浙江省人民医院 放疗科
助理研究员，博士后
浙江省数理医学会肿瘤放射性粒子与营养智能诊治专委会青委会科研秘书
晚期一线患者，Keynote-177
荷兰的 NICHE 研究，这是一项关于 CRC 免疫新辅助治疗的开创性研究，探索局晚期结肠癌患者新辅助免疫治疗的效果
NICHE-2 研究也得出了一致的结果（病理完全缓解（pCR）率可达67%）。中国的 PICC 研究
2022的 ASCO 会议上口头报告显示，在术前使用 Dorstalimab 治疗 6 个月后，100% 的患者达到了临床完全缓解（cCR）；MSKCC局部进展期直肠癌免疫治疗临床研究（多塔利单抗）Cercek A, et al . PD-1 Blockade in Mismatch Repair-Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer. N Engl J Med. 2022 Jun 5. doi: 10.1056/NEJMoa2201445. Epub ahead of print. PMID: 35660797.
华中科技大学同济医学院附属协和医院张涛教授团队在Journal for immunotherapy of cancer发表了一项关于局部晚期直肠癌的前瞻性、单臂、II期临床研究，结果显示，术前短程放疗联合新辅助化疗及免疫治疗，能够使局部晚期直肠癌患者的pCR达48.1%。
Lin Z, Cai M, Zhang P et al. Phase ll, single-arm trial ofpreoperative short-course radiotherapy followed by chemotherapyand camrelizumab in locally advanced rectal cancer. J ImmunothelCancer 2021 Nov;9(11):e003554. doi: 10.1136/jitc-2021-003554Erratum in: J Immunother Cancer. 2022 Feb;10(2): PMID: 34725214PMCID: PMC8562535
Chen G, Jin Y, Guan W L, et al. Neoadjuvant PD-1 blockade with sintilimab in mismatch-repair deficient, locally advanced rectal cancer: an open-label, single-centre phase 2 study[J]. The Lancet Gastroenterology & Hepatology, 2023.
中山肿瘤徐瑞华团队T3-4或淋巴结阳性的dMMR/MSI-H型局部晚期直肠癌患者，患者的ECOG状态评分为0-1分，器官功能良好，且既往未接受抗肿瘤治疗。所有患者均接受信迪利单抗（200 mg IV，d1，Q3W）单药治疗2个周期，影像学评估显示肿瘤退缩＞20%的患者接受后续2个周期的信迪利单抗治疗。随后，可行R0手术切除的患者可选择以下2个方案之一进行后续治疗：TME手术，序贯4个周期的信迪利单抗±CAPEOX（卡培他滨1000 mg/m²，bid，d1-14；奥沙利铂130 mg/m²，d1；q3w）的辅助治疗；4个周期的信迪利单抗，随后行手术或观察等待（仅限实现cCR的患者）。纳入疗效分析的16例患者中，6例患者进行了手术，其中3例实现pCR；9例患者实现cCR并选择观察等待策略；1例患者因严重不良事件（3级脑炎）而停止治疗。所有16例患者的CR率为75%（95%CI，47%-92%），中位达cCR时间为5.2个月。9例患者（53%）发生免疫相关不良事件，其中最常见的不良事件包括疲劳（18%）、发热（18%）、流感样症状（12%）、腹泻（12%）和便秘（12%），多为1级或2级，只有1例患者发生了3级不良事件（脑炎）
Preoperative Short-course Radiation followed by Envafolimab plus CAPEOX for MSSLocally Advanced Rectal Adenocarcinoma (PRECAM): An OpenLabel, Prospective, Single Arm Clinical Trial. 2023 ASCO GI. Abstract134.
所有入组患者通过术前磁共振或腔内超声评估为进展期直肠癌，并通过免疫组化或NGS明确MMR/MSI状态。患者在入组后一周接受新辅助短程放疗，后接受六周期恩沃利单抗联合两周期CAPEOX方案化疗，随后在第九周时接受直肠全系膜切除术 (TME) 。主要研究终点为pCR率，次要研究终点包括肿瘤退缩分级 (TRG) 、无病生存期 (DFS) 、总生存期(OS) ，以及治疗的安全性和患者生活质量评分。截至2022年12月31日，研究共招募32例患者，总体中位年龄为67岁。目前，28例患者已完成新辅助治疗和TME手术，4例患者正接受新辅助治疗。经最终评估，28例患者中有16例患者获pCR (57.1%，6例患者TRG评分为1分，5例2分，1例3分) 。在整个治疗期间，96.9% (31/32) 患者发生任何级别的治疗相关不良事件 (TRAE) ，三级以上AE仅发生两例(6.2%，一例为三级肝功能异常和结肠炎，另一例为三级血小板减少)无五级AE发生，即近94%患者发生了一或二级AE，整体安全性较优（邵逸夫医院孙晓南）
短程放疗联合CAPOX和PD-1单抗用于 局部进展期直肠癌全程新辅助治疗的 前瞻性多中心随机二期临床研究 （TORCH）——单中心初步结果分析 复旦肿瘤章真团队
王雅琪,申丽君,万觉锋,张慧,王雁,吴显,王靖雯,王人杰,孙轶群,童彤,黄丹,王磊,盛伟琪,张迅,蔡国响,徐烨,蔡三军,章真,夏凡.短程放疗联合CAPOX和PD-1单抗用于局部进展期直肠癌全程新辅助治疗的前瞻性多中心随机二期临床研究（TORCH）——单中心初步结果分析[J].中华胃肠外科杂志,2023,26(5):448-458.DOI:10.3760/cma.j.cn441530-20230107-00010.
苏公网安备32059002004080号
