您好,欢迎您

鲁正教授:强效缩瘤、安全可控,替雷利珠单抗解锁晚期肝癌免疫治疗新篇章

2023年09月06日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

自2021年6月替雷利珠单抗获批肝癌二线治疗,替雷利珠单抗便不断前移探索,成为肝癌一线治疗中唯一获得阳性结果的PD-1单抗单药,极大丰富了晚期肝癌免疫治疗临床实践,其强大的缩瘤效果与可控的安全性为肝癌患者带来了更多治愈机会。【肿瘤资讯】特邀蚌埠医学院第一附属医院鲁正教授就替雷利珠单抗在晚期肝癌中的应用进行分享。

鲁正
主任医师

蚌埠医学院第一附属医院普外科学术和技术带头人
肝胆外科主任,医学博士,主任医师,教授,博士生导师
安徽省“特支计划”创新领军人才
安徽省卫健委青年领军人才
安徽省高校优秀拔尖人才
蚌埠市政府特殊津贴专家
日本国立癌中心访问学者
安徽省医学会外科学分会副主任委员
安徽省全科医学会外科学分会主任委员
安徽省抗癌协会胰腺癌专业委员会副主任委员
安徽省抗癌协会胆道专业委员会副主任委员
安徽省医学会腔镜内镜学会副主任委员
安徽省医师协会移植专业委员会副主任委员
安徽省医师协会ERAS学会副主任委员

肝癌二线治疗再添利器,替雷利珠单抗一旦起效缓解持续

鲁正教授:替雷利珠单抗在肝细胞癌二线治疗中的获批主要基于全球、多中心的II期研究RATIONALE 208研究。该研究旨在评估替雷利珠单抗单药用于既往接受过至少1种全身治疗的不可切除的肝细胞癌的疗效和安全性。

研究结果显示,替雷利珠单抗治疗后近80%客观缓解患者的持续缓解时间超过1年。这也意味着,替雷利珠单抗一旦起效,大多数患者均可获得较长的无进展生存期(PFS)。而通过替雷利珠单抗获得强效持久的疾病缓解,对于因为手术、介入治疗等情况需暂停用药一段时间的肝癌患者而言更加具有现实意义。

与此同时,RATIONALE 208 研究中展现出了替雷利珠单抗对于肝癌患者的深度缓解作用。研究数据显示,有3例患者通过替雷利珠单抗的单药治疗达到了完全缓解(CR),这些缓解深度较深的患者将具有更好的预后。

这些优异的二线治疗数据表明,替雷利珠单抗在晚期肝癌后线治疗中具有“一旦起效,持续缓解,不易耐药”的特性,也使其被我国NMPA批准用于晚期肝癌的二线治疗。

敢为人先,替雷利珠单抗折桂肝癌一线PD-1单抗单药治疗

鲁正教授:在RATIONALE 208研究的基础上,替雷利珠单抗探索步伐继续向一线治疗前移和迈进。RATIONALE 301研究以更大规模的全球多中心Ⅲ期随机对照研究设计展开,入组了来自亚洲、欧美等地区共674例不可切除肝细胞癌患。该研究结果显示,与索拉非尼相比,替雷利珠单抗单药一线治疗肝细胞癌无论是在近期有效性、持久性,还是远期生存方面,均有亮眼表现:

在主要终点方面,替雷利珠单抗组中位总生存时间(OS)长于索拉非尼组(15.9个月vs 14.1个月,P= 0.0398),使患者获得长期生存。

在次要终点方面,由独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)达14.3%,为索拉非尼组组(5.4%)近3倍之高(P=0.0003),CR率约为索拉非尼组的10倍(2.9% vs 0.3%)。

替雷利珠单抗中位缓解持续时间(DoR)再创新高,大幅超越索拉非尼(36.1个月 vs 11个月,HR= 0.37)。

整体而言,全球多中心大样本的设计使得RATIONALE 301研究结果更具广泛代表性和指导性,敢为人先的大胆探索使替雷利珠单抗成为肝细胞癌一线治疗中唯一获得阳性结果的PD-1单抗单药方案,具有重要里程碑意义。未来,替雷利珠单抗单药有望成为国内权威指南推荐,为我国晚期肝癌一线治疗带来优效、安全的治疗新选择。

开拓新程,替雷利珠单抗助力肝癌患者更多获益

鲁正教授:在肝癌围术期治疗中,大家最为关注的是肝癌的转化治疗。肝癌转化治疗可以让初始不可切除的肿瘤经过系统治疗后在围术期安全的前提下达到肿瘤学根治。传统的肝癌系统治疗药物在进行转化治疗时毒性大,免疫抑制明显,可能激活乙型肝炎病毒复制、加重肝炎、肝硬化等不良反应。RATIONALE 208研究和RATIONALE 301研究的成功,不仅丰富了晚期肝细胞癌一、二线免疫治疗临床实践,而且也给替雷利珠单抗在肝癌转化治疗的应用提供了新的思路,其显著的降期缩瘤效果和较好的安全性意味着晚期肝癌患者通过替雷利珠单抗降期后,可能有更多的机会接受手术切除、获得更长生存甚至达到治愈。



责任编辑:肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑:肿瘤资讯-IRIS


 

版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

评论
2023年09月08日
苗福豪
临沂市人民医院 | 肝胆胰外科
感谢分享,收益颇丰。
2023年09月06日
崔艳东
叶县人民医院 | 肿瘤科
替雷利珠单抗解锁晚期肝癌免疫治疗新篇章
2023年09月06日
赵建国
南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科
强效缩瘤、安全可控,替雷利珠单抗解锁晚期肝癌免疫治疗新篇章