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AHEAD-G208研究者说|连长红教授:开创先河,局晚期胃癌围手术期全球首个靶免化三联方案即将重磅亮相2023 ESMO

2023年10月20日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

享誉全球的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会即将隆重召开。在此次学术盛会中,由国内多个顶级中心联合开展的“SOX联合甲磺酸阿帕替尼和卡瑞利珠单抗用于可切除局部进展期胃、胃食管结合部腺癌围手术期治疗的多中心、随机、开放、平行对照III期临床研究——DRAGON-IV/AHEAD-G208研究”的中期分析结果,即将以口头报告形式重磅亮相,值得期待。【肿瘤资讯】特别邀请到长治医学院附属和平医院的连长红教授,就当前局部进展期胃癌围手术期综合治疗现状,以及DRAGON-IV/AHEAD-G208研究进行精彩解读。

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专家简介

连长红
主任医师

长治医学院附属和平医院副院长
主任医师,研究生导师
中国医师协会肿瘤学专业委员会委员
中国抗癌协会胃肠间质瘤专委会委员
中国健康管理协会胃肠道肿瘤防治与管理专业委员会副主任委员
中国医师协会上消化道外科医师委员会委员
国家卫生健康委能力建设和继续教育外科学专家委员会微创外科专业委员会委员
山西省“1331工程”“消化道肿瘤的基础与临床研究”创新团队负责人
山西省“三晋英才”支持计划拔尖骨干人才
山西省医师协会上消化道外科专委会主任委员
山西省抗癌协会ERAS专业委员会副主任委员
山西省抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员
山西医学会胃肠外科专业委员会副主任委员

解锁胃癌围手术期更优策略,联合治疗形势所趋

连长红教授:胃癌新辅助/围手术期化疗经历了逐渐优化的过程。尽管不同国家的研究结果和推荐标准有所不同,但多项研究表明新辅助/围手术期化疗可以实现肿瘤缩小、提高R0切除率,对于降低术后复发率、改善总生存期(OS)等也显示出了良好的效果。欧美国家目前对局部进展期胃癌的新辅助治疗推荐采用FLOT三药方案(多西他赛+奥沙利铂+氟尿嘧啶),而我国仍以两药方案为主(如SOX方案)。前期RESOLVE研究和RESONANCE研究展现了新辅助/围手术期化疗在胃癌中良好的应用前景,加之免疫、靶向治疗近年来持续发展,在这一背景下,化疗联合免疫或靶向治疗成为了当下研究的热点问题。

目前,靶向药物如阿帕替尼已成为治疗胃癌患者的重要选择之一。口服小分子抗血管生成靶向药物阿帕替尼自2014年起就已经获批三线及以上治疗晚期/转移性胃、食管胃结合部腺癌患者。阿帕替尼通过高度选择性地结合VEGFR-2受体,发挥其抗血管生成作用,从而有效地抑制肿瘤的生长和扩散。在近10年中,阿帕替尼作为单药疗法已经积累了大量的临床应用经验,众多患者因此受益。除此之外,研究人员在不断探索阿帕替尼与其他药物联合应用的可能性,并在多个临床中心进行研究,期待其在新辅助/围手术期治疗局部进展期胃癌中的效果。

近年来,免疫治疗在胃癌领域引起了广泛关注。PD-1抑制剂已经在晚期胃癌患者中展示出良好的疗效,并在可切除局部进展期胃癌新辅助治疗中显示出潜力,但仍需要更多的临床研究数据支持。我们期待这些试验能够取得积极的结果。

靶向治疗、免疫治疗与化疗联合应用于胃癌围手术期治疗为可切除局部进展期胃癌的治疗提供了新的希望。通过靶免联合协同增效的作用,可以共同提高疗效,并为更多患者提供更长的生存机会。

领航前行,局晚期胃癌全球首个靶免化围手术期三联方案即将精彩亮相,值得期待

连长红教授:DRAGON-IV/AHEAD-G208研究为多中心、随机、开放、平行对照III期临床研究,采用了靶向联合免疫和化疗的组合方式,即抗血管生成靶向药物阿帕替尼+PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗+SOX方案围手术期治疗胃癌。该研究方案具有开创性意义,它是全球首个靶、免、化联合围手术期治疗局晚期胃癌的三联方案。

该研究基于先前进行的多项研究,有研究已经对阿帕替尼联合SOX方案用于局部进展期胃癌新辅助/围手术期治疗的安全性和有效性进行了探索,结果表明其联合应用具有较强潜力。此外,临床前研究也表明,卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联合应用可以协同抑制肿瘤细胞的增殖,产生协同效应。因此,将这两种治疗方式相结合,有望进一步提高局部进展期胃癌围手术期治疗的疗效。

DRAGON-IV/AHEAD-G208研究的主要终点为病理完全缓解(pCR)率、无事件生存期(EFS),次要终点为总体病理完全缓解(tpCR)率、主要病理缓解(MPR)率、R0切除率、无病生存期(DFS)、总生存期(OS)和安全性等。通过观察患者的缓解情况、生存获益等指标,该研究旨在获取更高级别的循证医学依据,为局部进展期胃癌的围手术期治疗提供重要的指导。研究的首次中期分析结果即将公布,值得期待。

填补领域空白,DRAGON-IV/AHEAD-G208研究带来高级别循证依据

连长红教授:目前国内外已经进行了多项研究探讨将免疫治疗与传统化疗联合(即二联治疗)用于局部进展期胃癌围手术期治疗,尚无高级别证据公布。此外,也有研究探索了将抗血管生成治疗与化疗联合应用于此类患者。至今,关于三联治疗(包括免疫治疗、抗血管生成治疗和化疗的联合应用)的高级别证据仍然相对缺乏。

在这一领域,DRAGON-IV/AHEAD-G208研究走在前列,它是全球最早将这三种治疗方式有机结合的研究,同时也填补了目前国内外在局部进展期胃癌患者围手术期采用三联治疗的研究空白。从我们中心的研究数据看,该靶免化方案的疗效非常出色,且安全性良好。在今年的ESMO年会上,这项研究的首次中期分析结果也将以口头报告形式重磅公布,敬请期待。目前该研究仍在进行中,是否有望成为未来的标准治疗选择,这将主要取决于进一步或最终研究结果。由于胃癌围手术期靶免化三联方案的高级别证据尚有所欠缺,而DRAGON-IV/AHEAD-G208研究可以说填补当前空白,为胃癌围手术期临床方案优化提供了新的思路。因此我们对此次中期分析结果和后续更多数据充满期待,因为它们将为我们提供更多关于该靶免化三联治疗方案的重要信息,并进一步指导局部进展期胃癌围手术期治疗的未来方向。期待DRAGON-IV/AHEAD-G208研究继续观察与探索,为广大局部进展期胃癌患者提供更为有效的围手术期治疗方案。


责任编辑:Marie
排版编辑:Jessica


评论
2023年10月21日
雨夜
钦州市中医医院 | 肿瘤内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索
2023年10月21日
李慧民
聊城市人民医院 | 肿瘤内科
阿帕替尼通过高度选择性地结合VEGFR-2受体,发挥其抗血管生成作用,从而有效地抑制肿瘤的生长和扩散。
2023年10月20日
刘惠明
长治市潞州区中心医院 | 放射治疗科
连院长德艺双馨!是长治地区最著名的专家!也是医生们学习的榜样!医德高尚!人品俱佳!希望大家都能像连院长一样!