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最快500例！临床应用全面成熟的背后：剖析手术机器人民族品牌先锋“精锋”

2023年09月13日

14个省市自治区25家医院，
完成超500例手术

近日,在2023中国医师协会泌尿外科医师分会年会（CUDA）上，中国医师协会泌尿外科医师分会会长、中国医学科学院肿瘤医院副院长兼泌尿外科主任邢念增教授团队，完成了一场特殊的手术直播——手术的顺利完成，标志着精锋多孔手术机器人达成突破500例临床手术的里程碑。

据了解，目前精锋医疗已在全国14个省（自治区、直辖市）的25家医院累计完成超过500例精锋多孔腔镜手术机器人辅助临床手术，全面覆盖了泌尿外科、妇科、胸外、胃肠外科、肝胆胰外科等科室的高难度复杂手术，并获得医生患者的一致好评，充分说明精锋手术机器人技术水平已经达到非常成熟的阶段，以上成绩证明：精锋机器人能够帮助医生攻克高难度手术，同时拥有承受高周转率的系统稳定性。

据公开信息，这是国产腔镜手术机器人从0到500例临床手术的最短时间记录。精锋多孔手术机器人的第一例临床手术完成于2021年5月11日，到2023年7月13日的突破500例，仅间隔不到800天。

怎么知道是最快？

达芬奇手术机器人在中国的第一例手术发生在2007年1月，到2009年底手术量累计达到500多例，花了将近三年。另一头部腹腔镜手术机器人的FIM发生在2019年11月，其公众号于2023年2月宣布手术量突破500例，间隔大约三年多。

相较之下，精锋多孔手术机器人，时间缩短了约一年。

其实国产机器人，在尚未建立市场口碑的情况下，初期手术量的积累并不容易，它不但充分考验着产品的性能和稳定性，也非常依赖临床对产品的信任度和熟悉度。只有迈过这一步，才有资格讨论大范围市场推广。

因此，MedRobot现场观摩了精锋的多孔和单孔腹腔镜手术机器人，采访了精锋机器人团队，希望剖析其背后的原因，供关心手术机器人的读者朋友们参考。

医工融合，加速临床推广

第一个原因是精锋与中国最顶尖的临床专家建立了紧密的合作关系——顶尖临床医生+精锋技术团队，将医工交叉的模式贯彻落地：医生提出临床的真需求，精锋的工程师们脚踏实地的研发临床好用的产品，“医”与“工”紧密融合。

这一点也可以从精锋各科室注册临床试验的专家阵容中看出：

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拥有如此顶尖的专家阵容，不论是在临床试验的推进上，还是在产品性能的优化上，对精锋机器人都是“如虎添翼”。

中国科学院院士、中国人民解放军总医院泌尿外科医学部主任张旭院士，在接受MedRobot采访时说到：“一个产品，它能不能有市场，能不能有发展空间，能不能更多的技术创新？在于它的医工交叉——实时了解我们医疗一切，根据医疗需求，解决技术问题。他们（精锋）跟医生进行深度的合作，积极主动地了解我们到底有什么需求，从临床的问题出发，通过技术来解决临床实际问题，所以机器研发进展是非常快。真正地能让我们每个医生感到非常舒服，而且非常安全可靠。”

邢念增教授在精锋的里程碑仪式上发言时提到，非常高兴参与精锋多孔手术机器人手术量突破500例这一特殊时刻，亲身操作体验让他对精锋机器人、对国产手术机器人充满信心。希望精锋要精进、要当先锋，引领民族企业不断发展。

中国医师协会泌尿外科医师分会名誉会长、北京大学第一医院泌尿外科研究所所长周利群教授现场表示，国内专家为机器人的应用做出了非常多的尝试，尤其是为国产机器人的推广发展做出了非常重要的贡献，实现了泌尿外科从追赶到赶超、从跟跑到并跑，甚至某些领域领跑的巨大转变。希望通过共同努力，持续开展国产机器人的临床研究、临床实验，发表出更高水平的文章，让国际同道更加认可中国的国产手术机器人。

医工交叉的魅力就在于此，从临床需求出发，做出好用可靠的产品，最终回馈临床应用。
500例只是一个数字，背后其实是临床和产品深度融合后的价值。当手术机器人创造价值时，自然能够迅速得到临床推广。

精锋机器人完成的这500例手术中，96%是四级手术，且不乏T4期前列腺癌根治术、宫颈癌根治术等高难度术式。此外，精锋机器人还完成单日三连台手术17场、四连台手术4场。以上成绩证明精锋机器人能够帮助医生攻克高难度手术，同时拥有承受高周转率的系统稳定性。

张旭院士总结道：“昨天（精锋机器人）突破了500例，这些手术都完成的非常顺利，精锋机器人在此期间也保持了稳定、精准等特点，这也充分证明了国产手术机器人技术的安全可靠，非常具有里程碑意义。”

目前，精锋已和25家医院的近百位专家开展临床研究、临床试用以及合作，精锋多孔手术机器人已全面覆盖泌尿外科、妇科、普外科、胸外科多种术式。其中，泌尿外科适应症已于2022年12月获得NMPA批准，其余三个科室则皆已完成注册临床试验入组，预计不久获得拓展适应症的批准。

扎实研发，实现产品价值

高水平的医工融合确保了产品的临床导向，但只有脚踏实地的研发才能实现产品价值。

精锋机器人获得如此成绩的第二个原因，是它拥有一支典型的工程师团队。其研发人员拥有丰富的机械、医学、医学工程、计算机图形学、计算机科学、电子、材料学及人工智能等多学科交叉背景。

精锋的创始人王建辰博士和高元倩博士皆是中国工程院院士王树新的学生。王树新院士团队自2000年起就在研究手术机器人，堪称国产腔镜手术机器人的鼻祖，光是其麾下学生创业就诞生了中国目前最为领先的两家腹腔镜手术机器人公司——精锋和微创。

两位博士在美国麻省理工学院、哈佛大学深造期间，受到其创业氛围的熏陶，也产生了改变世界的想法。

“技术如何改变世界？要靠产品。通过成立企业，将前沿技术变为临床可用的先进产品，才能真正用技术造福患者，造福更多人。”CEO王建辰说到，“老师带我们进了一个好行业，我就是想做好属于中国的腔镜手术机器人。”

2017年，他们回到国内，在深圳创办了精锋医疗，从此致力于实现这个理想。彼时，达芬奇在国内装机不过60余台，而美国装机已超过2500台，可以说腔镜手术机器人在中国尚处于萌芽期，只要研发出高性能的国产机器人，便能回馈社会。

要实现这一目标，只有扎扎实实地做产品。王建辰博士在仪式致辞时回顾道：“精锋医疗2017年成立到现在6年多的时间，我们一直秉承的一个理念：技术，我们要‘原研创新’；产品，我们要‘精益求精’，不断的去打磨产品。”

功夫不负有心人，精锋仅用了5年时间（2017年12月开始研发，2022年12月获证），便走完了多孔手术机器人从研发到上市的全部历程。

对于腹腔镜手术机器人这样复杂的系统而言，精锋速度堪称奇迹。

而奇迹的背后，其实没有奇迹，只有实力和毅力。除了听取医生的反馈，还需要工程师追求极致的努力，他们的努力带来产品性能的提升，直接反映到临床使用中。

据介绍，在今年4月的泌尿外科挑战机器人腹腔镜大会上，由张旭院士操作完成的精锋机器人前列腺癌根治术，其核心操作时间只用了35分钟左右，更是刷新了精锋机器人前列腺癌根治术的最短用时纪录。

极高战略视野的布局，
多孔+单孔+无孔

本次大会的看点，除了精锋多孔手术机器人500例里程碑，还有精锋单孔手术机器人的精彩亮相。

单孔与多孔，既互相兼容又相互补充，好比是两条腿走路。有趣的是，精锋单孔手术机器人的研发其实还早于多孔，2017年12月，当精锋开始研发多孔时，单孔的第一代原理样机已经完成。

全球范围内，获批上市并在推广的单孔手术机器人，仅有达芬奇SP和刚刚获批的中国术锐。达芬奇SP的市场推广速度不如预期，适应症范围相对多孔仍较狭窄（仅应用于泌尿外科和特定的耳鼻喉手术）；仍有手术范围受限、末端负载力较小的问题。

精锋单孔手术机器人的理念，是在适应症上与多孔看齐，在器械工作空间和负载力上进行重点优化，与多孔手术机器人形成并驾齐驱、相得益彰的关系。

单孔手术机器人可以减少手术切口并适合在狭窄空间内进行手术，并具有恢复快、瘢痕少的优点。因此，精锋单孔手术机器人选择从妇科开始临床试验，进展速度相当快。未来，精锋单孔手术机器人还将完成泌尿外科、普外科和胸外科的临床注册。

除了多孔和单孔，精锋在研的手术机器人产品线还覆盖了自然腔道领域，其支气管镜机器人预计于今年（2023年）开展临床试验。
从多孔到单孔，从单孔到无孔，这背后是外科手术从微创到无创的逻辑演进。

如果说临床价值等于治疗效果除以创伤性，那么手术机器人一直在放大价值的方向上发展。精锋的手术机器人产品线布局遵循外科手术技术的演进方向，与达芬奇的公司Intuitive完全对齐，具有极高的战略视野。

与机器人设备互为补充的是，精锋在机器人配套器械方面布局领先，除了30余种常规器械外，还开发了机器人配套的超声刀和吻合器，全方面增强了其腔镜手术机器人的综合竞争力。

在传统腔镜领域，精锋也有所表现。其立体内窥镜和智能吻合器也能帮助暂时无法购置机器人的医院，享受到先进医疗技术的优势。
在长期维度上，精锋的理想则是“把手术机器人打造成为手术室标配”。

未来：中国智造，惠及全球

对于未来，张旭院士这样的顶级专家，给出了最好的答案。

张院士提到，自己近二十年，每年都在世界各地做手术、分享先进的医疗技术。腹腔镜手术机器人虽好，但达芬奇诞生以来二十多年，欧洲这样的发达地区也依然买不起机器人。
国外的医生们对张院士说，希望在于中国。
中国企业做出安全、可靠、性价比更高的机器人，欧洲的医院才能买得起！

是的，虽然腔镜手术机器人的全球装机量已超过8000台，但世界上能用得起机器人的医院仍是少数。腔镜手术机器人进入中国十几年，也只有不到10%的三甲医院在使用手术机器人，14亿人口的巨大需求并未得到满足。

惠及全球的千里之行，始于足下。
“扎扎实实做产品、扎扎实实做技术、扎扎实实做推广”，这是王建辰博士面对未来时坚持的原则。

世界机器人辅助手术领域顶级专家、全球机器人手术协会主席Patel教授曾主动飞到中国试驾中国的手术机器人，亲自操作体验后为之惊艳——赞叹中国国产手术机器人的发展已经上升到了如此高的水准。

“其中，精锋是非常出色的代表。从实际操作体验来说，精锋机器人可以说不逊色于达芬奇。”周利群教授祝福精锋，“期待早日实现对国外品牌的赶超，成为国产精英。”

优秀国产机器人厂家的出现和崛起，将改变中国乃至世界的手术机器人行业版图。

“国产机器人发展到今天让人欣喜，承载了很多人的信念，很多人的追求，很多人的梦想。”邢念增教授动情说道，“精锋多孔机器人500例手术的成功完成，让我们相信，民族品牌机器人一定能够为国争光。”

“手术量突破500例的里程碑是我们一个小的进步，同时也是一个新的起点。”王建辰博士表示，未来，精锋医疗将更加快速的推进技术创新，进一步精进、打磨产品，与业界各方一起，共同推动国产手术机器人的大繁荣、大进步。

对精锋这样怀有远大理想的民族企业，我们致以祝福和期待！

文章源自： MedRobot

2023年09月13日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

2023年09月13日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

高水平的医工融合确保了产品的临床导向，但只有脚踏实地的研发才能实现产品价值

2023年09月13日

陈熙

南华大学 | 衡阳医学院

剖析手术机器人民族品牌先锋“精锋”。