您好,欢迎您

ESMO 2023 | I/II期LUPER研究:芦比替定+帕博利珠单抗治疗小细胞肺癌的疗效和安全性

2023年10月18日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。
 
【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌领域重磅研究摘要,以飨读者。
 
今年ESMO会议上,研究者公布了芦比替定+帕博利珠单抗治疗小细胞肺癌的I/II期LUPER研究的疗效和安全性。

背景

此前,LUPER研究第1阶段确定了第2阶段的芦比替定+帕博利珠单抗推荐剂量。这次,研究者主要报告第2阶段的芦比替定+帕博利珠单抗推荐剂量的疗效和安全性。

方法

LUPER研究是一项关于芦比替定+帕博利珠单抗治疗小细胞肺癌的前瞻性、开放标签、非对照、多中心I/II期研究。LUPER研究的受试者为≥18岁,一线铂类化疗后进展,既往未接受免疫治疗,ECOG PS为0-1的小细胞肺癌患者;同时,其评估标准符合RECIST 1.1。此外,经过治疗,出现无症状且稳定的脑转移瘤的小细胞肺癌患者也包括在内。每3周,受试者被静脉注射芦比替定 3.2 mg/m2 以及帕博利珠单抗 200mg,直到疾病进展、不能耐受的毒性反应或主动退出。根据RECIST 1.1,主要终点是总有效率 (ORR)。次要终点主要包括反应持续时间 (DoR)、无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 以及评估标准符合CTCAE 5.0的安全性。

结果

本研究共纳入28名患者,中位年龄为65岁 (41-78岁),46.4%为女性,64.3%的ECOG PS为1,51.9%的无铂间期<90天,39.3%的LDH>正常上限,21.4%为BM。截至2023年3月31日,11名 (39.3%) 患者仍在接受治疗。中位随访时间为5.7个月 (1.0-25.2个月)。ORR为46.4% (95%CI: 29.5-64.2; p<0.001): 2名患者为CR,11名患者为PR,4名患者为SD且≥12周。中位DoR为11.4个月 (0-21.2个月),2名 (7.1%) 患者的持久反应>12个月。中位PFS为5.3个月 (95%CI: 2.7-12.0),中位OS为11.1个月 (95%CI: 6.9-NR)。因免疫相关AE,帕博利珠单抗和芦比替定分别停药3例 (10.7%) 和0例。最常见的3级以及4级治疗突发AE (>20%) 是疲劳、中性粒细胞减少、恶心以及贫血。

结论

LUPER研究达到了其主要终点。芦比替定+帕博利珠单抗在小细胞肺癌的二线治疗中是有效的,具有可控的安全性。但是,需要进一步的研究来证实芦比替定+帕博利珠单抗治疗小细胞肺癌的疗效和安全性。


参考文献

A. Calles Blanco, et al. Lurbinectedin (LUR) in combination with pembrolizumab (PBL) in relapsed small cell lung cancer (SCLC): The phase I/II LUPER study. 2023 ESMO abstr 1989MO.


责任编辑:Bear
排版编辑:Bear

 

              

版权声明

本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。