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2023 ESMO | ABBV-637联合奥希替尼治疗复发性/难治性EGFR突变NSCLC的首次人体研究

2023年10月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会公布了肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】特别整理ESMO大会公布的重要研究摘要内容，以飨读者。

摘要号：1318MO

First-in-human study of ABBV-637, an EGFR-targeting BCLXLeinhibiting antibody-drug conjugate combined with osimertinib (OSI) in relapsed/refractory, EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC)

研究背景

ABBV-637是一种抗体药物偶联物，由表皮生长因子受体（EGFR）靶向抗体和BCL-XL抑制剂组成。临床前数据显示，ABBV-637联合奥希替尼（OSI）通过重新激活细胞凋亡途径，对EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）具有潜在的抗肿瘤活性。

研究方法

这项1期剂量递增和扩大研究（NCT04721015）探讨了ABBV-637联合OSI作为二线（2L）和三线（3L）疗法的安全性和初步疗效。入组的成人患者均为复发/难治性（RR）NSCLC，具有EGFR突变、ECOG 0-1、既往对OSI有应答且随后疾病进展。接受2L和3L治疗的入组患者没有特定可靶向突变的纳入/排除标准。ABBV-637（12或20 mg/kg）静脉滴注Q4W。ABBV-637（12或20毫克/千克）静脉滴注，Q4W；OSI（80 mg）每天给药，28天为一个周期。终点包括治疗中出现的不良事件（TEAE）发生率、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和最佳总反应。此外，还评估了与疾病和药物相关的生物标志物。

研究结果

42名患者接受了治疗；中位年龄为65岁（范围：44-79岁），64%的患者之前接受过2次治疗。ABBV-637治疗的中位持续时间为113天（范围：28-288）。最常见的TEAE为天冬氨酸氨基转移酶（38%）和丙氨酸氨基转移酶（33%）升高、恶心（33%）和疲劳（21%）。3L组群的ORR为14%，2L组群的ORR为10%（表）。3L组和2L组的DCR分别为73%和65%。在2L组中，确诊应答者没有可靶向的旁路改变。

研究结论

ABBV-637联合OSI对RR NSCLC患者具有临床活性和可控的安全性。生物标志物数据表明，通过排除具有可靶向旁路机制的患者，可能会增加对ABBV-637联合OSI的反应；研究仍需进行，以确认突变与患者筛选之间的关联。

参考文献

J.K. Rotow, et al. First-in-human study of ABBV-637, an EGFR-targeting BCLXLeinhibiting antibody-drug conjugate combined with osimertinib (OSI) in relapsed/refractory, EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) , ). 2023 ESMO abstr 1318MO

责任编辑：Nydia
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