinical Trial Register (ChiCTR) - The world health organization international clinical trials registered organization registered platform. https://www.chictr.org.cn/showprojEN.html?proj=64180.
8. 207TiP A two-arm randomized open-label prospective design superiority phase III clinical trial to compare the efficacy of docetaxel-oxaliplatin-capecitabine/ 5 -fluorouracil (DOC/F) followed by docetaxel versus CAPOX/mFOLFOX-7 in advanced gastric cancers - Annals of Oncology. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)04992-X/fulltext.
9. AstraZeneca. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study of Neoadjuvant-Adjuvant Durvalumab and FLOT Chemotherapy Followed by Adjuvant Durvalumab in Patients With Resectable Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer (GC/GEJC). https://clinicaltrials.gov/study/NCT04592913 (2024).
10. Janjigian, Y. Y. et al. MATTERHORN: phase III study of durvalumab plus FLOT chemotherapy in resectable gastric/gastroesophageal junction cancer. Future Oncology 18, 2465–2473 (2022).
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