您好,欢迎您

【领航一线 医保惠民】周可树教授:长质久安,泽布替尼重塑一线CLL治疗格局,价优助益更多淋巴瘤患者!

01月11日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

最新医保目录名单中,泽布替尼药物在原有的基础上,新增了两个适应症:一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和一线华氏巨球蛋白血症(WM),2024年1月1日执行,百悦泽®以同类BTK抑制剂最惠民的价格造福更多淋巴瘤患者,也凭借其在B细胞淋巴瘤领域卓越的疗效,为中国临床医生提供了强有力的治疗武器,为更多患者带来了长期生存的希望!【肿瘤资讯】特别邀请河南省肿瘤医院周可树教授分享泽布替尼治疗CLL/SLL的最新数据和真知灼见!

百悦泽®是唯一一线CLL/SLL和WM可报销的新一代BTK抑制剂

图片1.png

百悦泽®是唯一一线CLL/SLL和WM可报销的新一代BTK抑制剂

SEQUOIA研究:泽布替尼单药一线治疗CLL/SLL患者PFS显著优于免疫化疗

SEQUOIA是一项随机、多中心、全球性的III期试验,旨在评价泽布替尼对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)一线治疗CLL/SLL患者的有效性和安全性。中位随访26.2个月,经IRC评估,泽布替尼治疗初治CLL患者的PFS显著优于BR组,24个月PFS率85.5% vs. 69.5%(HR 0.42,p<0.0001)[1]2023年国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)更新了中位随访43.7个月的数据,结果提示泽布替尼组的中位PFS仍未达到,而BR组的中位PFS为42.2个月HR 0.30;95% CI,0.21-0.43)。延长随访数据表明,与免疫化疗相比,泽布替尼一线治疗包括17p-在内的CLL/SLL患者的长期疗效优势得以保持[2]

ALPINE研究:相较于一代BTKi,泽布替尼治疗R/R CLL/SLL患者继续保持PFS优越性

在复发/难治性(R/R)CLL/SLL中开展的头对头全球多中心III期ALPINE研究中,中期和终期分析报告均证实泽布替尼组相较于伊布替尼组患者的PFS和ORR在统计学和临床意义方面均具有显著的优势[3,4]。而在2023年美国血液学(ASH)年会上更新了此项研究3年随访的最新数据,在中位随访39个月时,泽布替尼相对于对照组显示出持续的PFS优势(3年PFS率:64.9% vs 54.8%,HR:0.68 [95% CI,0.53-0.86];双侧P=0.0011)[5]。泽布替尼组和伊布替尼组3年OS率分别为82.5%和79.6%,泽布替尼组表现出潜在更优的OS趋势,且泽布替尼组死亡人数相对较少HR:0.75[95%CI,0.54-1.05];双侧P=0.098)。

图片2.png图1. ALPINE研究延长随访的PFS

ALPINE研究亚组分析:泽布替尼治疗中国R/R CLL/SLL患者长期疗效获益显著

第17届国际恶性淋巴瘤会议(17-ICML)上展示的ALPINE研究中国人群数据是预先指定的描述性亚组分析[6]。研究共入组90例中国R/R CLL患者(泽布替尼,n=47;伊布替尼,n=43)。中位随访25.3个月,经独立审查委员会(IRC)评估,与伊布替尼组相比,泽布替尼组PFS显著改善,将疾病进展或死亡的风险降低76%HR 0.24; 95%CI 0.09~0.64;  P=0.002)。泽布替尼组和伊布替尼组18个月PFS率分别为88.9%和71.6%(图2)。

图片1.png图2. ALPINE研究中国患者的PFS

深入剖析洞察,分享真知灼见

大咖点评


周可树
博士、主任医师、郑州大学博士生导师

河南省肿瘤医院血液科副主任
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会委员
中华医学会血液学分会青年委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会慢性淋巴细胞白血病工作组委员
中国滤泡淋巴瘤工作组委员
河南省慢性淋巴细胞白血病工作组组长
博士毕业于中国医学科学院北京协和医学院天津血液学研究所血液病医院,获临床型博士学位,师从全国著名的淋巴肿瘤专家邱录贵教授。擅长血液系统肿瘤的诊断及治疗。主持包括国家自然科学基金面上项目在内的多项课题,获河南省科学技术进步奖二等奖1项、三等奖2项、河南省医学科学技术进步奖一等奖3项。近几年作为PI主持了100余项淋巴瘤相关的国际及国内多中心的新药临床试验。

周可树教授:泽布替尼是一种高效、高生物学活性和高选择性的差异化BTKi。由于新的BTK会在人体内不断合成,泽布替尼的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。与其他获批BTK抑制剂相比,泽布替尼血浆游离药物浓度24小时维持在IC50值之上[7]。而更高的药物浓度/IC50比意味着更持续和完全的BTK抑制,通过长效且持久地抑制BTK,有望进一步突破CLL/SLL的治疗瓶颈。反映到CLL/SLL的临床研究上,可以看到无论是和免疫化疗还是和一代BTKi相比,泽布替尼最终不负众望,在长期疗效方面实现了超越。


作为医疗工作者,很高兴看到泽布替尼医保覆盖面的扩大,患者的经济负担得到进一步减轻。随着药物可及性与可负担性的进一步提升,在长期用药成本显著降低的情况下,CLL/SLL患者将更有意愿接受规范化治疗,从而获得更长久的疗效。可以预见,未来将有更多CLL/SLL患者受益于泽布替尼治疗,获得更深的疾病缓解与更佳的生活质量。

参考文献

1. Tam, Constantine S., et al. The Lancet Oncology 23.8 (2022): 1031-1043.
2. Jennifer R. Brown, et al. 2023 iwCLL Number 2010.
3. J Clin Oncol. 2023;41(5):1035-1045.
4. N Engl J Med. 2023;388(4):319-332.
5. Jennifer R. Brown, et al. 2023 ASH Oral 202.
6. 17-ICML Poster#592.
7. Tam CS, et al. Expert Rev Clin Pharmacol 2021; 14(11):1329-1344.

责任编辑:cherry
排版编辑:guangli

              

版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。
   

评论
01月12日
严爱婷
海安市人民医院 | 肿瘤科
认真学习不断进步
01月12日
陈州华
湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科
领航一线,医保惠民
01月12日
杨雪
西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科
与伊布替尼组相比,泽布替尼组PFS显著改善,将疾病进展或死亡的风险降低76%