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【文献精读】Brexu-cel治疗复发或难治性（R/R）MCL的真实世界结局：CIBMTR研究不同既往治疗的亚组分析

2023年08月28日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

摘要：本期【文献精读】对Brexucabtagene autoleucel（Brexu-cel）治疗复发或难治性（R/R）MCL的真实世界结局：CIBMTR研究不同既往治疗的亚组分析这项摘要内容进行了整理，与读者分享。

摘要号：220

研究背景

Brexu-cel是一种嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，已被批准用于R/R MCL成人患者。在ZUMA-2的3年随访中（Wang et al.， 2022），客观缓解率（ORR）为91%（完全缓解（CR）率为68%）。中位缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为28.2个月、25.8个月和46.6个月。

研究目的

通过既往接受BTK抑制剂（BTKi）、苯达莫司汀、自体造血细胞移植（autoHCT）和1-2 vs. ≥3线既往治疗来分析brexue - cell的真实世界结局。

研究方法

从2020年7月到2022年8月，在国际血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）的观察数据库中登记了79家美国中心的397例接受Brexu-cel治疗R/R MCL的患者。该分析纳入了272例患者（中位随访6.6个月；范围：0.3-16.5），排除既往接受非HCT细胞治疗的患者（n = 7），既往治疗资料缺失或无随访。所有结果均采用描述性分析。

研究结果

中位年龄为65.8岁（范围：34.1 - 84.9）；患者以男性居多(78%)。输注前，7%的患者东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）≥2；76%的患者有临床显著的合并症；4%有结外中枢神经受累。诊断时，69% （n = 111/160）、44%（n = 70/160）和19%（n = 29/153）的患者报告Ki-67 ≥ 30%、Ki-67 ≥ 50%和TP53/17p缺失。患者既往治疗中位数为4线（范围1 - 12；6%为2线）。在白血病采血前，87%的患者暴露于BTKi；54%服用苯达莫司汀；31%为自体HCT受体。从白细胞分离到输注的中位时间为28天（IQR，26 - 34天），在此期间18%的患者接受了桥接治疗。总ORR为89% （CR率为78%）。6个月时，累计复发/进展性疾病发生率为21%；6个月时的DOR率、PFS率和OS率分别为76%、73%和83%。≥3级（ASTCT共识）细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）分别发生在9%和27%的患者中（任何级别CRS和ICANS发生率分别为88%和62%）。大多数CRS（94%）和ICANS（79%）在3周内消退。23%的患者出现长达30天的细胞减少。100天和180天的非复发死亡率分别为3%和6%，主要原因是感染。未感染BTKi的患者（n = 36） vs暴露于BTKi的患者（n = 233）的ORR为85%（CR率为79%；6个月DOR为84%） vs 89%（CR率为77%；6个月DOR为74%）。既往使用苯达莫司汀的患者（n = 145）与既往未使用苯达莫司汀的患者（n = 124）的ORR分别为88%（CR率为75%；6个月DOR为75%） vs 89%（CR率为80%；6个月DOR为77%）。有（n = 83）和没有（n = 188）既往autoHCT患者的ORR分别为90%（CR率为82%；6个月DOR为83%） vs 88%（CR率为76%；6个月DOR为72%）。据报道，与Brexu-cel用于4线（n = 213）治疗的患者相比，将Brexu-cel用于2线（n = 56）的CR率较高，分别为91% vs 74%；ORR分别为92% vs 88%；6个月DOR分别为77% vs 75%）。无论既往是否接受BTKi或autoHCT，均观察到相似的安全性情况。与未使用苯达莫司汀的患者相比，既往使用苯达莫司汀患者的≥3级ICANS的发生率有所降低（19% vs 36%），但细胞减少有所延长（29% vs 16%）。

研究结论

这些早期发现表明，无论既往是否使用BTKi、苯达莫司汀或autoHCT，Brexu-cel的真实世界结局都是一致的。在较早的治疗线中使用Brexu-cel可能有助于获得更高的CR率。有必要进行更长随访的进一步研究，以将应答率与Brexue-cel的长期临床获益联系起来。在口头报告时将报告经过较长随访的最新数据。

参考文献

1. Nausheen Ahmed, et al. 2023 EHA. Abstract#S220
声明：材料由阿斯利康支持，仅供医疗卫生专业人士参考
审批编号：CN-120745

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee
排版编辑：肿瘤资讯-宋淇榕

2023年08月29日

杨世忠

阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科

Brexu-cel是一种嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，已被批准用于R/R MCL成人患者。

2023年08月29日

韩宪春

山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科

Brexu-cel是一种嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，已被批准用于R/R MCL成人患者。

2023年08月29日

尹青

淄博市周村区人民医院 | 病理科

无论既往是否使用BTKi、苯达莫司汀或autoHCT，Brexu-cel的真实世界结局都是一致的。在较早的治疗线中使用Brexu-cel可能有助于获得更高的CR率。