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ESMO 2023中国之声 | 对话徐瑞华教授：中肿多项消化道肿瘤的重磅研究频现大会现场，中国肿瘤学发展欣欣向荣！

2023年10月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲内科学肿瘤学会（ESMO）已于欧洲中部夏令时间10月20日在西班牙马德里拉开序幕。中山大学肿瘤防治中心作为国内全国规模最大、学术力量最雄厚的科研教育基地之一，在国内、国际的肿瘤诊疗及研究领域担任着重要角色。据统计，中肿团队今年在ESMO大会共入选十余项口头摘要。【肿瘤资讯】特邀徐瑞华教授接受专访，详情如下。

专家简介

徐瑞华教授

教授，主任医师，博士生导师

中山大学肿瘤防治中心主任、医院院长、研究所所长
华南恶性肿瘤防治全国重点实验室主任
中国临床肿瘤学会理事长
中国抗癌协会副理事长
中国抗癌协会靶向治疗专委会首届主任委员
中国抗癌协会化疗专委会候任主任委员
中国临床肿瘤学会肠癌专委会主任委员
《Cancer Communications》主编，研究生教材《肿瘤学》主编
以通讯或第一作者在国际顶级期刊JAMA、Nature Materials、Nature Medicine、 Lancet Oncology等发表SCI论文199篇，连续入选中国高被引学者榜单
以第一完成人获国家科技进步二等奖2项及省部级一等奖6项
入选南粤百杰人才培养工程、国家百千万人才工程、
国家卫生计生突出贡献中青年专家

40余项研究入围2023 ESMO大会，彰显中国肿瘤学飞速发展

徐瑞华教授表示，2023 ESMO大会是疫情之后中国学者走出国门首次来到欧洲参与的大型、综合性肿瘤学界学术大会，据不完全统计，本次入围ESMO大会的中国口头报告（Oral）及小型口头报告（Mini Oral）有40余项，创中国肿瘤学界历史最高纪录，是中国临床肿瘤学飞速发展的标志。据ESMO工作人员表示，本次ESMO大会摘要投稿最多的地区来自于中国，其中原创性研究约占10%以上。这表明中国学者在肿瘤学的发展上倾注大量心血，也反映了我国在创新药领域的进步，还说明了中国的研究已呈现出从国内走向国际的趋势，并逐步与世界接轨，得到全球专家的认可。

对于本次参会的体验，徐瑞华教授指出，首先是团队汇报任务多。本次参会除我本人有多项口头报告外，中肿团队中多名成员在2023 ESMO大会上均有学术任务待完成。本次，中山大学肿瘤防治中心消化道肿瘤团队的多项研究入围2023 ESMO，实现了我们中心消化道肿瘤研究的重大突破。

其次，促进合作交流。随着我国肿瘤学的发展，近年来我国的研究不断融入到国际舞台，加大了中国研究人员与包括欧洲、美国、日本、韩国等在内的著名专家学者的沟通交流频率与机会，也加深了与国际友人的友谊，更促进合作意愿的达成。

再者，加速中国研究国际化。ESMO大会除吸引了肿瘤学界的科研人员参加外，全球知名企业亦参与当中。因此本次大会的召开，推动了肿瘤学的科学界与国际化产业界的碰撞与融合，极大地提升了从新的研究布局、中国参与的国际化大型临床研究及中国临床研究的国际化等的探讨、交流效率及合作脚步，这将助力中国学术发展达到前所未有的新高度。

直击现场，共享胃癌与肠癌领域的研究亮点

徐瑞华教授表示，2023 ESMO大会胃癌领域的亮点无疑是全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验RATIONALE-305研究结果的重磅公布。本次最终分析[1]在全人群中检验了替雷利珠单抗联合化疗相较安慰剂联合化疗的总生存期（OS）获益，即替雷利珠单抗联合化疗相较安慰剂联合化疗显著延长了患者的OS，降低了20%的死亡风险（HR，0.80；95% CI，0.70-0.92），两组的中位OS分别为15.0个月和12.9个月，两年的OS率分别为32.7%和23.4%。该结果确证了替雷利珠单抗联合化疗方案对于胃癌一线全人群的生存获益。在亚组方面，替雷利珠单抗联合化疗相较安慰剂联合化疗在各关键亚组的OS获益保持一致，且无论亚洲还是欧美，患者是否有肝转移或腹膜转移，替雷利珠单抗联合化疗均可以延长患者的OS。此外，由本人牵头的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验GLOW研究在本次大会上亦有更新数据发表。除中国专家外，德国知名专家的一项胃癌研究也进行了数据更新，为胃癌的治疗带来新的思路。

在肠癌领域，来自中国的2项关于新辅助治疗的相关研究在ESMO大会上报告其良好的研究成果，本中心汇报的中国创新药新型KRAS G12C抑制剂也引起肠癌领域国际同行的高度关注。作为高选择性强力KRAS G12C抑制剂，D-1553在KRAS G12C突变结直肠癌患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。该项正在进行的多国家II期研究旨在评估D-1553联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变结直肠癌患者中的安全性和疗效。结果显示[2]，40例患者中，18例患者达到PR，客观缓解率（ORR）为45%，疾病控制率（DCR）为 95.0%，在92.5%的患者中观察到了不同程度的肿瘤退缩。中位 PFS 为 7.6 个月（95%CI：5.5-10.0）。由于随访时间有限，未达到中位总生存期，但9个月总生存率为82.4%（95% CI：62.0-92.5）。D-1553相关的3级TRAE 发生率为2.5%，没有 4/5 级 TRAE 的报告。仅1例（2.5%）患者因西妥昔单抗相关TRAE导致停药。由该研究可发现，在经过多线治疗的KRAS G12C突变CRC患者中，D-1553和西妥昔单抗联合治疗显示出可接受的安全性特征，较D-1553单药反应率提高，并具有良好PFS。期待该联合方案在结直肠癌中力显优异疗效，这全球患者带来新的治疗选择。在本研究汇报过程中，众多学者针对该创新药新型KRAS G12C抑制剂的开发以及接下来的研究规划进行提问，充分说明中国创新已经得到国际同行的高度关注。

以梦为马，助力中国创新药的国际化发展

徐瑞华教授指出，既往中国研究者的自身水平与国际水平差距显著，无法得到国际同行的认可。随着中国临床专家、学者、科研人员、药企的不断努力，目前中国的研究水准已日益提升，中国的专家学者能力已得到国际认可，中国的创新型药物已成为全球关注的对象。因此，这离不开优秀的研究人员的加入与付出。其次，新药的全球化是中国药品走向世界的通道，未来的药品可在设计之初将开发战略定位于全球化。再者，随着中国药企产品研发管线的规模化与国际化，尽管我国研发的药品可能稍晚于国外的新药，但药品质量不亚于国际标准，甚至更具中国特色。最后，国际化是国内制药企业将来发展的重要路径，有能力、有条件、有好的产品的药企，应通过多种形式参与到国际化开发进程当中，这对于中国乃至全球的肿瘤防治事业发展定会大有裨益。

参考文献

1. Xu RH, et al. Tislelizumab (TIS) plus chemotherapy (Chemo) vs placebo(PBO) plus chemo as first-line (1L) treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Final analysis results of the RATIONALE-305 study.2023 ESMO, LBA80.
2. Xu RH, et all. Safety and efficacy of D-1553 in combination with cetuximab in KRAS G12C mutated colorectal cancer (CRC): A phase II study. 2023 ESMO, Abstract 550O.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Dawn