瑞博西利联合来曲唑治疗患者的疗效、安全性和预后预测：针对HR+HER2-、局部晚期或转移性乳腺癌的3b期RIBECCA研究的最终结果1
Efficacy, safety, and prognosis prediction in patients treated with ribociclib in combination with letrozole: Final results of phase 3b RIBECCA study in hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor-2 negative, locally advanced or metastatic breast cancer
PMID: 38154393 【Eur J Cancer; IF=7.275】
背景
在MONALEESA-2研究中，在来曲唑基础上加用瑞博西利可显著延长HR+HER2- 绝经后晚期乳腺癌（ABC）患者的无进展生存期（PFS）。瑞博西利用于治疗晚期乳腺癌（RIBECCA）研究观察了常规临床实践中瑞博西利+来曲唑治疗晚期乳腺癌的患者。
患者和方法
在这项多中心、开放标签、单臂3b期研究中，不能接受根治性治疗且ECOG表现状态≤2的HR+HER2- ABC患者接受瑞博西利来曲唑治疗（队列A：绝经后女性和男性一线患者；队列B：绝经前/绝经后女性一线患者[B1]，经治的晚期患者 B2]）。主要终点是第24周时的临床获益率（CBR）；次要终点包括总反应率（ORR）、PFS、总生存期（OS）和安全性。患者和肿瘤特征与 PFS 的关系通过多因素Cox回归进行统计学分析。
结果
共有487名患者接受了疗效评估，502名患者接受了安全性评估。截至第24周，CBR为60.8%（95% CI, 56.3-65.1），ORR为19.3%（95% CI, 15.9-23.1）。一线绝经后患者的中位PFS为21.8个月（95 % CI, 13.9-25.3），绝经前和经治患者的中位PFS为 11.0 个月（95 % CI，8.2-16.4）。中位生存期未达到。较高的基线ECOG表现状态、较高的组织学分级和PR-状态对PFS有不利影响。最常见的不良反应是中性粒细胞减少（50.0%）、恶心（42.0%）和疲劳（39.2%）。
结论
在这一广泛的HR+HER2- ABC患者群体中，瑞博西利+来曲唑的疗效和安全性结果与关键试验中观察到的结果相似。
高风险早期乳腺癌患者的种族、基因表达特征和临床结果2
Race, Gene Expression Signatures, and Clinical Outcomes of Patients With High-Risk Early Breast Cancer
PMID: 38153734 【JAMA Netw Open; IF=5.032】
重要性
尽管有证据表明乳腺癌的预后存在种族差异，但乳腺癌亚型复发的基因组风险却很少被考虑。
目标
评估临床试验终点（即病理完全反应（pCR）和无远处复发生存期（DRFS））与种族之间的关联，并研究不同种族的基因表达特征是否与结果相关。
研究设计
设定和纳入患者：这项回顾性队列研究使用了 "利用成像和分子分析预测治疗反应的系列研究调查2（I-SPY 2）"多中心临床试验的数据，该试验针对既往未经治疗的Ⅱ/Ⅲ期乳腺癌患者，采用新型药物和组合进行新辅助化疗。研究分析了种族与短期和长期预后之间的关系，包括总体预后和受体亚型预后，以及种族与 28 种表达生物标志物之间的关系。该试验在2010年3月30日至2016年11月5日期间招募了990名女性患者，这些患者的原发肿瘤大小为2.5厘米或以上，根据MammaPrint或激素受体（HR）-/ERBB2（原HER2或HER2/neu）+亚型对9个臂进行了临床或分子高风险分析。本次数据分析在2021年6月10日至2022年10月20日期间进行。
报告信息
早期乳腺癌的种族、肿瘤受体亚型和基因组生物标记表达。
主要结果及检测
研究主要终点为使用Logistic回归和Cox比例风险回归模型按种族、总体和肿瘤亚型评估的pCR和DRFS。还结合pCR和DRFS以及亚型内的pCR和DRFS，评估了28种表达生物标志物与种族之间的交互作用。
结果
样本共包括974名参与者（由于样本量较小，仅不包括16名自我报告为美洲印第安人或阿拉斯加原住民、夏威夷原住民或其他太平洋岛民或多种种族的患者），其中包括68名亚裔患者（7%）、120名黑人患者（12%）和786名白人患者（81%）。亚裔患者诊断时的中位年龄（范围）为47（25-71）岁，黑人患者为49（25-77）岁，白人患者为49（23-73）岁。亚裔患者的pCR率为32%（n=22），黑人患者为30%（n=36），白人患者为32%（n=255）（P=.87）。HR+/ERBB2-肿瘤未达到pCR的黑人患者的DRFS明显低于白人患者（HR 2.28；95% CI, 1.24-4.21；P=.01），5年DRFS率分别为55%（n=32）和77%（n=247）。与白人患者相比，患有HR+/ERBB2-肿瘤的黑人患者干扰素特征表达更高（平均值[SD]为0.39[0.87]和-0.10[0.99]；P=.007），与亚裔患者相比，有丝分裂评分更高（平均[SD]为0.07[1.08]和-0.69[1.06]；P=.01），雌激素受体/孕激素受体特征更低（平均[SD]为0.31[0.90]和1.08[0.95]；P=.008）。转化生长因子β特征与种族的pCR和DRFS有显著关联，转化生长因子β表达越高，黑人患者的pCR越低，DRFS越差。
结论和相关性
研究结果表明，早期高危乳腺癌妇女如果获得pCR，无论种族如何，都能获得类似的良好预后，但患有HR+/ERBB2-肿瘤但未获得pCR的黑人妇女的DRFS 可能比白人妇女更差，这突出表明有必要在不同人群中开发和测试新型生物标志物疗法。
2000至2017年中国20至49岁青壮年癌症统计数据：一项基于人口的登记研究3
Cancer statistics for young adults aged 20 to 49 years in China from 2000 to 2017: a population-based registry study
PMID: 38155276 【Sci China Life Sci; IF=4.611】
摘要
据报道，在多个国家的多种癌症中，50岁以下成年人的癌症发病率呈上升趋势。我们旨在报告中国年轻成年人的癌症概况和趋势。利用《中国肿瘤登记年报》的数据估算了2017年中国青壮年（20-49岁）的发病率和死亡率，并采用年龄-时期-队列模型估算了2000年至2017年发病率和死亡率的年均百分比变化（AAPC）。所有25种癌症类型被分为肥胖或超重相关癌症（12种癌症类型）和其他癌症（13种癌症类型）。
2017年，中国青壮年癌症新发病例为681178例，死亡病例为214591例。在青壮年中，最常见的癌症是甲状腺癌、乳腺癌、宫颈癌、肝癌、肺癌和结直肠癌，癌症死亡的主要原因是肝癌、肺癌、宫颈癌、胃癌、乳腺癌和结直肠癌。从2000年到2017年，所有癌症的发病率总和在青壮年中均有所上升，其中20-24岁的成年人的AAPC最高（1.46%），而癌症死亡率则有所下降，其中35-39岁的成年人的AAPC最高（-1.63%）。总之，中国的癌症发病率在青壮年中有所上升，而几乎所有年龄段的癌症死亡率都有所下降。控制肥胖和适当筛查等癌症控制措施可能有助于减轻青壮年日益加重的癌症负担。
[1] Fasching PA, Decker T, Hartkopf A, et al. Efficacy, safety, and prognosis prediction in patients treated with ribociclib in combination with letrozole: Final results of phase 3b RIBECCA study in hormone receptor positive, human epidermal growth factor receptor-2 negative, locally advanced or metastatic breast cancer. Eur J Cancer. Published online December 15, 2023. doi:10.1016/j.ejca.2023.113480
[2] Kyalwazi B, Yau C, Campbell MJ, et al. Race, Gene Expression Signatures, and Clinical Outcomes of Patients With High-Risk Early Breast Cancer. JAMA Netw Open. 2023;6(12):e2349646. Published 2023 Dec 1. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.49646
[3] Teng Y, Xia C, Li H, et al. Cancer statistics for young adults aged 20 to 49 years in China from 2000 to 2017: a population-based registry study. Sci China Life Sci. Published online December 19, 2023. doi:10.1007/s11427-023-2445-1
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