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专访 | 【2023WCLC】周斐教授、张建军教授访谈：BRIGHTSTAR研究证实布格替尼联合局部治疗在ALK+NSCLC中表现优异

2023年09月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年9月9日-9月12日，2023世界肺癌大会（WCLC）在狮城新加坡隆重举行。本次大会汇集了来自全球100多个国家的7000多名专业人士，聚焦于肺癌的最新前沿进展。

约95%对ALK-TKI有初始缓解的患者无法达到CR，存在残留病灶（residual disease），导致获得性耐药性的产生。而通过局部巩固治疗（LCT）可尽量减少或消除残留病灶从而延缓耐药性的产生并改善临床疗效。本次大会公布了BRIGHTSTAR研究评估了布格替尼联合LCT治疗在ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效与安全性最新结果。为深入了解BRIGHTSTAR研究对临床诊疗的意义，肿瘤资讯特别邀请同济大学附属上海市肺科医院周斐教授对话MD安德森癌症中心张建军教授，解读BRIGHTSTAR研究成果，分享临床实践经验。

周斐教授：尊敬的各位观众上午好，今天是WCLC的第三天。我们今天非常有幸的邀请到了国际顶尖的肺癌专家，来自于MD安德森的张建军教授，张教授团队此次在WCLC带来了一项非常精彩的单臂、前瞻性研究，对经过布格替尼治疗之后的ALK阳性患者中采用局部巩固治疗。我们有请张教授对这项研究进行深入的解读。

张建军教授：BRIGHTSTAR研究旨在探讨ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在接受布格替尼后进行局部巩固治疗（LCT）的安全性和有效性。该研究最初发表于《柳叶刀肿瘤学》和《肿瘤学期刊》，研究针对寡转移的最多三个病灶的转移患者进行诱导治疗，主要为化疗和靶向治疗，并包括少数EGFR和ALK阳性患者。结果显示，局部巩固治疗（LCT）明显提高了患者的总体生存率和疾病控制时间，PFS和OS得到明显改善。

由于大多数患者存在多发转移病灶，该研究希望可以确定哪些患者能够从LCT中受益。在2015年到2016年期间，进行了一系列研究，其中之一是针ALK阳性患者的BRIGHTSTAR研究。

BRIGHTSTAR是一项单臂研究，美国的ALK阳性的患者相对较少，目前该研究共有34名患者入组。结果显示，首先LCT的安全性非常好，其中四名患者出现了与放疗相关的三级以上毒性反应，但与布格替尼相关的毒性较少，与既往布格替尼一线治疗相比没有出现新的不良事件信号。

此外，患者的疾病控制率（DCR）也非常好，8周的诱导治疗中DCR达到100%，其中79%的患者出现完全或部分缓解（CR/PR）。此外，五名患者接受了手术治疗，其中2 名患者达到完全病理缓解，1名患者原发病灶达到完全病理缓解，进一步证实了布格替尼的疗效。最终，1年、2年和3年PFS率分别为94%、80%和66%，进一步证实了该联合方案的安全性和良好效果。

周斐教授：感谢张教授的解读。其实我们团队也非常强调局部治疗在全身治疗中一个很重要的地位，我们在18年也进行了一项队列研究，也证实了局部巩固治疗在EGFR突变伴寡转移患者中一个很重要的作用。由此我有一个延伸的问题，其实巩固治疗目的在于消除一些残存的病灶。在未来的研究方向您觉得是我们应该在一开始进行创新性的药物联合去前瞻性的一开始就把这些病灶去除掉，还是说目前的这种策略，就是经过治疗以后，我们联合局部治疗把残存的病灶消除。

张建军教授：首先，我们需要来考虑一下局部巩固治疗（LCT）的合理性和为什么要进行LCT。我认为有两个原因：

第一个原因是减少肿瘤负荷，减少病灶转移的可能性。以白血病为例，白血病对于化疗非常敏感。一种药物可以杀死90%的肿瘤细胞。然而，我们知道白血病治疗通常使用6个或7个化疗药物。原因是要杀死99.99999%的癌细胞，患者才有可能痊愈。不幸的是，多数肺癌患者年龄较大，对于多药联合治疗可能受到限制。此外，肺癌细胞相对不太敏感，所以与白血病不同，多药联合治疗可能无法单纯依靠化疗来治愈肺癌。因此，从这个角度来看，LCT起到了减少肿瘤负荷的作用。第二个作用是放疗，它可能会起到对于整个免疫微环境的再调节，对残留的转移病灶产生一定的清除作用。

当然，对于早期联合治疗方面，如果我们能获得有效的治疗方案，这无疑是非常重要的。然而，即使在这种情况下，肺癌患者能够实现完全治愈的可能性也不大。因此，在这个基础上，我认为LCT仍然具有重要的价值。

周斐教授：谢谢张老师精彩的和深入的解读。最后我们再有请张老师对于本次参会的中国青年学者提出寄语。

张建军教授：从最近的ASCO、AACR等多个国际学术大会可以看到，由中国大陆研究者发起的研究，发表的文章和报告越来越多，这一点让我非常高兴。现在，中国开始与包括西方发达国家在内进行合作，无论是在临床研究还是学术氛围的建立方面，都取得了很大的进展。我相信，在不久的将来，会有越来越多的中国学者在各种肿瘤，包括肺癌方面做出更大的贡献。

张建军

医学博士，理学博士，教授

美国MD Anderson肿瘤中心胸部肿瘤内科专家，胸部肿瘤内科终身教授，基因组医学科终身教授
MD Anderson肿瘤中心Moon Shot GEMINI数据库主任
MD Anderson肿瘤中心肺癌基因组学中心主任
MD Anderson肿瘤中心肺癌interception中心主任
主要从事肺癌治疗和预防的临床及转化研究。实验室研究方向为肺癌免疫基因组学。在Nature, Science, Nature Methods, Nature Biotechnology, Lancet Oncology, Cancer Cell, Cancer Discovery, Journal of Clinical Oncology, Nature Communications 等杂志发表文章200多篇
曾获得Ruth L. Kirschstein National Research Service Award, The A. Lavoy Moore Endowment Fund Award, ASCO Merit Award, ASCO Travel Award, C.G. Johnson Advanced Scholar, Chinese American Hematologists and Oncologists Young Investigator Award, ASCO Young Investigator Award, Khalifa Scholar Award, MD Anderson Physician Scientist Award, Andrew Sabin Fellow, American Association for Cancer Research (AACR) Johnson & Johnson Lung Cancer Innovation Science Award 等奖项

周斐

副主任医师

上海市肺科医院肿瘤科
医学博士，副主任医师，副教授，硕士生导师
中国医促会胸部肿瘤学分会委员
中国初级保健基金业肺癌专业委员会秘书
上海市抗癌协会青年理事会青年理事
上海市科普志愿者协会肿瘤健康管理与科普专委会常务委员
上海市青年科技英才“扬帆”计划
上海市“医苑新星”青年医学人才
CSCO“35 under 35”“最具潜力青年肿瘤医师”、“科研达人奖”
2017 WCLC Developing Nation Award
担任《中国癌症杂志》青年编委，主持国自然、上自然面上项目等项目7项，以第一或通讯作者发表SCI论文40余篇，包括Lancet Oncol, J Thorac Oncol, J Immunother Cancer, Cell Mol Immunol, Euro J Cancer等杂志

参考文献

OA22.04-BRIGHTSTAR Local Consolidative Therapy with Brigatinib in Tyrosine Kinase Inhibitor-Naïve ALK-Rearranged Metastatic NSCLC，2023 WCLC.

审批编号：VV-MEDMAT-92139
审批日期：2023年9月
仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-momo

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