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【2023 ASH抢先看】达雷妥尤单抗联合RVD（D-RVD）方案较RVD方案显著改善标危及高危MM患者结局

2023年11月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国血液学会（ASH）年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。今年12月9~12日，第65届ASH即将在美国圣地亚哥（San Diego）举行。本届大会仍采用线上结合线下的形式召开，将汇集世界各地的血液病学专家，并将公布众多的临床及科研成果。在多发性骨髓瘤（MM）领域，一项关于达雷妥尤单抗联合RVD方案治疗新诊断MM患者的研究引起了关注。这项来自美国埃默里大学温希普癌症研究所的大型队列研究发现，联合达雷妥尤方案的RVD药物治疗，可显著提高标危及高危MM患者的反应深度、PFS及OS。【肿瘤资讯】特此整理，与您抢先共享ASH会议上的优秀研究。

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研究背景

来那度胺、硼替佐米和地塞米松（RVD）联合治疗对新诊断的骨髓瘤（NDMM）患者疗效显著。然而，达雷妥尤单抗联合RVD（D-RVD）已显示出反应深度的改善和PFS获益的趋势。在此，我们对连续接受D-RVD或RVD诱导治疗的最大队列患者进行了真实世界标危和高危患者的反应和长期结果的比较。

研究方法

本研究纳入2007年1月至2016年8月期间连续接受RVD治疗的1000例NDMM患者，以及2018年4月至2022年8月期间接受D-RVD诱导治疗的326例NDMM患者。在诱导治疗过程中，每周静脉注射或皮下注射达雷妥尤单抗；来那度胺起始剂量为25 mg（d1-14）；硼替佐米起始剂量为1.3 mg/m²（d1、4、8、11）；地塞米松起始剂量为40 mg（d1、8、15），疗程均为21天。值得注意的是，与GRIFFIN相比，在D-RVD或RVD队列中均未给予巩固治疗，标危患者单独使用来那度胺进行维持治疗，而高危MM患者则采用三联诱导方案治疗3年（Nooka et al, Leuk 2014）。

人口统计学、临床特征和结局数据从我们的机构审查委员会批准的骨髓瘤数据库中获得，并手工提取。根据国际骨髓瘤工作组统一反应标准评估反应和进展。

研究结果

D-RVD与RVD的患者特征见表1。值得注意的是，对于DRVD和RVD组分别有13.8%和15.8%的患者为高危组，两组分别有16%和23.3%的患者为ISS 3分期, 两组分别有4.6%和11.5%的患者为RISS 3分期。RVD组和D-RVD组分别有98.6%和99.7%的患者接受了ASCT。高危定义为存在del（17p）、t（4；14）、t（4；16）和复杂核型。

D-RVD和RVD组诱导后总缓解率（ORR）分别为99.6%和97.1%，≥VGPR率分别为86.5%和67.6%。移植后ORR分别为99.3%和98.5%，≥VGPR分别为95.6%和86.8%。尽管Dara-RVD队列的中位随访时间（19.1个月）明显短于RVD队列（88.4个月），但对于标危和高危患者，四联诱导方案均已证明可使PFS获益。对于所有患者，D-RVD和RVD的2年PFS分别为93%和94%，而两组的2年OS分别为82%和91%。对于标危患者，D-RVD和RVD的2年PFS分别为94%和84%；对于高危患者，D-RVD和RVD的2年PFS分别为83%和69%。标危患者D-RVD组和RVD组的2年OS分别为96%和93%，高危患者D-RVD组和RVD组的2年OS分别为94%和79%。高危组患者D-RVD组治疗的预计OS也好于RVD组，尽管这比PFS更有可能受到过去十年治疗模式变化的影响。

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研究结论

D-RVD是一种非常有效的诱导方案，可以改善曾接受RVD治疗的NDMM人群在反应深度和PFS获益方面的结局。在缺乏支持D-RVD与RVD作为标准治疗诱导的3期数据的情况下，该分析提供了在RVD中添加达雷妥尤单抗增加反应深度的益处的证据，并提供了在标危患者及具有高危细胞遗传学和疾病特征的患者中可改善PFS和OS的早期观察。

参考文献

Nisha S. Joseph, Jonathan L. Kaufman, Sara Dicamillo, et al. Comparison of Response and Survival Outcomes in Standard- and High-Risk Newly Diagnosed Transplant-Eligible Multiple Myeloma (NDMM) Patients Treated with Lenalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (RVD) Versus Daratumumab, Lenalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (D-RVD). ASH2023, Abs: 647.
https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper187339.html

责任编辑：Amiee
排版编辑：Cherry

2023年11月12日

刘敏

濮阳市安阳地区医院 | 肿瘤内科

来那度胺、硼替佐米和地塞米松（RVD）联合治疗对新诊断的骨髓瘤（NDMM）患者疗效显著