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专访 | 【2023 WCLC】 Y. Elamin教授：BRIGHTSTAR研究验证布格替尼联合LCT可以改善ALK阳性NSCLC患者结局

2023年09月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年由国际肺癌研究协会 (IASLC)举办的世界肺癌大会(WCLC)于2023年9月9日-9月12日在狮城新加坡隆重举行。本次大会汇集了来自全球100多个国家的7000多名专业人士，聚焦于肺癌的最新前沿进展。

ALK-TKI是ALK融合阳性NSCLC患者的首选治疗方案，但在靶向治疗过程中，约95%对ALK-TKI有初始缓解的患者无法达到完全缓解，存在残留病灶（residual disease），导致耐药的发生。美国MD安德森癌症中心 Yasir Y Elamin教授及其团队开展的BRIGHTSTAR研究入选2023 WCLC大会的Mini Oral环节，该研究旨在评估布格替尼联合局部巩固治疗（LCT）在ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效与安全性最新结果。肿瘤资讯特别邀请Yasir Y Elamin教授解读BRIGHTSTAR研究成果，并分享临床实践经验。

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BRIGHTSTAR研究证实布格替尼联合LCT 3年PFS率达66%

Yasir Y Elamin教授：ALK-TKI是ALK阳性肺癌的标准治疗方案。尽管大多数接受ALK-TKI治疗的患者可以获得影像学缓解，但仍有患者不完全缓解且还存在残留疾病，进而可能引发耐药的发生。因此，通过放疗或手术清除残留疾病，有可能延缓耐药性的发生，改善临床疗效。

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BRIGHTSTAR研究聚焦布格替尼标准治疗联合局部巩固放疗或手术的方法。这是一项由研究人员发起的单中心试验，入组患者既往未接受过ALK-TKI治疗。研究中，患者先接受8周布格替尼治疗，然后，如果在此期间没有出现疾病进展，患者会接受放疗或手术局部巩固治疗，同时继续接受布格替尼。本研究纳入了34名患者，其中32名患者成功完成了LCT。整体而言，联合方案是安全的。相对于历史对照组，该联合方案的疗效似乎也很有效，3年PFS率为66%，而在使用布格替尼单药治疗的ALTA-1L试验中，3年PFS率仅为47%。

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BRIGHTSTAR研究首次证实了ALK-TKI联合放疗的作用

Yasir Y Elamin教授：BRIGHTSTAR研究是ALK肺癌领域中聚焦ALK-TKI联合放疗方案的第一个试验。目前有很多免疫治疗或EGFR抑制剂联合的研究，但这是首个研究ALK-TKI联合放疗的试验，了解其安全性至关重要。BRIGHTSTAR试验已证实联合方案很安全，此外有效性数据也非常好。正如我刚刚所说 3年PFS率为66% 远高于历史对照组的47%。试验还显示仅凭转移灶数量将患者分为寡转移和多发转移可能并不充分，还存在其它重要因素。例如通过3D影像显示肿瘤的Delta数值和体积大小，可以评估患者从TKI治疗中获益多少，并进而说明治疗方案是否有效。对于存在多发转移的患者而言，可以转化为适合接受巩固治疗的患者，能够接受完整的巩固治疗是能从该试验中获益的最强有力预测因素。

布格替尼联合LCT在ALK阳性NSCLC患者中安全耐受

Yasir Y Elamin教授：BRIGHTSTAR研究中未显示有关布格替尼单药安全性的新信号。研究中出现了6个≥3级的严重不良反应事件，包括4级支气管肺出血，3级贫血、肺炎、食管炎、呕吐和恶心。在该研究中，原本比较大的担忧是放疗是否会增加肺炎发病率。但事实证明，放疗后出肺炎的情况很少，在接受胸部放疗的29名患者中只有1名出现了3级肺炎。因此，该治疗方案总体来看是安全的。我认为，该研究提示个体化治疗的重要性。对于早期出现肺炎的患者，可能应暂停使用药物，但总的来看，在同时接受布格替尼和放疗的患者中，肺炎发病率并没有增加。虽然纳入本研究中的绝大部分是多发转移患者，但绝大多数最终都能接受局部巩固治疗，这表明布格替尼等ALK-TKI药物可将多转移患者转化为寡转移患者，从而增加了接受巩固治疗的可能性。我认为，清除残留病灶是未来降低获得性耐药的重要手段，因为那些在布格替尼或其他ALK-TKI初始诱导治疗中存活的耐药细胞，很可能就是最终导致耐药的细胞。

Yasir Y Elamin

Assistant Professor，MD

Assistant Professor, Department of Thoracic/Head and Neck Medical Oncology, Division of Cancer Medicine, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX
2015-2017，Clinical Fellowship, Medical Oncology, MD Anderson Cancer Center, Houston, TX
2013-2015，Clinical Fellowship, Medical Oncology, Beaumont Hospital, Dublin
2011-2013，Clinical Fellowship, Medical Oncology, St James's University Hospital, Dublin
2009-2011，Clinical Residency, Internal Medicine, Galway University Hospital, Galway
2015，American Society of Clinical Oncology (ASCO) Young Investigator Award (YIA)
2015，American Society of Clinical Oncology (ASCO) Merit Award

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-momo

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