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ESMO 2023 | I期试验 AMG509 (xaluritamig) 研究的中期结果公布

2023年10月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理前列腺领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ESMO会议上，研究者公布了关于转移性去势抵抗性前列腺癌的I期试验 AMG509 (xaluritamig) 研究的中期结果。

背景

Xaluritamig是一种新型双特异性XmAbb 2+1 T细胞抗体，具有两个STEAP1结合位点，旨在促进T细胞介导表达的STEAP1细胞裂解。本研究报告了Xaluritamig单药治疗在一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的首次人体研究中的剂量探索结果。

方法

根据不同的剂量水平/时间表 (DLs)，接受过新型激素治疗和1-2周期紫杉醇治疗，ECOG 为0-1以及脏器功能尚可的难治性转移性去势抵抗性前列腺癌患者被每周或每2周静脉注射xaluritamig。研究目的是评估安全性、耐受性、抗肿瘤活性、PK，并确定MTD和RP2D。

结果

截至2023年3月23日，15 DLs中的97例患者至少接受了1剂量的Xaluritamig治疗。中位年龄为67岁 (40-86岁)；67名患者 (69.1%) 接受过3种以上的既往治疗。100%的患者报告了治疗突发不良事件 (≥3级，74.2%)；95.9%的患者报告了治疗相关不良事件 (≥3级，52.6%)。最常见不良事件是细胞因子释放综合征 (72.2%)、疲劳 (52.6%)、贫血 (45.4%)、发热 (40.2%) 以及肌痛 (39.2%)。细胞因子释放综合征主要为1或2级，仅1名3级。在DL15 每周队列中，6名DLT可评估受试者中有3名经历了DLT，将DL14 定义为MTD。17.5%的患者发生了导致停药的治疗相关不良事件，47.2%的患者出现PSA下降≥50%，27.0%的患者出现PSA下降≥90%。较高DL (DL8-15) 的PSA反应比较低DL (DL1-7) 更多。总体而言，RECIST应答包括15名 (22.7%) PR和30名 (45.5%) SD。在DLs较高的情况下，14名患者 (38.9%) PR，12名患者 (33.3%) SD。初步PK显示暴露量呈剂量比例增加，平均终末半衰期约为3-4天。

结论

低级别CRS患者（主要发生在第1周期）可耐受xaluritamig的治疗。在重度预处理的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，xaluritamig具有良好的初步疗效。

参考文献

W. Kelly, et al. Interim results from a phase I study of AMG 509 (xaluritamig), a STEAP1 x CD3 XmAb 2+1 immune therapy, in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). 2023 ESMO abstr 1765O.

责任编辑：Bear
排版编辑：Bear

2023年10月17日

申苗苗

成武县人民医院 | 肿瘤内科

Xaluritamig是一种新型双特异性XmAbb 2+1 T细胞抗体，具有两个STEAP1结合位点，旨在促进T细胞介导表达的STEAP1细胞裂解。