首页 > 文章详情

2023 ESMO Asia | InnovTV 301研究：TV二、三线治疗r/mCC，可显著改善患者生存

2023年12月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO Asia）于12月1日至3日在新加坡盛大开幕，权威肿瘤领域专家学者齐聚一堂，围绕最新学术进展进行交流和讨论。会议期间，InnovaTV 301/ENGOT-cx12/GOG-3057研究结果发布，提示Tisotumab vedotin (TV) 可作为复发/转移性宫颈癌2/3线治疗新选择。【肿瘤资讯】特对研究主要内容进行整理，以飨大家。

摘要号：288MO

背景

Tisotumab vedotin (TV)是一种在研的抗体药物偶联物（ADC），由靶向组织因子的人源单克隆抗体与细胞毒性MMAE共价结合而成。在美国，TV单药治疗获得FDA加速批准，用于治疗化疗后疾病进展的成年复发或转移性宫颈癌（r/mCC）患者。本次报道了旨在评估TV与研究者选择的化疗用于1L治疗后进展r/mCC患者疗效的InnovaTV 301 (NCT04697628) 研究结果。

方法

研究纳入标准双药化疗±贝伐珠单抗±抗PD-(L)1治疗后疾病进展的r/mCC患者，病灶可测量（RECIST v1.1），ECOG PS评分为0-1，按1:1比例随机分至TV单药治疗或研究者选择的化疗组（拓扑替康、长春新碱、吉西他滨、伊立替康或培美曲塞）。主要研究终点为总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）和研究者评估的客观缓解率（ORR）。

结果

共纳入502例患者，中位随访时间为10.8个月（95%CI：10.3-11.6），中位年龄为50岁（26-80）；两组基线特征相似，分别有63.9%和27.5%的患者既往接受过贝伐珠单抗和抗PD-(L)1治疗。
与化疗相比，TV组死亡风险降低30%（HR 0.70；95% CI 0.54-0.89；P=0.0038），中位OS显著延长（11.5个月 [95% CI 9.8-14.9] vs 9.5个月 [95% CI 7.9-10.7]）。TV组PFS亦优于化疗组（HR：0.67 [95% CI, 0.54-0.82]；P<0.0001）。TV和化疗组经确认的ORR分别为17.8%和5.2%（OR：4.0；95% CI，2.1-7.6；P<0.0001）。大多数患者发生至少1次治疗相关不良事件（TV组：87.6% [≥3级：29.2%] vs化疗组：85.4% [≥3级：45.2%]）。不良反应与TV的已知安全谱一致，主要为眼部不良事件、周围神经病变和出血事件。

结论

III期InnovaTV 301研究结果显示，与化疗相比，TV 2/3线治疗可显著改善r/mCC患者OS、PFS，提高ORR，且安全性可控。

参考文献

Keiichi Fujiwara, et al. InnovaTV 301/ENGOT-cx12/GOG-3057: A global, randomized, open-label, phase III study of tisotumab vedotin vs investigator’s choice of chemotherapy in 2L or 3L recurrent or metastatic cervical cancer. 2023 ESMO Asia 288MO

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛