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2023 ESMO ASIA | 中国之声:一项帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类药物一线治疗复发性或转移性头颈鳞状细胞癌的前瞻性Ⅱ期研究

2023年11月30日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)将于12月1日~3日在新加坡盛大召开。多项肿瘤领域的最新研究进展将于会中公布,备受期待。近日,ESMO Asia官网披露了部分研究的摘要。其中,帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类药物一线治疗复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(R/M HNSCC)的前瞻性Ⅱ期研究结果引人关注。【肿瘤资讯】特别整理该研究的摘要内容,以飨读者。

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摘要号:360MO

讲者:Xinrui Chen (中国北京,国家癌症中心)
中文标题:帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类药物一线治疗复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(R/M HNSCC):一项前瞻性Ⅱ期研究

原标题:Pembrolizumab plus nab-paclitaxel and platinum as first-line treatment in patients with recurrent or metastatic head and neck squamous-cell carcinoma (R/M HNSCC): A prospective phase Ⅱ study

临床试验号:NCT04857164

研究背景

帕博利珠单抗联合铂类药物和氟尿嘧啶是R/M HNSCC患者的标准一线治疗。KN-B10研究也证实,帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇有良好的疗效。因此,PD-1抑制剂联合铂类药物和紫杉醇是一种可能的一线治疗替代方法。

研究方法

纳入未经治疗,且至少有一个可测量病灶(根据RECIST 1.1标准)的R/M HNSCC患者。入组患者给予最多6周期的帕博利珠单抗 200mg + 白蛋白结合型紫杉醇 260mg/m2 + 顺铂 75 mg/m2(第 1 天,每 21 天一次)治疗后,进行帕博利珠单抗维持治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性或治疗达35个周期(以先发生者为准)。主要研究终点是总缓解率(ORR)。次要研究终点包括安全性、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

研究结果

从 2021 年 4 月 30 日到 2023 年 8 月 22 日,共入组 30 例患者。表中显示了基线信息。6例患者(20%)达到完全缓解,ORR为63.3%,DCR为96.7%。中位随访时间为14.5个月,中位PFS为12.3个月,中位OS未达到。1例患者出现免疫相关性3级腹泻,对症治疗后好转。1例患者因出现免疫相关性3级肺炎而停止治疗,随后继续免疫治疗。最常见的非血液学毒性是甲状腺功能减退。 

表:患者基线特征

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研究结论

帕博利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和铂类药物治疗可延长未经治疗的R/M HNSCC患者的生存期,且未发现新的毒性反应。

参考文献

Pembrolizumab plus nab-paclitaxel and platinum as first-line treatment in patients with recurrent or metastatic head and neck squamous-cell carcinoma (R/M HNSCC): A prospective phase II study. 2023 ESMO Asia Abstract 360MO.ESMO Asia Congress 2023 - 会议日历 - ESMO Asia Congress 2023 (ctimeetingtech.com)


责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-张薪媛

 

               
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