首页 > 文章详情

ESMO 2023 | II期TIDE-A研究：avelumab间歇性联合axitinib治疗既往未接受过治疗的转移性肾细胞癌 (mRCC) 患者

2023年10月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理肾细胞癌领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ESMO会议上，研究者公布了avelumab间歇性联合axitinib治疗既往未接受过治疗的mRCC患者的II期TIDE-A研究的疗效和安全性。

背景

VEGFR-TKI联合抗PD1/L1治疗是mRCC患者的一线标准治疗。和单独TKI治疗相比，VEGFR-TKI联合抗PD1/L1治疗可提高有效率，无进展生存率和总生存率。众所周知，大多数联合治疗的毒性由TKI引起。

方法

既往接受过肾切除术且无症状/体积大或肝脏转移的mRCC患者每2周接受平均静脉注射avelumab 800mg以及每天口服2次axitinib 5mg 36周。在第36周时，达到部分缓解 (PR) 的患者停止使用axitinib，但继续使用avelumab直到疾病进展 (PD) 或出现不可接受的毒性。出现PD后，患者重新接受axitinib 治疗24周，并在达到PR时再次停止使用。在第36周时，病情稳定的患者继续使用联合治疗，直到PD或不可接受的毒性。本研究的主要终点为axitinib停药8周后患者无进展率 (FoP) ≥48%，次要终点为中位无进展生存期、客观有效率 (ORR) 和安全性。

结果

本研究共纳入79名患者，75名患者进行疗效评估（IMDC风险：40.0%为高风险，57.3%为中风险，2.7%为低风险）。共有29名患者在第36时停用axitinib; 8周后的FoP为72.4%。中位随访时间为19.3个月，中位无进展生存期为23.8个月 (95%CI, NR-NR），第18 个月的FoP为70%; 未达到中位总生存期。ORR为76.0% (12.0%为CR, 64.0%为PR); 18.7%的患者为稳定状态，4.0%的患者为PD。首次停用axitinib的中位持续时间为16.0周 (95%CI, 10.9-21.1）。在29名停用axitinib的患者中，9名患者仍在服用，20名患者为PD，19名患者重新服用axitinib（9名患者正在服用，6名患者为PD，4名患者再次停用axitinib）。安全性：96.2%的患者至少出现一次不良事件 (AE)，40.5%的患者出现3-4级不良事件，无治疗相关死亡。34.2%和11.4%的患者分别出现任何级别的3-4级axitinib相关AE，10.3%和0%的停用axitinib的患者出现任何级别的3-4级axitinib相关AE。

结论

本研究表明，停用TKI对特定mRCC患者具有良好的安全性。相关证据表明，TKI联合免疫治疗对患者具有缓解作用。停用axitinib可降低毒性，但在重新开始axitinib后可能再次获益。

参考文献

R. Iacovelli, et al. Phase II study of avelumab (Ave) plus intermittent axitinib (Axi) in previously untreated patients (pts) with metastatic renal cell carcinoma (mRCC): The TIDE-A study. 2023 ESMO abstr 1884MO.

责任编辑：Bear
排版编辑：Bear