首页 > 文章详情

赵泽锐教授：IMpower110研究更新：阿替利珠单抗在PD-L1表达阳性晚期NSCLC中的疗效与PD-L1检测试剂盒选择的相关性探讨

2023年12月14日

↑关注专栏，更新不错过

35Club—《文献下午茶》，与您相约在轻松的下午茶时光中，解锁医学经典，启迪科研思路。
本期解读文献：IMpower110试验最新OS分析：阿替利珠单抗与铂类化疗对未经治疗的PD-L1阳性NSCLC患者疗效比较

本期解读嘉宾：中山大学肿瘤防治中心-赵泽锐教授（第五届35under35优秀青年肿瘤医生）

观点

IMpower110研究系一项国际多中心III期随机对照研究，初次结果发表于2020年的新英格兰医学杂志，提示PD-L1抑制剂阿替利珠单抗一线方案对比化疗方案可显著延长PD-L1高表达（SP142检测TC≥50%）晚期NSCLC患者总生存。类似于辅助免疫治疗领域同样著名的IMpower010研究，IMpower110有着同样严谨的递进式（hierarchical testing）统计学分析模式，而这篇发表于JTO的更新分析对PD-L1中或高水平表达（TC≥5%）以及PD-L1表达阳性（TC≥1%）患者进行了递进分析。结果提示，阿替利珠单抗在PD-L1 TC≥5%患者中相比化疗并未获得总生存（OS）的获益（HR=0.87，95% CI：0.66-1.44；中位OS：19.9 vs 16.1m）。目前FDA及EMA批准晚期NSCLC患者免疫单药的应用选择均基于PD-L1表达比例，有意思的是，在IMpower110研究中，研究者用不同检测方法（SP142，22C3，SP263）对PD-L1高表达组群进行了对比，结果提示22C3 和 SP263单抗的检测结果具有高度一致性，而SP142相比之下敏感度就有所欠缺。因此，对于PD-L1中水平表达患者，也许在尝试单药免疫治疗时采用不同试剂盒进行PD-L1表达检测也是一个可行的方法。

赵泽锐

外科学博士、副主任医师

外科学博士
中山大学肿瘤防治中心胸外科副主任医师
主要研究兴趣为胸外科恶性肿瘤腔镜手术及肺癌新辅助治疗后的微创治疗
第五届CGTVS胸外科手术视频大赛全国冠军
第六届菁英赛胸外科青年医师手术技术大赛南中国区腔镜肺段组冠军
广东省医师协会肿瘤外科分会肺癌学组副组长
吴阶平医学基金会模拟医学部胸外科专委会成员
国际微创胸心外科协会（ISMICS）成员
亚洲单孔胸腔镜手术协会（Asian Association for Single Port Thoracic Surgery）成员
以第一作者在J Thorac Cardiovasc Surg, Ann Thorac Surg, J Thorac Oncol, Eur J Cardiothorac Surg, Lung Cancer, Interact Cardiovasc Thorac Surg, J Thorac Dis 等胸外科/肺癌杂志上发表研究论文
参与编写胸外科著名教科书Shield’s General Thoracic Surgery(8th Edition)及Atlas of Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery部分章节

Updated Overall Survival Analysis From IMpower110: Atezolizumab Versus Platinum-Based Chemotherapy in Treatment-Naive Programmed Death-Ligand 1-Selected NSCLC

IMpower110试验最新OS分析：阿替利珠单抗与铂类化疗对未经治疗的PD-L1阳性NSCLC患者疗效比较

来源：J Thorac Oncol

背景

根据SP142免疫组织化学分析，IMpower110研究结果显示，在未经治疗的EGFR-和ALK阴性（野生型[WT]），PD-L1高表达（肿瘤细胞[tc]≥50%或肿瘤浸润性免疫细胞[ICs]≥10%；P = 0.0106）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，阿替利珠单抗与铂类化疗，总生存期（OS）显著提高。本次报告对PD-L1低表达组进行了主要的OS分析，并对PD-L1高表达组进行了最新的探索性分析。

方法

这是一项开放标签、III期随机临床试验，纳入PD-L1表达≥1%TC或IC的NSCLC患者，随机分配接受阿替利珠单抗或铂类化疗。主要研究终点为OS，在PD-L1表达WT亚组进行分层检测：PD-L1高表达、PD-L1高或中表达（TC或IC≥5%），任意PD-L1表达（TC或IC≥1%）。

结果

共纳入任何PD-L1表达的WT患者554例（排除18例EGFR或ALK阳性患者）。在17个月的额外随访中，在PD-L1高表达或中等表达的WT患者中，阿替利珠单抗组与化疗组的OS分别为19.9和16.1个月，无统计学意义（n = 328；风险比 [HR] 为0.87，95% CI 0.66-1.14，P= 0.3091），对PD-L1高表达WT患者（n = 205）的探索性分析显示，阿替利珠单抗组维持了OS获益，两组中中位OS分别为20.2 vs 14.7个月（HR为 0.76，95% CI：0.54-1.09）。更新的安全性数据继续支持阿替利珠单抗。

结论

在高表达或中表达的WT组中，OS没有统计学意义，因此，在任何PD-L1表达的WT组中，OS没有正式测试。未发现新的安全信号。IMpower110试验最新分析结果支持使用阿替利珠单抗对未经治疗的转移性WT型高PD-L1表达NSCLC患者进行治疗。