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【2023 WCLC】肺癌新辅助治疗中OS的可靠替代指标有哪些？其未来如何？

2023年09月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当前，尽管总生存期（OS）仍然是肿瘤疗效评估的金标准，但其应用中存在一定的局限性，例如，其终点的评估往往需要更长的时间，而无法及时反应抗肿瘤治疗效果。因此，临床研究中常常采用可靠的OS替代指标来预测或评估肿瘤治疗疗效。其中，病理学评估能够较准确地反映临床疗效，是新辅助治疗后疗效评估的重要方法。临床上常用的病理评估指标主要包括主要病理缓解（MPR）和病理完全缓解（pCR）。目前，病理评估指标在临床上应用如何？还有哪些亟待解决的难题？【肿瘤资讯】特别邀请广东省人民医院黄树杰医生为我们解答。

专家简介

黄树杰

住院医师

广东省人民医院胸外科住院医师，香港中文大学医学院博士生
专注于肺癌和食管癌的综合诊疗、基础转化及临床研究。先后在The Lancet、The Lancet Regional Helath-Western Pacific、JAMA Oncology、Annals of Surgery、Journal of Cellular Physiology、Frontiers in Immunology等国际期刊发表SCI论文30余篇，其中以第一作者（含共一）或通讯作者身份发表20篇。

肺癌新辅助治疗中有哪些可靠的OS替代指标？

黄树杰医生：尽管总生存期（OS）仍然是肿瘤疗效评估的金标准，然而其终点评估往往更加耗时。在新辅助治疗领域中，OS替代指标可分成三类：影像学指标、病理学指标以及短期生存。

第一，在影像学方面，目前应用较为广泛的是正电子发射计算机断层显像CT（PET-CT），PET/CT在新辅助免疫治疗阶段采用iPERCIST标准进行评估，利用PET-CT上代谢指标反应肿瘤的变化情况。现有研究已证实iRECIST标准可作为替代OS分层。

第二，病理学方面，主要病理缓解（MPR）和完全病理缓解（pCR）均可较好地反应术后肿瘤变化情况，包括原发灶和淋巴结。

第三，无事件生存，即EFS,其已被FDA推荐作为首要的终点指标。相对于OS,EFS的获取耗时较短，且无需较大的样本量。包括《新英格兰杂志》在内的一些权威期刊中，EFS也已作为短期生存情况OS的替代指标之一。

MPR在原发灶和转移性淋巴结中的反应是否一致？

黄树杰医生：MPR定义为术后标本病理检测残留肿瘤细胞≤10%，其在原发灶和转移性淋巴结的应用中均成立。一般情况下，MPR在原发灶和转移性淋巴结中的反应较为一致。但在近期研究中发现，在新辅助化免期间，有40%左右患者的原发灶和转移性淋巴结反应并不一致，这是一个重要的发现。据分析，这些肿瘤原发灶和淋巴结反应不一致的患者，其无事件生存更差。这为进一步的研究提示了方向，这种不一致的反应的机制是什么？其具有怎样的临床病理特征？仍待更多的研究给予解答。

采用病理指标预测疗效方面最为迫切的需求是什么？

黄树杰医生：为了进一步指导肺癌新辅助治疗策略，在利用病理缓解、淋巴结反应等病理指标预测疗效方面，未来最重要的是建立病理评估的标准。无论是在MPR或者pCR的评估中，病理切片或肿瘤获取的完整度均对MPR或pCR的最终评估的准确度产生重要影响。当前，我国以及世界范围内的地区信息更新度不一致，存在一定的信息差。因此，更需要有可行性高，且较为标准的方案去更好的评估淋巴结和原发灶的病理反应情况

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编