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一文速览| 血液学核心期刊文献精选（9月）

2023年10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

金秋九月结束了，而十月的微风中已然夹杂着一些凉意。那么，在过去的一月中留下了哪些值得关注的临床研究？在此，小编特精选过去一个月内各大顶级血液学期刊中值得重点回顾的研究动态，带您一睹为快！

BLOOD杂志

KEYNOTE-087研究5年随访：pembrolizumab单药治疗复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤

Philippe Armand教授等将KEYNOTE-087研究5年随访的最新结果发表于近期的BLOOD期刊上，引起了较大关注。KEYNOTE-087是一项多中心、单臂、非随机的2期临床研究，纳入210例复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，分为三组队列，其中队列1（n=69，cohort1）在疾病进展后（PD）予以自体干细胞移植+ brentuximab vedotin治疗；队列2（n=81，cohort2）则接受挽救化疗+ brentuximab vedotin治疗；而队列3（n=60，cohort3）仅接受自体干细胞移植。上述所有患者在进入研究后均接受pembrolizumab 200mg（每三周一次，治疗周期2年，出现疾病进展或不良反应无法耐受），主要的研究终点为客观缓解率（ORR）。中位随访63.7个月结果显示：①整体的ORR达到71.4%，其中队列1、2和3的ORR分别为78.3%、64.2%及73.3%（按照IWG 2007标准）；中位缓解持续时间（DOR）为16.6个月。 ②整体的无进展生存期（PFS）为13.7个月，其中队列1、2和3的PFS依次为16.3个月、11.1个月和19.7个月（详见下图）；中位的总体生存（mOS）尚未达到。③在对达到完全缓解（CR）的58例患者进行亚组分析发现，其中位PFS可高达56.5个月，5年PFS为44.3%，中位OS未达到，5年OS则高达82.8%。

综上，该研究表明pembrolizumab单药治疗能在复发/难治经典霍奇金淋巴瘤患者中达到良好持久的疗效。

CLL2-GIVe研究最终分析：奥妥珠单抗+伊布替尼+维奈克拉治疗 del(17p)/TP53突变慢淋患者

Henriette Huber教授等近期在BLOOD期刊上发表了CLL2-GIVe研究的最终分析结果，该研究是一项开放标签、II期临床试验，应用奥妥珠单抗+伊布替尼+维奈克拉（GIVe）的三联方案治疗41例初治的del（17p）和（或） TP53突变的高危CLL患者，首先给予6个周期GIVe方案诱导治疗，然后给予6个周期的维奈克拉+伊布替尼巩固治疗，对于未达到完全缓解的患者给予伊布替尼治疗，主要的研究终点为第15治疗周期的完全缓解率（CR）。结果显示：①第15个治疗周期的CR达到58.5%，中位随访38.4个月显示，36个月的PFS为79.9%，36个月的OS为92.6%。②安全性方面，≥3级的AEs主要包括中性粒细胞减少（48.8%）、感染（19.5%），另外心脏毒性方面3级心房颤动发生率为2.4%。

综上，GIVe方案在del（17p）/TP53突变的高危初治CLL患者中疗效良好，有望成为一线治疗方案。

BRITISH JOURNAL OF HEMATOLOGY杂志

DASFREE研究5年结果分析：达沙替尼治疗慢粒-慢性期(CML-CP)患者达深度分子学缓解后的无治疗缓解(TFR)情况

Neil P. Shah教授对DASFREE研究进行了长达五年的随访，近期将随访结果发表于BJH期刊上,，该研究分析了84例CML-CP患者在接受达沙替尼治疗达到深度分子学缓解（DMR）后停药之后的无治疗缓解（TFR）情况。中位随访60个月，结果显示：5年的无治疗缓解率（TFR）为44%，在停药的39个月内无任何患者出现复发。另外，在复发的46例患者中再次接受达沙替尼治疗，平均在1.9个月重新获得主要的分子学缓解。

苯达莫司汀+利妥昔单抗 vs R-CVP或CHOP方案在惰性淋巴瘤治疗中的疗效结局

Adam Suleman教授等在BJH期刊上发表了一项研究，最终纳入4064例惰性淋巴瘤患者，分别1：1分配至苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR，n=2032）或R-CVP/CHOP方案（n=2032）进行治疗，旨在探讨此两种方案的疗效结局差异，主要研究终点为5年总体生存率（OS）。结果显示，BR方案的5年OS为80%，R-CVP/CHOP方案的5年OS为75%（HR=0.79，95%CI：0.69~0.91）。另外，BR方案的感染发生率相对更高（22% vs 17%）。

LEUKEMIA杂志

BERGAMO研究II期：Bemcentinib在低甲基化药物治疗失败的进展期MDS或AML患者中的疗效和安全性

A. S. Kubasch教授等在近期的LEUKEMIA期刊上发表了BERGAMO研究II期的结果，纳入了57例患者（其中26例MDS, 31例AML），既往接受低甲基化药物治疗后失败。入组后给予AXL抑制剂bemcentinib （BEM）治疗（400mg/天，第一周期的d1~d3；此后200mg/天，第1周期d4~d28以及剩余治疗周期），主要研究终点为总体的血液学缓解率（OHR）。结果显示，整体的OHR为24%，其中MDS患者的疗效相对更佳，OHR达到44%，CR为6%，mCR为28%。而AML患者的疗效则相对较差，OHR仅为11%。

参考文献

1. Philippe A., Pier L., Hun J., et al.Five-year follow-up of KEYNOTE-087: pembrolizumab monotherapy for relapsed/refractory classical Hodgkin lymphoma. Blood (2023) 142 (10): 878–886. doi:https://doi.org/10.1182/blood.2022019386
2. Henriette H., Eugen T., Christof S., et al. Final analysis of the CLL2-GIVe trial: obinutuzumab, ibrutinib, and venetoclax for untreated CLL with del(17p)/TP53mut. Blood 2023; 142 (11): 961–972. doi: https://doi.org/10.1182/blood.2023020013
3.Shah, N., García-Gutiérrez, V, Jiménez-Velasco, A, Larson, SM, Saussele, S, Rea, D, et al. Treatment-free remission after dasatinib in patients with chronic myeloid leukaemia in chronic phase with deep molecular response: Final 5-year analysis of DASFREE. Br J Haematol. 2023; 202(5): 942–952. doi:https://doi.org/10.1111/bjh.18883
4. Suleman, A, Aktar, SJ, Ante, Z, Liu, N, Chan, KKW, Cheung, MC, et al. Outcomes of patients with indolent lymphoma treated with bendamustine plus rituximab compared to rituximab plus CVP or CHOP chemoimmunotherapy in Ontario. Br J Haematol. 2023; 202(6): 1104–1118. doi:https://doi.org/10.1111/bjh.189725.
5.ubasch, A.S., Peterlin, P., Cluzeau, T. et al. Efficacy and safety of bemcentinib in patients with advanced myelodysplastic neoplasms or acute myeloid leukemia failing hypomethylating agents- the EMSCO phase II BERGAMO trial. Leukemia (2023). doi:https://doi.org/10.1038/s41375-023-02029-1

责任编辑：Amiee
排版编辑：王雨晴