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2023 ESMO | 评估Tipifarnib用于mHRAS突变的R/M HNSCC的II期临床试验（AIM-HN研究）

2023年10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理头颈部肿瘤（HNSCC）领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ESMO会议上，评估Tipifarnib用于mHRAS突变的R/M HNSCC的II期临床试验(AIM-HN研究) （LBA47）得到了公布。

研究背景

近年来，尽管R/M HNSCC的治疗取得了长足的进展，但该人群预后仍差。HRAS突变在4-8%的HNSCC中可见。HRAS依赖法尼基化作用，使mHRAS肿瘤易感于法尼基转移酶抑制剂。Ho等人（JCO 2021)曾报道，Tipifarnib对HRAS高变异等位频率(VAF, ≥20%)的HNSCC有效。我们报告AIM-HN研究中50例高VAF患者的数据。

研究方法

在28天一个周期中，患者第1-7天和第15-21天服用Tipifarnib 600 mg BID。主要研究终点是独立审查机构(IRF)评估的高VAF患者的客观缓解率（ORR）。至少服用1次铂类方案的经组织学证实的mHRAS HNSCC患者符合入组条件。 ORR在mITT人群中评估(至少服用1次Tipifarnib)。

研究结果

59例接受Tipifarnib治疗的患者中，50例(85%)VAF高(中位VAF:34% [范围4-89%])。26例(44%)一线接受过免疫治疗。研究者评估ORR为30%，1例达完全缓解(CR)。IRF评估ORR 为20%,1例达CR(表)。

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研究结束时,2例反应者仍在治疗(9和29个月)。IRF评估的中位无进展生存期:2.6个月(95% CI: 1.9-4.4); 中位总生存期:7.0个月(95% CI: 4.9-11.5)。观察到33例(56%)3级以上与治疗相关的不良事件(TRAEs):中性粒细胞减少(24%)、贫血(20%)、白细胞减少(14%)和发热性中性粒细胞减少(7%)。然而,仅7%因TRAEs停药。

研究结论

Tipifarnib在mHRAS R/M HNSCC患者中表现出安全可耐受性,且观察到抗肿瘤活性,不论是免疫治疗后还是后线治疗。Tipifarnib是这一少见HNSCC亚型的第一个靶向治疗。正在进行的联合用药研究针对适应性耐药途径(PI3K/mTOR/Akt),以进一步改善临床结果。

参考文献

Alan L. Ho,et al.A phase II study evaluating tipifarnib in mHRAS, recurrent or metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) (AIM-HN study).2023 ESMO LBA47.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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2023年10月19日

陈华福

厦门大学附属东南医院（解放军第175医院） | 外科

胞瘤（WHO 4级），TMZ同步放化疗后复发，联合肿瘤电场

2023 ESMO | 评估Tipifarnib用于mHRAS突变的R/M HNSCC的II期临床试验 （AIM-HN研究）

2023 ESMO | 评估Tipifarnib用于mHRAS突变的R/M HNSCC的II期临床试验（AIM-HN研究）