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印慨教授：DRAGON-IV/AHEAD-G208研究闪耀国际舞台，胃癌围术期创新模式助推策略升级

2023年11月06日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年10月20~24日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里盛大召开。这一备受瞩目的国际肿瘤学盛会汇聚了全球最杰出的学者和最前沿的研究成果。中国胃癌治疗领域的一项重磅研究——多中心III期DRAGON-IV/AHEAD-G208的首次中期分析结果以口头报告形式惊艳亮相，引起全球学者广泛关注。【肿瘤资讯】特邀本研究的重要PI，上海长海医院的印慨教授，从多个角度深度剖析和阐释了该研究的创新意义，以及对全球和中国胃癌围术期治疗策略的重要影响。

成功打造全球首个胃癌围术期“靶免化”

新模式，DRAGON-IV/AHEAD-G208引领治疗革新

印慨教授：胃癌在全球范围内仍是一大公共卫生问题。对于局部进展期胃、胃食管结合部（GEJ）腺癌患者，推荐进行围手术期化疗。SOX方案是东方国家的首选方案，然而，其5年总生存率（OS）仍然较低，不令人满意，疗效有待进一步提高。鉴于阿帕替尼和卡瑞利珠单抗在多种实体瘤中表现出的协同增效作用，在上海交通大学医学院附属瑞金医院朱正纲教授牵头和组织下，设计和启动了这项多中心、随机、开放标签III期研究（DRAGON-IV/AHEAD-G208研究），以评估阿帕替尼和卡瑞利珠单抗联合SOX化疗对比单纯化疗围术期治疗局部进展期胃、胃食管结合部（GEJ）腺癌的有效性和安全性，旨在寻求更为有效的围术期治疗策略，进一步提高患者的生存。

DRAGON-IV/AHEAD-G208研究作为全球首个抗血管生成药物联合免疫治疗及化疗围术期治疗可切除胃/胃食管结合部（GEJ）腺癌的III期研究，无疑为胃癌治疗领域注入了新的活力。它不仅对中国胃癌治疗领域具有深远的意义，也可能对全球产生重要影响。新的治疗策略，如该研究中的“靶免化”三联方案，有望为全球胃癌患者提供一种新的、更有效的治疗选择。

阿帕替尼+卡瑞利珠单抗+SOX：显著提升pCR率，R0切除率近100%，尽显疗效优势

印慨教授：DRAGON-IV/AHEAD-G208研究最具创新性的部分在于其联合治疗策略，即在化疗基础上引入抗血管生成药物和免疫治疗，开创了胃癌围术期治疗的新篇章。过去主要依赖于化疗，但此次研究中“靶免化”三联方案的出现，可能意味着我国胃癌围术期治疗领域将迎来革命性的进步。

该研究计划纳入512例T3-4aN+M0患者，按1:1随机分为两组：一组接受阿帕替尼+卡瑞利珠单抗+SOX化疗联合治疗，另一组则仅接受传统的围手术期化疗。研究的主要终点为BIRC评估的pCR率（yPT0）和研究者评估的无事件生存（EFS）。次要终点包括tpCR（ypT0N0）、主要病理缓解（MPR）率、R0切除率、无病生存（DFS）、总生存（OS）和安全性。这些明确的研究终点使得我们能够全面评估新的治疗方案的效果。令人鼓舞的是，研究达到了病理完全缓解（pCR）的主要终点。在本次公布的360例患者数据中，相较于单纯化疗，阿帕替尼+卡瑞利珠单抗+SOX化疗方案在pCR率上实现了近4倍的显著提高。具体而言，靶免化联合治疗组的pCR率（yPT0）为18.3%，而单纯化疗组为5%，显著提升13.7%（P＜0.0001）；两组的MPR率分别为51.1%和37.8%；tpCR率（ypT0N0）分别为16.7%和4.4%；R0切除率分别为98.7%和94.2%。这些数据为我们提供了强有力的证据，证明靶免化三联方案在胃癌围术期治疗中相较单纯化疗具有巨大优势。除了疗效，我们也非常关注治疗的安全性，尤其是在引入新的策略时。令人欣慰的是，在本研究中，化疗基础上联用阿帕替尼和卡瑞利珠单抗被证明是安全可控的，并且未对手术产生影响或增加术后并发症，两组任意级别手术并发症的发生率分别为27.1%和33.3%。

综合这些数据，我坚信此研究的结果将引起我国胃癌治疗领域的广泛关注。随着该研究的进一步推进和相关数据的公布，我相信它将积极推动我国胃癌围术期治疗策略的优化升级。

实践出真知，创新“靶免化”三联方案，让治疗高效又安全

印慨教授：作为DRAGON-IV/AHEAD-G208的主要研究中心，我院（上海长海医院）已入组78例患者，积累了丰富的实践经验。我们观察到，在实际临床应用中，阿帕替尼+卡瑞利珠单抗+SOX这一靶免化三联方案相较于传统化疗，明显提高了治疗效果，尤其是在肿瘤缓解方面，并且安全性良好。当然，目前公布的是DRAGON-IV/AHEAD-G208研究的中期分析结果，研究计划还有3年的随访时间。在随后更长的随访过程中，我们将继续重视对患者临床数据的收集，努力确保每位患者都有完整数据，以促进最终获得更积极的研究结果。

责任编辑：Marie
排版编辑：Jessica