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【第62期】赛沃替尼对EGFR-TKI耐药人群的临床开发布局如何?

2023年08月25日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

赛沃替尼对EGFR-TKI耐药人群的临床开发布局如何?

王启鸣
主任医师/二级教授

主任医师/二级教授,医学博士,博士生导师,博士后合作导师
河南省肿瘤医院内科副主任,呼吸内科三病区主任
美国安德森癌症中心博士后,美国埃默里大学客座教授
美国AACR会员、国际肺癌研究会(IASLC) 会员
国家卫生健康突出贡献中青年专家
国家重点研发计划(科技部、卫健委)评审专家
全国第四届“白求恩式好医生”,“白求恩式好医生”奖章获得者
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事、CSCO血管靶向专委会副主委
中原名医,河南省政府特殊津贴专家、河南省优秀省管专家
河南省肺癌诊疗中心主任、河南省肿瘤诊疗质量控制中心肺癌专家委员会主委
河南省医学会肿瘤医学分会候任主任委员
Cancer、 Annals of Oncology等35个SCI期刊审稿人
《Annals of Translational Medicine》、《中华肿瘤杂志》、
《JCO中文版-肺癌专刊》、 《中国肿瘤临床与康复》编委

王启鸣教授:赛沃替尼是国产创新肿瘤药的代表,在2021年率先被NMPA有条件批准用于治疗METex14跳跃突变的非小细胞肺癌患者,也是中国首个获批的高选择性Ib型MET抑制剂。同时,赛沃替尼也是立足中国,走向全球的创新肿瘤药的典范。目前赛沃替尼治疗MET变异各种类型,不同瘤肿,中国及全球都有丰富的临床开发布局。

针对EGFR-TKI耐药的人群,基于之前提到的多个临床研究结果,赛沃替尼有多项临床开发计划正在进行中,在中国进行的主要是如下几项:

针对原发性的MET扩增或c-MET过表达且伴有EGFR突变的中国晚期NSCLC患者,探索奥希替尼联合或不联合赛沃替尼联合治疗的疗效及安全性的II期临床试验——FLOWERS研究

针对原发性的MET扩增或c-MET过表达且伴有EGFR突变的晚期NSCLC患者,探索奥希替尼联合或不联合赛沃替尼联合治疗的疗效及安全性的III期多中心、随机、双盲临床试验——SANOVO研究

评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床研究-SACHI研究

在接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中比较赛沃替尼联合奥希替尼与含铂二联化疗的疗效与安全性的III期、随机、开放性研究——SAFFRON研究

赛沃替尼在国外或全球也在开展多个临床研究,如:
针对奥希替尼治疗进展后出现MET扩增的NSCLC患者,赛沃替尼联合奥希替尼对比赛沃替尼联合安慰剂治疗的II期临床试验-CoC研究

可以看到,赛沃替尼联合治疗方案在无论EGFR-TKI的原发性耐药还是继发性耐药人群中,都有着全面的临床布局。目前这些临床研究都在入组过程中,期待未来结果的公布,相信未来这些数据有可能改写临床实践。


责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-JIanxu


               
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评论
2023年08月28日
苗福豪
临沂市人民医院 | 肝胆胰外科
感谢分享,收益颇丰。
2023年08月26日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
2023年08月26日
韩月仙
寿阳县人民医院 | 肿瘤内科
塞沃替尼治疗METex突变的非小细胞肺癌