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【第96期】赛沃替尼作为首个上市的MET抑制剂，临床疗效及感受如何？

2023年11月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

赛沃替尼作为首个上市的MET抑制剂，临床疗效及感受如何？

叶贤伟

医学博士，博导，普渡大学访问学者

呼吸与危重症医学科、内科教研室及内科规培基地主任
中华医学会呼吸病学分会委员
中国医师协会呼吸内镜工作委员会常委
中国控烟协会呼吸分会常委
贵州省医学会变态反应学分会主任委员
贵州省医学会结核病学分会副主任委员
贵州省医学会呼吸病学分会副主任委员
贵州省呼吸疾病医疗质量控制中心执行主任
贵州省呼吸内镜培训基地主任
贵州省基层呼吸疾病防治联盟执行主席

叶贤伟教授：赛沃替尼是高选择性单靶点Ib型酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有高选择性，高口服生物利用度的特点。作为中国首个上市且首个进入国家医保的MET-TKI，赛沃替尼在中国积累了丰富的循证医学证据和真实世界经验。赛沃替尼关键注册临床研究是一项II期单臂临床试验，对于METex14跳跃突变的晚期NSCLC患者中，赛沃替尼显示出令人鼓舞的疗效和耐受性。最新数据发表在《柳叶刀-呼吸病学》上，结果显示，在所有70例患者中，总体ORR为42.9%，DCR为82.9%。赛沃替尼起效迅速，中位反应时间 (TTR) 仅1.4个月。中位DOR为8.3个月，其中7例患者（10%）缓解持续时间至少达到了12个月。患者中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，6个月和12个月的无进展生存率分别为52%和31.9%。中位总生存期(OS)为12.5个月。在安全性方面，赛沃替尼大多数不良反应为1-2级，最常见的治疗相关不良事件 (TRAE)是外周水肿、恶心和转氨酶升高，基本可以通过对症管理或调整剂量得到解决。基于这些结果，2023年赛沃替尼已经成功纳入国家医保，并成为2023年CSCO指南中METex14跳跃突变患者的一类推荐。目前赛沃替尼治疗MET14跳突肺癌患者的IIIb期确证性临床研究以及赛沃替尼联合奥希替尼治疗不同线数MET扩增及过表达的III期临床研究正在进行中，也是国内首个开展覆盖MET各个异常类型III期临床研究的MET-TKI，期待未来更多临床研究结果的公布。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-邓文普