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郭晔教授：众望所归——奥布替尼新适应症纳入国家医保，促进MZL治疗用药可及性，为MZL患者带来“高效、安全、经济”治疗优选

2023年12月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

边缘区淋巴瘤（MZL）是世界上第三常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占所有非霍奇金淋巴瘤的10%。临床上，MZL发病率随年龄呈指数上升，随着我国老龄化程度日益加深，未来MZL的患病率会不断提升。同时，由于老龄化以及老龄化合并症，部分老年MZL患者可能无法耐受现有的化疗和免疫疗法。此外，MZL治疗选择有限，患者在疾病后期，缺乏有效新药和新疗法。为了进一步改善MZL尤其是MZL患者的生存，规范临床MZL诊疗。【肿瘤资讯】特邀同济大学附属东方医院郭晔教授分享MZL治疗现状，解读MZL临床诊疗新进展。

专家介绍

郭晔

主任医师

肿瘤医学部副主任兼一期临床试验中心主任
中国临床肿瘤学会副秘书长
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会副主委
中国临床肿瘤学会淋巴瘤专委会常委
中国抗癌协会肿瘤化疗专业委员会青委会副主委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员
上海市抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委

MZL是一种惰性B细胞NHL，具有病程长、易复发等特点。目前我国老龄化程度日益加重，这一现象对MZL的发病情况以及诊疗产生怎样影响？

郭晔教授：MZL是B细胞淋巴瘤中第三常见的类型。相比于弥漫大B淋巴瘤或者滤泡性淋巴瘤，临床上对MZL一直缺乏关注。MZL本身疾病情况较为复杂，可以分为结外MZL、结内MZL以及脾MZL三种类型。这三种MZL亚型都有其独特的临床表现以及发病特征。

淋巴瘤是一个常见于老年人群的疾病。这是因为，随着年龄的上升，人的免疫功能会有不同程度的下降。所以，淋巴瘤各个类型的发病率都有一定的升高，尤其是一些惰性淋巴瘤。

MZL的发病原因除了老龄化以外，还受其他许多因素影响。事实上，很多结外MZL的发病与病原微生物感染有关。例如，胃原发MZL或者黏膜相关淋巴瘤与幽门螺旋杆菌感染密不可分。所以，针对此类患者的治疗，临床上有时也可以采用抗幽门螺旋杆菌疗法。而在国内，胃幽门螺旋杆菌感染发病率很高。所以，在中国，特别在亚洲国家，胃黏膜相关淋巴瘤发病率较欧美国家明显上升。

总之，MZL本身极具疾病特点。随着对MZL疾病本身的深入了解，包括临床研究或者流行病学研究，也逐渐关注到这一疾病。

为MZL患者选择治疗方案时，通常会考虑哪些关键因素？奥布替尼在这些考量中扮演着怎样的角色？

郭晔教授：MZL的治疗与疾病分期、可能的病原微生物感染密切相关。对于惰性B细胞淋巴瘤而言，疾病分期对于治疗方案的选择非常重要。临床上，针对I、II期疾病的治疗，通常会采用抗病原微生物。例如，胃黏膜相关淋巴瘤通常会采用抗幽门螺杆菌治疗；对于其他的一些局限期MZL，如脾MZL或腮腺、甲状腺及部分肺MZL，可通过外科手术治疗，这种方法既能够帮助确诊，同时也是一种治疗方法。如果局部治疗失败，或者比如抗幽门螺杆菌治疗无效的患者，临床上也可以给予患者局部放疗的治疗方法。总体而言，局部治疗对局限期MZL来说非常关键，为患者带来了较高的治愈可能。

然而，III、IV期MZL与局限期MZL治疗有明显不同，其治疗更相似于滤泡性淋巴瘤的治疗，整体的治疗目标主要是为了控制肿瘤，延长患者生存。对于III、IV期MZL，一线治疗策略常采用免疫化疗，而后线治疗策略包括近年来问世的靶向药物如BTK抑制剂、PI3K抑制剂等。这些新药对尤其是既往接受过免疫化疗且以CD20为基础的免疫化疗失败的MZL患者显示出良好的疗效。

总之，MZL治疗首先要依照肿瘤分期进行个体化治疗选择，其次对于独特的病原微生物可以采用抗感染的药物治疗。

鉴于奥布替尼的疗效，您对其MZL适应症纳入医保有何期待以及可能带来哪些积极影响？

郭晔教授：如何有效的控制肿瘤，同时维持良好的生活质量以及治疗安全性，是需要临床医生考虑的重要问题。

MZL患者中位发病年龄较高，一线治疗后疾病进展的患者骨髓功能可能受到影响。同时，高龄患者往往会携带一些合并疾病。因此，临床上亟需有效的靶向药物，以期能够控制肿瘤，这对延长患者无进展生存（PFS）和总生存（OS）具有很重要的意义。

国外一系列指南已将BTK抑制剂纳入到MZL的后线治疗中，但这些药物在国内均未获得适应症。今年上半年，奥布替尼获得了MZL这个相对小众的B细胞淋巴瘤适应症的批准，这对临床而言非常重要。相对而言，在慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等领域，奥布替尼在一系列临床研究中显示对老年患者具有良好的安全性。同时，奥布替尼口服给药，每天一次，用药便捷。

总之，奥布替尼MZL新适应症的获填补了MZL在后线治疗的空缺，打破了长期以来没有相关药物获批的窘境。同时，奥布替尼也是目前国内可及的、获批MZL适应症的唯一BTK抑制剂。据悉，在刚刚结束的医保谈判当中，奥布替尼医保适应症扩大，针对MZL也纳入到国家医保基准目录。期待医保执行后，奥布替尼能使更多MZL患者接受到安全有效的治疗，同时也能够减轻患者整体的经济负担。

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee
排版编辑：肿瘤资讯-小葛