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【第96期】赛沃替尼作为首个上市的MET抑制剂,临床疗效及感受如何?

2023年11月16日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

赛沃替尼作为首个上市的MET抑制剂,临床疗效及感受如何?

叶贤伟
医学博士,博导,普渡大学访问学者

呼吸与危重症医学科、内科教研室及内科规培基地主任
中华医学会呼吸病学分会委员
中国医师协会呼吸内镜工作委员会常委
中国控烟协会呼吸分会常委
贵州省医学会变态反应学分会主任委员
贵州省医学会结核病学分会副主任委员
贵州省医学会呼吸病学分会副主任委员
贵州省呼吸疾病医疗质量控制中心执行主任
贵州省呼吸内镜培训基地主任
贵州省基层呼吸疾病防治联盟执行主席
                 

叶贤伟教授:赛沃替尼是高选择性单靶点Ib型酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有高选择性,高口服生物利用度的特点。作为中国首个上市且首个进入国家医保的MET-TKI,赛沃替尼在中国积累了丰富的循证医学证据和真实世界经验。赛沃替尼关键注册临床研究是一项II期单臂临床试验,对于METex14跳跃突变的晚期NSCLC患者中,赛沃替尼显示出令人鼓舞的疗效和耐受性。最新数据发表在《柳叶刀-呼吸病学》上,结果显示,在所有70例患者中,总体ORR为42.9%,DCR为82.9%。赛沃替尼起效迅速,中位反应时间 (TTR) 仅1.4个月。中位DOR为8.3个月,其中7例患者(10%)缓解持续时间至少达到了12个月。患者中位无进展生存期(PFS)为6.8个月,6个月和12个月的无进展生存率分别为52%和31.9%。中位总生存期(OS)为12.5个月。在安全性方面,赛沃替尼大多数不良反应为1-2级,最常见的治疗相关不良事件 (TRAE)是外周水肿、恶心和转氨酶升高,基本可以通过对症管理或调整剂量得到解决。基于这些结果,2023年赛沃替尼已经成功纳入国家医保,并成为2023年CSCO指南中METex14跳跃突变患者的一类推荐。目前赛沃替尼治疗MET14跳突肺癌患者的IIIb期确证性临床研究以及赛沃替尼联合奥希替尼治疗不同线数MET扩增及过表达的III期临床研究正在进行中,也是国内首个开展覆盖MET各个异常类型III期临床研究的MET-TKI,期待未来更多临床研究结果的公布。


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评论
2023年11月18日
苗雨
清河县人民医院 | 肿瘤内科
作为中国首个上市且首个进入国家医保的MET-TKI,赛沃替尼在中国积累了丰富的循证医学证据和真实世界经验。
2023年11月16日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
2023年11月16日
万志斌
华中科技大学同济黄州医院 | 肿瘤内科
2023年赛沃替尼已经成功纳入国家医保,并成为2023年CSCO指南中METex14跳跃突变患者的一类推荐