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【SOHO 2023】移植前巩固治疗的强度对老年急性髓系白血病患者的预后无差异

2023年09月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

The Society of Hematologic Oncology (SOHO) 是一个全球性学会，专门为研究和治疗血液系统恶性肿瘤患者的临床医生、研究科学家和相关医疗保健专业人员服务。刚过去的9 月6日至9日，第十一届（SOHO 2023）年会在美国德克萨斯州休斯顿召开。会议重点介绍了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增生性肿瘤、骨髓增生异常综合征及相关恶性肿瘤的研究进展。以下是一项在本届年会上公布的回顾性分析，结果显示，对于首次完全缓解（CR1）的60岁以上老年急性髓系白血病（AML）患者，在进行异基因造血干细胞移植前，强化与非强化巩固化疗方案在无复发生存期（RFS）或非复发死亡率（NRM）方面没有差异。

屏幕截图 2023-09-08 093014.jpg

研究方法

之前的分析显示，在老年人群中，强化巩固治疗与非强化巩固治疗的获益存在数据冲突。因此，研究人员利用该机构的本地异基因移植数据库，对2007年至2017年的10年间的情况进行了回顾性分析。研究人员纳入了130名60岁以上接受异基因造血干细胞移植的CR1患者。共有68名患者接受了由低剂量阿糖胞苷或阿扎胞苷组成的非强化治疗，62名患者接受了中剂量或高剂量阿糖胞苷治疗。

研究结果

在基线特征方面，移植时的总年龄中位数为64岁（60~72岁）。大多数患者为初发急性髓系白血病（78%），少数为继发性急性髓系白血病（22%）。根据欧洲白血病网络（European LeukemiaNet）2017年标准，大多数患者评估为中危风险（38%）和高危风险（30%）；分别有6%和26%的患者评估为低危风险和数据缺失。大多数患者（73%）在确诊后6个月内接受了移植，并接受了匹配的非亲属供体/不匹配的非亲属供体（42%）或兄弟姐妹亲属供体（37%）移植。预处理方案主要是降低强度（70%）或清髓方案（30%）。

中位随访时间为52.2个月，强化治疗的2年RFS率为51%，而非强化治疗的RFS率为50%，两种巩固化疗的结果没有差异（P=0.546）。据报道，强化治疗的NRM呈下降趋势，这可能与感染等并发症有关，2年的NRM率为27%，而非强化治疗为16%（P=0.564）。不过，这一差异在统计学上并不显著。

其他结果表明，两组患者的总生存率没有差异，强化治疗的 2 年生存率为 52%，而非强化治疗的 2 年生存率为 58%（P=0.729）。

在多变量分析中，不良细胞遗传风险与较差的RFS相关，2年RFS率为34%，而中危或良好细胞遗传风险患者的2年RFS率为56%（P=0.01）。

此外，根据巩固治疗方案的不同，移植物抗宿主病（GVHD）的发生率也没有差异。接受强化治疗的患者中有44%发生了急性移植物抗宿主疾病，而接受非强化治疗的患者中有50%发生了急性移植物抗宿主疾病（P=0.45）。慢性 GVHD 发生率较低，但强化治疗组和非强化治疗组的发生率相似（分别为 16% 和 12%；P=0.27）。

研究者说

"这项研究的主要结论是，对于60岁以上处于CR1期的急性髓系白血病患者，造血干细胞移植前强化与非强化巩固治疗没有影响，”这项研究的主要作者、法国马赛保利-克拉梅特斯研究所临床血液学部的医学博士Yosr Hicheri在介绍数据时说道，“然而，这项研究确实存在一些局限性，包括近三分之一患者的分子数据缺失、缺乏可测量的残留疾病以及缺乏对移植后并发症的详细分析。”

"我们现在知道，强化化疗没有获益。FLT3抑制剂、CPX-351和IDH抑制剂等新药极大地改变了急性髓系白血病治疗的格局。对于60岁以上的新诊断急性髓系白血病患者，维奈克拉联合阿扎胞苷后进行干细胞移植可获得极佳的疗效，而且与维持治疗相比，疗效可能会更好，"Hicheri博士说，"使用外周血细胞和环磷酰胺的非清髓单倍体干细胞移植的耐受性也非常好，使老年急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征患者能够长期存活。我们现在有4种强大的工具，用于异基因干细胞移植后的维持治疗，以维持疾病的缓解。”

Hicheri博士最后强调了一项正在进行的2期研究（NCT04968015），在这项研究中，经过伊达比星、阿糖胞苷和洛莫司汀治疗后达到CR1的老年急性髓系白血病患者将被随机分配到6个28天的周期，接受维奈克拉加阿糖胞苷或伊达比星和阿糖胞苷的治疗。主要终点是2年的RFS，患者将接受为期5年的随访。让我们一起期待这项研究的结果。

参考文献

Hicheri Y. Impact of consolidation chemotherapy intensity before allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in elderly patients with acute myeloid leukemia. Presented at: Society of Hematologic Oncology 2023 Annual Meeting; September 6-9, 2023; Houston, TX.

责任编辑：Jenny
排版编辑：Jenny

2023年09月10日

陈海峰

绍兴第二医院 | 肿瘤内科

感谢分享，受益良多，继续学习

2023年09月09日

崔艳东

叶县人民医院 | 肿瘤科

移植前巩固治疗的强度对老年急性髓系白血病患者的预后无差异

2023年09月09日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！