您好,欢迎您

2023 ESMO| 厄达替尼 VS 帕博利珠单抗在FGFR突变的晚期尿路上皮癌患者中孰强孰弱?

2023年10月18日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整肿瘤领域重磅研究摘要,以飨读者。

本期小编特别整理尿路上皮癌领域的【2359O】研究摘要,与读者共享前沿进展。

标题:Phase 3 THOR Study: Results of Erdafitinib (erda) vs Pembrolizumab (pembro) in Pretreated Patients (pts) With Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (mUC) With Select Fibroblast Growth Factor Receptor Alterations (FGFRalt)
Ⅲ期THOR研究:厄达替尼(erda)与帕博利珠单抗(pembro)在晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)并伴有选择性成纤维细胞生长因子受体突变(FGFRalt)的预处理患者中(pts)的结果比较

讲者:Arlene O. Siefker-Radtke (Houston, United States of America)

背景

厄达替尼(Erda)是一种口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,获批用于治疗含铂化疗后进展的易感性FGFR 3/2突变的局部晚期或或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。 FGFR突变肿瘤富含管腔1亚型,抗PD-(L)1治疗的临床获益可能有限。 在随机化、开放标签、3期THOR研究(NCT 03390504)中,该队列评估了Erda vs 帕博利珠单抗(Pembro)在PD-(L)1抑制剂初治mUC患者中的效果。

方法

纳入≥18岁,患有不可切除的晚期/mUC、选择性FGFR 3/2 突变、ECOG PS 0-2、既往1次治疗后疾病进展且未接受过抗PD-(L)1治疗的患者,以1:1的比例随机接受Erda 8 mg QD,并在药效学指导下将剂量上调至9 mg或Pembro 200 mg Q3 W。 主要终点:总生存期(OS)。 次要终点:无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、安全性。

结果

截至2023年1月15日,意向治疗组(中位随访时间为33.2个月)包括Erda组175例患者和Pembro组176例患者。未达到主要终点,治疗组之间的OS无统计学显著差异(表)。 Erda组患者PFS更长,ORR更高,但缓解持续时间更短。 Pembro组最常见的任何级别的治疗相关不良事件(TRAE):高磷血症(73%)、口腔炎(45%)、腹泻(45%)、口干(35%);瘙痒(12%)、乏力(10%)、甲状腺功能减退(10%)和疲劳(10%)。 Erda组中3-4级TRAE和严重TRAE的发生率分别为43%和13%,Pembro组中分别为12%和10%。 erda组0例患者和Pembro组3例(2%)患者发生导致死亡的TRAE。15%的患者因TRAE而停用Erda,5%的患者因TRAE而停用Pembro。

1697592185158628.png

结论

在该抗PD-(L)1初治、FGFR突变 mUC人群中,Erda和Pembro组的OS相似,Erda组PFS在数值上更长,ORR率在数值上更高。 通过剂量调整可管理毒性。

参考文献

2023 ESMO


责任编辑:肿瘤资讯-cy
排版编辑:肿瘤资讯-cy