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【第92期】赛沃替尼治疗肺肉瘤样癌患者疗效如何？

2023年11月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

赛沃替尼治疗肺肉瘤样癌患者疗效如何？

熊建萍

二级教授、主任医师、博士生导师

南昌大学第一附属医院肿瘤中心首席专家，二级教授，主任医师，博士生导师
省政府特殊津贴获得专家，江西省“555”赣鄱英才领军人才
中华医学会肿瘤分委员
中国抗癌协会支持治疗专业委员会副主任委员
中国抗癌协会化疗专业委员会常委
中国抗癌协会肺癌专委会常委
中国抗癌协会胰腺癌专委会常委
中国女医师协会临床肿瘤分会常委
中国肿瘤临床学会（CSCO）理事
江西省整合医学学会肿瘤学分会主任委员
江西省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员
江西省医学会肿瘤分会副主任委员
江西省医师协会肿瘤分会副主任委员

学术成果：发表学术论文 200 余篇，其中以第一作者及通讯作者身份发表 SCI 文章 50 余篇；2021 年中国抗癌协会科技奖二等奖；2020 年江西省科技进步二等奖；2016 年江西省科技进步二等奖；2011 年获江西省高校科技成果二等奖；2010 年获江西省科技进步奖三等奖；2009 年获南昌市科学技术进步奖二等奖；2007 年获江西省科学技术进步奖三等奖

熊建萍教授：赛沃替尼是一种靶向于MET酪氨酸激酶结构域的Ib型酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有高选择性，高口服生物利用度的特点。目前赛沃替尼已在临床前和多个瘤肿临床研究中显示出显著的疗效。在临床前研究中，赛沃替尼在异种移植模型（CDX）中展示了抑制MET依赖性肿瘤细胞生长的抗肿瘤活性。
在标志性的II期注册试验中，纳入了70名MET ex14跳跃突变的晚期 NSCLC患者，其中肺肉瘤样癌（PSC）患者占比36%，是迄今为止MET-TKI关键研究中纳入肺肉瘤样癌最高比例的临床研究。众所周知这类患者预后较差，因而赛沃替尼关键临床研究基线特征相比其他MET-TKI更差。结果显示，赛沃替尼显示出令人鼓舞的疗效和耐受性。中位总生存期（mOS）达到 12.5个月。赛沃替尼起效迅速，中位反应时间 (TTR) 仅1.4个月。在肺肉瘤样癌（PSC）亚组数据中，赛沃替尼治疗PSC后PFS达5.5个月，OS达10.6个月，这鼓舞人心的疗效结果证实赛沃替尼为PSC患者提供了新的治疗选择。
在安全性方面，赛沃替尼大多数不良反应为1-2级，可以通过调整剂量和停药得到解决。最常见的治疗相关不良事件 (TRAE) (≥30%) 是外周水肿 (55.7%)、恶心 (45.7%) 和转氨酶升高（38.6% 和 37.1%）。值得注意的是，赛沃替尼治疗后未观察到肺间质性肺炎和间质性肺病 (ILD)的发生，而其他MET-TKI需额外注意这类不良反应。
基于这些令人鼓舞的结果，赛沃替尼于2021 年 6 月获得中国 NMPA 的首个有条件批准，用于治疗全身治疗耐药或无法接受化疗的MET ex14跳跃突变的NSCLC 患者。上市后更大样本量的IIIb期临床试验目前正在进行中，将为赛沃替尼在一线治疗中提供更多临床证据。

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