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【SOHO 2023】单药贝林妥欧单抗作为挽救治疗在复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)中的疗效和安全性：真实世界经验

2023年10月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

The Society of Hematologic Oncology (SOHO) 是一个全球性学会，专门为研究和治疗血液系统恶性肿瘤患者的临床医生、研究科学家和相关医疗保健专业人员服务。刚过去的9 月6日至9日，第十一届（SOHO 2023）年会在美国德克萨斯州休斯顿召开。会议重点介绍了白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生性肿瘤、骨髓增生异常综合征及相关恶性肿瘤的研究进展。本届SOHO年会期间，İbrahim Halil Açar教授等报道了单药贝林妥欧单抗作为挽救治疗在复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)中的疗效和安全性的真实世界经验。

虽然成人B细胞急性淋巴细胞白血病的生存率有所改善，但治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者仍面临许多挑战。针对这一挑战，目前已经开发了靶向治疗方法来治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。双特异性CD19/CD3抗体贝林妥欧单抗（Blinatumomab）在治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病方面显示出非常有前景的疗效。本研究旨在评估贝林妥欧单抗在成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者中的治疗结果。

材料与方法

在这项回顾性、单中心、观察性研究中，我们纳入了2019年至2021年在我院使用贝林妥欧单抗治疗的34例成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。评估了治疗反应、总生存期、微小残留病灶和异基因造血干细胞移植的可行性。同时，识别了与治疗反应和生存相关的预后因素。

研究结果

患者平均接受1(1～3)个疗程的贝林妥欧单抗治疗。79.4%的患者(n=27)未出现不良反应，而20.6%(n=7)的患者出现了各种不良反应。其中11.8%(n=4)为细胞因子释放综合征，5.9%(n=2)为神经毒性，2.9%(n=1)为中性粒细胞减少。总反应率为64.7%(n=22)，完全缓解率为44.1%(n=15)。44.1%(n=15)的患者达到微小残留病灶阴性。50%(n=17)的患者接受了异基因造血干细胞移植。贝林妥欧单抗治疗后的中位随访时间为5.5个月(范围:1～40个月)，中位总生存期为10个月(95%CI:3～17个月)，3年生存率为36%。肝脾肿大、淋巴结肿大、乳酸脱氢酶升高、外周血白血病细胞比例高和之前中枢神经系统受累是与死亡风险增加相关的因素。贝林妥欧单抗治疗后进行异基因造血干细胞移植是与死亡风险降低相关的因素。

研究结论

贝林妥欧单抗单药作为挽救治疗方案，在预后不良的难治复发性B细胞急性淋巴细胞白血病患者中是安全有效的。该研究结果支持贝林妥欧单抗在单中心真实世界成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者中的有效性和安全性；识别预后因素可以指导治疗决策，优化患者结局。

小编点评

本研究结果显示，贝林妥欧单抗单药治疗可为复发/难治性成人B-ALL患者带来显著临床获益。44.1%的患者达到完全缓解，中位生存期10个月，3年生存率36%，这在预后极差的群体中尤为难得。同时，不良反应发生率较低（20.6%），以细胞因子释放综合征和神经毒性为主，说明贝林妥欧单抗总体安全性良好。

值得注意的是，本研究识别了影响患者预后的多个因素。肝脾肿大、淋巴结肿大等代表病情负担，以及乳酸脱氢酶升高、外周血肿瘤细胞比例高提示白血病细胞克隆增殖活跃，这些因素增加患者死亡风险。而贝林妥欧单抗治疗后进行异基因干细胞移植，则与死亡风险降低相关。这为我们在临床工作中评估患者预后风险，并选择适当的治疗序列提供了指导。

但是，本研究为小样本单中心研究，结果的代表性和统计学效力还有限。后续研究需要扩大样本量，采用前瞻性多中心设计，并设置对照组，更系统地评价贝林妥欧单抗的疗效和安全性。另外，优化贝林妥欧单抗的治疗方案，探索其与传统化疗或其他新药的联合用药，可能进一步提升疗效。总之，本研究支持贝林妥欧单抗在复发/难治B-ALL治疗中的应用价值。

参考文献

2023 SOHO Abstract: ALL-142. Efficacy and Safety of Single-Agent Blinatumomab as Salvage Therapy in Relapsed/Refractory B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL):Real-Life Experience

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee
排版编辑：肿瘤资讯-tong

2023年10月30日

陈清

衢州市柯城区人民医院 | 血液肿瘤科

好好学习，天天向上！

2023年10月30日

尹青

淄博市周村区人民医院 | 病理科

贝林妥欧单抗单药治疗可为复发/难治性成人B-ALL患者带来显著临床获益。44.1%的患者达到完全缓解，中位生存期10个月，3年生存率36%，

2023年10月30日

李海志

常州市中医院 | 乳腺外科

复发难治b细胞急性淋巴细胞白血病的治疗。