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【第102期】目前已在国内获批上市的拥有自主知识产权的MET-TKI赛沃替尼的疗效和安全性表现如何?

2023年11月24日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

目前已在国内获批上市的拥有自主知识产权的MET-TKI赛沃替尼的疗效和安全性表现如何?

李醒亚
教授、主任医师、博士、博士生导师

郑州大学第一附属医院肿瘤科二病区主任
中国老年学和老年医学学会精准医疗分会副主委
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事
中国医药教育协会肿瘤化学治疗专业委员会副主委
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会常委
中国医药教育协会肿瘤免疫治疗专业委员会常委
河南省呼吸与危重症学会肺癌分会主委
河南省医学会肿瘤专业委员会副主委
河南省抗癌协会化疗专业委员会副主委
组建了河南省“肺癌多学科会诊” ,创建公共微信“肺癌多学科会诊”

李醒亚教授:赛沃替尼是高选择性的1B型TKI,为我国唯一获批的拥有自主知识产权的MET抑制剂。2021年6月,塞沃替尼被NMPA批准上市,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受的局部晚期或者发生转移的14外显子跳突的非小细胞肺癌患者,是中国MET肺癌患者迎来的首个MET靶向药。
在一项关键2期临床研究中,塞沃替尼在MET14外显子跳突的NSCLC患者中表现出了良好的抗肿瘤活性,ORR达到了42.9%且安全性可接受。考虑到MET扩增是包括第三代药物奥希替尼在内的EGFR-TKI的常见耐药模式,MET-TKI与EGFR-TKI的双靶联合可能带来协同效应,目前赛沃替尼联合奥希替尼的临床研究就取得了可喜的成果,在一项1b期研究的TATTON研究的拓展队列中 ,赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR-TKI耐药后合并MET扩增的晚期NSCLC患者,在初治和经治患者中的ORR分别达到了64%和48%,具有可接受的风险获益。后续于2022年WCLC公布的2期临床研究SAVANNAH研究结果也显示,在MET高扩增和高表达的NSCLC患者中,联合治疗的ORR可以达到49%,中位PFS达到7.1个月,远高于截断值以下的其他患者,结果令人振奋。该研究也进一步提示了基于合适的生物标志物对患者进行筛选的必要性。目前后续3期临床研究已经启动,将进一步评估这种联合治疗模式的临床价值,该组合也有望成为克服EGFR-TKI耐药的有效策略。

责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-邓文普

                   

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