第20届国际骨髓瘤学会 (IMS)年会于2023年9月27-30日在希腊雅典举行。IMS年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一,多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者,展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果,侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变,促进国际专家学者深度交流。【肿瘤资讯】小编特此整理“2023 IMS 精选研究”,以飨读者。
NDMM
摘要:P109
标题:Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone Vs. Lenalidomide-Dexamethasone in Non-Frail Transplant-Ineligible Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma: The EMN20 Trial
关键结果:
随机、多中心III期EMN20试验(NCT04096066)根据国际骨髓瘤工作组虚弱评分比较了KRd与Rd在健康/中等健康不适合移植的(NTE)NDMM患者中的应用。患者随机接受KRd(28 天周期,每周一次 K 56 mg/m²,第1、8、15 天,共12个周期;从第13个周期起,第1、15天,第1-21天口服 R 25 mg,第1、8、15、22天口服 d 40 mg)或连续Rd治疗。主要终点是治疗 2 年后的MRD和PFS。共有101例患者入组,82例被随机分组(KRd 42例 vs Rd 40例);中位随访时间为23个月(IQR 19-28)。在KRd与Rd两组中,33/42(78.6%)vs 19/40(47.5%)名患者仍在接受治疗;停药原因分别为医疗决定(1 vs 4)、死亡(2 vs 4)、不良事件(2 vs 1)、疾病进展(3 vs 10)、随访丧失(1 vs 0)和同意退出(0 vs 2)。计划在所有患者接受 2 年治疗后,于 2023 年第四季度对主要 MRD 终点进行分析。
链接:点击浏览
摘要:P166
标题:Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) vs Daratumumab, Carfilzomib, Lenalidomide and Dexamethasone (DKRd) as Induction Therapy in Newly Diagnosed Multiple Myeloma
关键结果:
对接受DVRd治疗的NDMM患者(N=82)与接受DKRd治疗的患者(N=79)进行了比较,DKRd组中有68例正在进行临床研究(NCT03290950)(HR细胞遗传学定义为1q+、t(4;14)、t(14;16)、t(14;20)、del(17p)),DVRd中26/71(37%)例和DKRd中38/77(49%)例的细胞遗传学结果符合HR标准(P=0.12)。DVRd的中位周期数为6(4-6)个,DKRd为8(7-8)个(P<0.001)。数据截止时,31 名(39%)DVRd 患者和 25 名(32%)DKRd 患者接受了前期 ASCT。DVRd和DKRd的最佳ORR分别为96%和100%(P=0.2)。在治疗的第8个疗程内,61例(74%)DVRd患者和72例(91%)DKRd患者达到≥VGPR(P=0.005)。在多变量分析中,DKRd组与DVRd组的CR率相比有更高的趋势。
链接:点击浏览
摘要:P504
标题:A Phase II Study of Isatuximab, Once Weekly Carfilzomib, Lenalidomide, Dexamethasone, and in Newly Diagnosed, Transplant-Eligible Multiple Myeloma (The SKylaRk Trial)
关键结果:
SKylaRk II期研究(NCT04430894)在50名符合移植条件的NDMM中进行,所有患者接受4个周期的Isa-KRd治疗后自体干细胞移植(K56mg/m2 iv,第1、8、15天)。标准风险患者接受R单药维持;高风险患者(del 17p,gain 1q,t(4:14),t(14;16),t(14;20))接受Isa KR维持。
46%的患者具有高风险细胞遗传学风险。中位随访时间为 26 个月。在4个周期诱导后,在可评估反应的45名患者中,ORR为100%,89%(39/45)达到VGPR以上,36%(16/45)达到CR。其中,43%(12/28)的患者 MRD阴性(10-5),完成C6/C8后,ORR为100%,64%(29/45)达到CR,96%(43/45)达到VGPR以上疗效,41名患者中有66%(27/41)达MRD阴性。24个月的PFS为91.3%(95% CI 83.4% -99.8%),OS为95.8%(95% CI 90.2%-100%)。
Isa-KRd可诱导NDMM患者产生深度缓解。总体安全性符合预期,与之前类似疗法的报道一致。
链接:点击浏览
摘要:OA-43
标题:Analysis of sustained MRD-negativity and Progression-free Survival of Isa-KRd in High-Risk Newly Diagnosed Multiple Myeloma – Additional Data from Planned Interim Analysis of the GMMG-CONCEPT Trial
关键结果:
GMMG-CONCEPT 研究中所有高危NDMM患者均接受Isa-KRd诱导、巩固和Isa-KR维持治疗。高危定义为del 17p,t(4; 14),t(14; 16),+1q21 (>3个拷贝数),ISS 2期或3期。持续MRD和PFS基于127例TE(适合移植)和26例TNE(不适合移植)的结果。巩固后MRD率:TE患者为67.7%,TNE患者为54.2%[NGF,10-5]。TE患者中有106例在任何时间点达到MRD(84.4%),90例(72.0%)和80例(64.0%)患者分别MRD-和≥12个月MRD-。TNE患者有18例(69.2%)达到MRD-,其中14例(53.8%)达到持续≥6个月;12例(46.2%)达≥12个月MRD-。TE和TNE患者的中位随访分别为40和33个月,两个研究组均未达到中位PFS。探索性PFS分析显示,TE-ITT和TNE-ITT患者的1-Y-PFS率分别为86.4%(95%CI:80.5-92.6)和75.1%(59.7-94.5)。TE-ITT和TNE-ITT的2-Y-PFS率分别为78.3%(71.4-85.9)和62.6%(46.0-85.3)。其他亚组分析显示,LDH升高或≥2HRCA或del17p的患者最不可能达到MRD,并且PFS缩短。
链接:点击浏览
摘要:OA-54
标题:Daratumumab, Carfilzomib, Lenalidomide, and Dexamethasone with tandem transplant in high-risk newly diagnosed myeloma patients: final results of the phase 2 study IFM 2018-04
关键结果:HR MM定义为存在del17p、t(4;14)和/或t(14;16)。治疗策略包括Dara-KRd诱导治疗(6个周期)、自体干细胞移植(ASCT)、Dara-KRd巩固治疗(4个周期)、第二次ASCT和Dara-来那度胺维持治疗2年。主要终点是该强化策略的可行性
11个IFM中心纳入了50例NDMM患者。所有患者均具有HR细胞遗传学,包括del(17p)(n = 20,40%)、t(4;14)(n = 26,52%),t(14;16)(n = 10,20%)。该研究达到了主要终点,疗效随着时间的推移而加深,完成第二次移植的患者ORR为100%,包括81%的CR。在可评价患者(33/36)中,维持治疗前MRD阴性率(NGS,10-6)为94%。中位随访32个月后,24个月PFS率为87%(78-87%),24个月OS率为94%(87-100%)。
链接:点击浏览
维持治疗
摘要:P-110
标题:Ixazomib maintenance in transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma: Final overall survival analysis from the TOURMALINE-MM4 study
关键结果:
TOURMALINE-MM4更新最终生存数据,截止到2022年10月29日,伊沙佐米组和安慰剂组的中位随访时间分别为57和58个月,中位OS为65和70个月(HR=1.090, 95%CI 0.861-1.381,无统计学差异)。伊沙佐米组和安慰剂组的中位OS在随机分组时年龄≥75岁组(55个月vs 70个月;HR=1.317, 95%CI 0.909─1.909)、frail组(56个月vs 44个月;HR=0.975, 95%CI 0.613─1.549)以及基线细胞遗传学高危组[del(17p)和/或t(4;14)和/或t(14;16),37 vs 48个月;HR=1.357, 95%CI 0.799─2.306]均无统计学差异。伊沙佐米组和安慰剂组的中位PFS2(下一线治疗的PFS)分别为51个月和50个月(HR=0.984,95%CI 0.777-1.246,无统计学差异),到下一次治疗的中位时间为22个月vs 17个月(HR=0.881,95%CI 0.734-1.058,无统计学意义)。
链接:点击浏览
摘要:P-153
标题:Maintenance therapy with carfilzomib, pomalidomide and dexamethasone (KPd) in high-risk myeloma patients (pts): A Phase 2 study with a safety run-in
关键结果:
研究纳入ASCT后达到≥PR的新诊断高危骨髓瘤患者,使用卡非佐米和泊马度胺联合地塞米松进行维持治疗,高危骨髓瘤的定义是患者通过FISH或CTG检测出现t(4;14)、t(14;16)、del17p或出现≥20%的循环细胞(pPCL)。3例患者先进行安全性run-in,后入组了26例患者。从诊断和从移植至入组研究的中位时间分别为9.3(范围:6.08-12.42)和2.8(范围:2-8.51)个月。入组研究时,≥CR和≥VGPR率分别为24.1%和68.9%,研究期间增加至89.7%和100%。至最佳缓解的中位时间为1.84个月(范围:0-13.34)。在15例有 MRD 数据的患者中,分别有86.7%和66.7%达到了MRD (10-5) 和 (10-6) 。中位随访30.5个月后,48个月 PFS为54%,48个月OS为67%。
链接:点击浏览
RRMM
摘要:P-226
标题:Safety and clinical activity of belantamab mafodotin combined with carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone after at least one prior line of therapy, interim results from phase 1 clinical trial.
关键结果:
Belantamab mafodotin (BM)(两种剂量1.4 mg/kg和1.9 mg/kg,每8周静脉注射30-60分钟)联合KRd(K 20/56 mg/m2,第1,8,15天)用于RRMM的安全性和临床疗效的1期试验的中期结果。
主要结果:
数据截止时入组11名患者,BM的剂量6名为1.4 mg/kg,5名为1.9 mg/kg。63.6%为男性;45.5%黑人;18%有高危细胞遗传学(其中64%有1q gain)。91%对维持剂量R难以耐受,100%患者均暴露于V,27%为Dara难治。既往中位治疗线数为1(范围1-3)。在1.4 mg/kg剂量水平,报告了1例4级血小板减少的DLT。在1.9 mg/kg剂量水平患者均没有DLT。最常见的不良事件为非特异性眼病(81.1%)、视力模糊(63.6%)、低钾血症(63.6%)、腹泻(63.6%)、疲劳(63.6%)、便秘(45.5%)和疼痛(45.5%)。4例患者出现G3级角膜病变,中位恢复时间为25天(范围8-29天)。所有患者均达到至少一次PR, ≥VGPR率为73%,≥CR率为45%。中位随访时间为9.2个月,仅有1例患者进展为髓外肝病。其余均存活并且无疾病进展。
结论:1期临床试验的剂量递增部分确定了联合KRd时 BM的最大耐受剂量为1.9 mg/kg,q8周给药。
链接:点击浏览
摘要:P-227
标题:Safety and clinical activity of ruxolitinib combined with carfilzomib and dexamethasone for patients with carfilzomib-refractory multiple myeloma:Rresults from a phase 1 clinical trial.
关键结果:
卢可替尼(Ruxolitinib,Rux,5mg、10mg和15mg)联合Kd(K 20/56 mg/m2)用于卡非佐米难治性的MM患者的安全性和疗效的1期临床研究。
主要结果:
共纳入12例患者。中位随访时间为42.2个月。中位年龄为66岁,女性25%,高危细胞遗传学42%,100%患者 IMiDs难治性,83% CD38单抗难治。既往治疗的中位线为5。8例患者可评估剂量限制性毒性,5mg组(3例受试者中0例DLT)和10mg组(3例受试者中0例DLT)发生剂量递增。在15mg组中,2名受试者中发生1例DLT。最常见的不良事件是贫血(83%)、血小板计数减少(50%)、呼吸困难(50%)和肌酐升高(41.7%)。至少25%的患者发生最严重等级的TEAE。最佳反应是1个患者达到VGPR。ORR为25%。mPFS 为 3.2 个月,OS 为15.8 个月。
结论:Rux (10 mg)与卡非佐米联合使用安全性良好,有可能克服卡非佐米的难治性。
链接:点击浏览
摘要:P-229
标题:Exposure-Response Analysis of Venetoclax in Combination with Carfilzomib and Dexamethasone in t(11;14)-Positive Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Patients
关键结果:Venetoclax与Kd联合使用治疗t(11;14)阳性的RRMM患者,Venetoclax的剂量暴露-反应关系。共纳入55名患者(37名接受VenKd,18名接受Kd)。
主要结果:与Kd相比,VenKd组ORR、≥VGPR和≥CR率更高。在VenKd组中,在400-800 mg的剂量范围内,与较低暴露量相比,较高的Ventoclax剂量暴露可能并未进一步改善疗效。400mg和800mg Venetoclax是可耐受的,暴露安全性分析表明,较高的Venetoclax暴露(与800mg Venetoclax相关)患者≥3级中性粒细胞减少比率更高。较高的Venetoclax暴露与较高的≥3级感染、≥3级治疗后出现的不良事件或严重治疗后出现的不良事件(任何级别)发生率无关。
结论:剂量暴露-反应分析证实了在卡非佐米和地塞米松的基础上添加400-800 mg剂量的Venetoclax的益处,并支持对VenKd组合在生物标志物选择的t(11;14)阳性复发/难治性MM人群中的持续评估。
链接:点击浏览
摘要:P-258
标题:CARFILZOMIB IN RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA PATIENTS – REAL WORLD EVIDENCE – EXPERIENCES OF THE CROATIAN COOPERATIVE GROUP FOR HEMATOLOGIC DISEASES (KROHEM)
关键结果:
克罗地亚血液病合作小组(KROHEM)对真实世界KRd/Kd治疗RRMM患者进行回顾性分析。
主要结果:共纳入 119 例 RRMM 患者,KRd组和Kd组患者例数分别为84和35。两组中位随访时间均为11个月。中位年龄67岁,男性51.3%。既往治疗线的中位数为3 (范围2 - 8)。70(59%)患者曾在一线治疗中接受过ASCT,3例患者还接受过异体干细胞移植。在KRd组中,100%暴露于V,25例(30%)暴露于R,23例(27%)暴露于Dara,10%和8%分别暴露于伊沙佐米和泊马度胺。ORR:KRd组和Kd组分别为63%和43%。mPFS KRd和Kd分别为13.6 和4个月。仅分析二线KRd治疗的患者,mPFS为24个月。KRd组OS为25个月(1年OS率67%)),Kd组OS为8个月(1年OS率为26%)。随访期间,73例患者死亡(KRd组36例,Kd组25例)。
链接:点击浏览
摘要:P-279
标题:Efficacy and Safety of Carfilzomib, Lenalidomide, and Dexamethasone Versus Ixazomib, Lenalidomide, and Dexamethasone in Real world Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: KMM2004 study
关键结果:
KMM2004韩国真实世界回顾性研究比较KRd和IRd治疗RRMM的疗效和安全性。共纳入182例患者,KRd组112例,IRd组70例。两组中位年龄(65 vs 66岁 ; p=0.38)和诊断时R-ISS(I: 13.3 vs 21.7%, II: 54.3 vs 48.3%,III: 32.4 vs 30.0%, p=0.38) 无显著差异。两组的既往治疗史和对既往治疗的反应也相似。约92%为二线治疗,两组接受ASCT比例均为49%。高危细胞遗传学患者更有可能接受KRd治疗(43.8% vs 18.0%,p=0.003),从诊断到接受IRd/KRd治疗的时间,IRd组会更长(20.5 vs 33.7个月,p=0.08)。KRd组和IRd组接受治疗的中位周期数分别为13和15。IRd组的剂量调整更多(30.1 vs 41.1%, p=0.023)。
主要结果:KRd vs IRd:ORR为89.1 vs 87.0% (p=0.67),CRR为(45.5 vs 30.4%,p=0.046);中位PFS 为19.1 vs 28.4个月(p=0.08),中位OS为31.6 vs未达到(p=0.02)。亚组分析中,年龄>65岁(HR 0.41, p=0.006)、肾功能正常(HR 0.52, p=0.045)、ISS I或II(HR 0.5, p=0.03)、髓外浆细胞瘤(HR 0.35, p=0.02)和达到PR(HR 0.59, p=0.04)的患者IRd的PFS结果更好。在安全性分析中,血液学毒性、感染和心脏事件在KRd组中更频繁,而胃肠道毒性和皮疹在IRd组中相对更频繁。
结论:KRd组缓解更深,临床医生倾向于高危细胞遗传学的患者中选择KRd。
链接:点击浏览
摘要:P-284
标题:Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone combination chemotherapy in the real-world 364 Asian multiple myeloma patients on behalf of the Korean multiple myeloma working party (KMM2201 study)
关键结果:
KM2201韩国真实世界研究回顾性分析KRd治疗364例亚洲RRMM患者的临床数据。
主要结果:
中位年龄为63岁(28-85岁)。在355例可评估反应的患者中,ORR 90%,VGPR、CR和sCR分别为25%、32%和6%。中位随访时间为34.8个月,mPFS为26.4个月(95%CI, 23.1-29.7个月),OS未达到。不符合ASPIRE研究的入组资格对KRd治疗后PFS和OS的影响显著降低。单因素和多因素分析显示,高风险疾病相关因素、诊断时的高危细胞遗传学、EMD、M蛋白加倍以及KRd治疗时是否症状性复发对PFS影响较小。单因素和多因素分析表明,EMD、M蛋白加倍和治疗时是否症状性复发对OS的影响较小。≥3级CVAEs的发生率<5%。
结论:
KRd治疗对真实世界的韩国RRMM患者非常有效,AEs可耐受。不符合临床试验的入组资格和高风险疾病相关特征对KRd方案治疗的RRMM患者的PFS和OS影响较小。
链接:点击浏览
摘要:P-329
标题:A phase II study of daratumumab with weekly carfilzomib, pomalidomide, and dexamethasone in relapsed and refractory multiple myeloma
关键结果:
Dara wKPd(K 56 mg/m2 iv在周期1-12的第1、8、15天和周期13+的第1、15天每周给药;C1D1剂量为20 mg/m2)治疗RRMM的II期研究(NCT04176718)。
主要结果:
共纳入44例患者,中位年龄66岁(42-73岁),既往接受中位治疗线数为2(1-5)。所有患者对最后一线治疗均难治,且既往接受过R和PI。既往治疗包括:P(48%)、V(93%)、K(16%)、I(43%)、Dara(9%)、ASCT(34%)和ide-cel(2%)。高风险FISH: del 17p(20%);t(14,16)(5%);gain 1q(45%)。中位随访时间为10.9个月。ORR 98%(PR 27%,VPGR 50%,CR 20%)。中位PFS为30.9个月(95% CI 30.5-未达到)。
结论:在RRMM患者中,Dara wKPd4药联合方案是有效的且毒性可控,K每周给药1次便捷方便,显示出最高的缓解率(98%)和中位PFS(30.9个月)。
链接:点击浏览
摘要:OA-48
标题:Isatuximab plus Carfilzomib and Dexamethasone Versus Carfilzomib and Dexamethasone in Patients With Relapsed Multiple Myeloma (IKEMA): Final Overall Survival Analysis
关键结果:
IKEMA研究的最终总生存期分析。Isa Kd组和Kd组病例数分别为179和123。
主要结果:数据截止时,Isa-Kd 组的中位持续治疗时间更长(94.0 vs 61.9周)。Isa Kd组的中位OS有获益的趋势,为未达到 vs 50.6个月(p=0.1836)。Isa kd组中位TTNT(至下次治疗时间)显著长于Kd组,为43.99 vs 25.0个月(p=0.0002),中位PFS2也显著更长,为47.18 vs 32.36个月(p=0.0002)。两组间中位PFS2的差异(14.82个月)与中位PFS的差异(16.50个月)非常接近。Kd组比Isa-Kd组的更多患者接受了进一步的抗骨髓瘤治疗,包括新的作用机制药物(65.9 vs 49.7%)和CD38单抗(63.0 vs 29.2%)。
结论:Isa-Kd相较于Kd,OS有获益的趋势,TTNT和PFS2有显著改善。
链接:点击浏览
摘要:OA-49
标题:Mezigdomide (MEZI) plus dexamethasone (DEX) and bortezomib (BORT) or Carfilzomib (CFZ) in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): results from the CC-92480-MM-002 trial
关键结果:
I/2期临床试验CC-92480-MM-002 (NCT03989414),分为MeziVd剂量递增队列(28名)、MeziKd剂量递增队列(27名)和MeziVd-1.0mg剂量递增队列(38名)。MEZI进行递增剂量(0.3、0.6、1.0mg)给药,联合Vd则每21天为1周期的第1-14天递增剂量(1.0mg)给予,联合Kd则28天为1周期第1-21天递增剂量给药。
主要结果:
总体65.8-88.9%为IMiDs难治性,18.4-51.9%为PI难治性,36.8-74.1% CD38单抗难治性;中位随访时间为10.8-13.2个月。MeziVd、MeziVd-1.0mg和MeziKd组分别有7例(25.0%)、15例(39.5%)和7例(25.9%)患者需要因TEAE而减少MEZI剂量。MeziVd、MeziVd-1.0mg和MeziKd组的ORR分别为75、84.2、85.2%,既往暴露于LEN和CD38单抗患者的ORR分别为71.4、85.7、86.4%;中位缓解时间分别为1.38、0.89和0.95个月;中位DOR分别为10.4、未达到、11.9个月。
结论:随着随访时间的延长,MeziVd和MeziKd在所有剂量水平上显示出疗效,并且在RRMM患者安全性可控。
链接:点击浏览
摘要:OA-29
标题:First Results From the Randomized Portion of a Phase 2 Study of Venetoclax Plus Carfilzomib-Dexamethasone vs Carfilzomib -Dexamethasone in Patients With t(11;14) Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
关键结果:
t(11;14)阳性的RRMM患者接受Ven400Kd或Ven800Kd(K 70 mg/m2)或Kd治疗的安全性和疗效数据。
主要结果:
数据截止时,Ven400Kd、Ven800Kd、Kd组分别有17、20、19例患者。中位年龄为70.5-73岁,既往中位接受治疗线数为2,既往暴露于PI(89-94%)、IMiDs(85-89%)和CD38单抗(24-47%)。≥3级TEAE发生率分别为88%、85%和72%。在任何组中,发生率≥20%的≥3级TEAE为淋巴细胞减少症(18% vs 30% vs 6%)、中性粒细胞减少症(12% vs 25% vs 11%)和高血压(24% vs 15% vs 17%)。≥3级CVAE发生率很低(0 vs 5 vs 6%)。VenKd组的≥3级感染率高于Kd组(29% vs 20% vs 11%)。Ven400Kd、Ven800Kd和Kd组中位随访时间(范围)分别为16.8(5.8-30.8)、21.1(2.2-65.8)和11.5(0.0-28.3)个月时,ORR分别为94%(71 – 100%)、95%(75 – 100%)和58%(34 – 80%)。CR/sCR分别为29%、50%和11%;中位TTR分别为1.0、1.0和2.4个月;12个月PFS率分别为67、85和79%;Ven800Kd 中位PFS为42.4个月,而Ven400Kd 和 Kd组未达到。三组中位OS、TTP、DOR均未达到。
结论:在90%的t(11;14)+阳性RRMM患者中,VenKd治疗耐受性和疗效均良好。
链接:点击浏览
骨病
摘要:P-062
标题:Real-world evidence of bisphosphonates and denosumab for Multiple Myeloma
关键结果:
研究纳入3707例在2007年至2022年间被诊断为有症状多发性骨髓瘤的患者。根据年龄、性别、诊断前3个月内的骨折、骨病和既往皮质类固醇、钙和维生素D治疗进行倾向性评分匹配后再开展分析。双磷酸盐包括帕米膦酸盐和唑来膦酸盐。接受双磷酸盐治疗的患者相较于未接受的患者总生存期(OS)显著延长[HR 0.748(0.665-0.841),p<0.001]。接受地舒单抗治疗患者相较于未接受的患者OS显著延长[HR 0.708(0.597-0.839),p<0.001]。研究比较了接受双磷酸盐治疗患者与接受地舒单抗治疗患者的数据(每个队列各有960例患者)。两组患者的OS无显著性差异[HR 1.070(0.907-1.263),p=0.271]。在骨折风险或整形外科手术需求方面,两组患者间无显著性差异。
链接:点击浏览
摘要:P-470
标题:Single center experience of denosumab for hypercalcemia in multiple myeloma
关键结果:
研究回顾性筛选了年龄≥18岁、诊断为MM伴HC(校正血钙水平[CSC]>10.5mg/dL)的患者。共纳入27例在2016年4月至2023年4月期间接受地舒单抗治疗的患者。研究主要终点为完全缓解(CR,定义为CSC降至10.5mg/dL以下)。患者基线中位CSC为12.2mg/dL(四分位距[IQR],11.5-14.0)。基线中位血清肌酐(SCr)和肌酐清除率(CrCl)分别为2.2mg/dL(IQR,1.2-3.0)和30.7mL/min(IQR,20.8-42.2)。基线AKI发生率为63%(n=17)。第10天CR率为81%。达到CR的中位时间为3天(95%CI,2.7-3.2)。3例患者未达到CR。4例(15%)患者出现HC复发。所有级别低钙血症发生率为56%(n=15),≥2级低钙血症发生率为37%;1例患者出现3级低钙血症。
链接:点击浏览
排版编辑:肿瘤资讯-tong