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张钦华教授：中国方案再突破，高危局晚期鼻咽癌迎来新选择

2023年08月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来，免疫治疗快速发展，在肺癌、黑色素瘤、消化道肿瘤等多个癌种中都取得了显著成果。在中国研究者的不懈努力之下，鼻咽癌领域也迎来新的突破，多项循证研究的成功，开启了鼻咽癌免疫治疗大门。在22022欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学（ESMO IO）年会、2023美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，诸多中国研究者携原创性研究亮相国际舞台，中国方案越来越得到国际认可。本期菁医访谈，【肿瘤资讯】特邀江门市中心医院张钦华教授为大家解读高危鼻咽癌的治疗进展并分享中国研究登上国际舞台的感想和经验。

张钦华

副主任医师

江门市中心医院肿瘤一区副主任医师，蓬江分院肿瘤专科主任
广东省抗癌协会放疗专业委员会青年委员
广东省临床医学会鼻咽癌精准治疗学会委员
广东省抗癌协会癌症康复与姑息性治疗专业委员会委员
广东省医学教育协会肿瘤学专业委员
广东省临床医学会真实世界研究专委会委员
广东省医用耗材管理学会临床创新转化专业委员会委员
擅长鼻咽癌、肺癌、乳腺癌、肝癌及肠癌等常见恶性肿瘤的放化疗、靶向及免疫等综合治疗。

替雷利珠单抗联合治疗为高危局晚期鼻咽癌治疗带来新突破

您所在团队开展的替雷利珠单抗在高危局晚期鼻咽癌的真实世界数据以壁报形式在2023年ASCO大会上公布，您能否介绍下开展该研究的初衷和主要结果？

张钦华教授：近年来，随着放疗技术的进步以及药物的发展，局晚期鼻咽癌患者经综合放化疗治疗后5年生存达到80%以上，但对于T4或N3具有高危因素、易转移和复发的病人，标准放化疗治疗疗效并不理想，预后仍然较差，亟需探索疗效更高的治疗方案。

多项临床研究显示替雷利珠单抗在局晚期、晚期鼻咽癌患者中均具有良好的缩瘤效应。而靶向治疗药物尼妥珠单抗具有抑制肿瘤生长、增强放化疗效果。洛铂作为第三代铂类，较顺铂具有更低毒副反应，更高的依从性。为评估真实世界中新辅助治疗添加替雷利珠单抗，同期阶段联合洛铂化疗及尼妥珠单抗靶向治疗是否可以进一步提高患者短期疗效及长期生存获益，我们开展了一项回顾性研究^[1]，研究结果于2023 ASCO年会上发布。

该研究共纳入44例初治高危局晚鼻咽癌患者（T4或N3、M0），中位随访599天。入组患者首先接受替雷利珠单抗联合GP方案化疗新辅助治疗4个周期，随后续贯调强放疗联合洛铂化疗及尼妥珠单抗靶向治疗持续6周。结果显示，44例患者共完成170疗程新辅助治疗，同期放化疗期间，44例中有42例（95.45%）患者完成了6周期的尼妥珠单抗靶向治疗，41例（93.18%）患者完成了2周期洛铂化疗，这较顺铂同期化疗患者完成率更高，依从性更强。

近期疗效评估方面，新辅助治疗后20名（45.5%）患者获得完全缓解（CR），24名（54.5%）患者获得部分缓解（PR）。放疗后3个月和6个月，分别有90.9%和97.7%的患者达到CR状态。随访至2023年1月30日，44例患者中有2例死亡,1例为放疗后出现呛咳误吸，导致吸入性肺炎去世，另1例为放化疗后鼻咽残留未控，突发大出血去世。随访期间复发1例，未见远处转移。毒副反应方面，43.2%的患者出现3-4级严重治疗相关不良事件，整个治疗过程中3-4级严重免疫相关不良事件发生率为6.8%（3例)，主要为甲状腺功能减退和皮疹。

正如您刚刚提到的，该研究显示，替雷利珠单抗联合GP方案新辅助治疗后序贯同步放化疗和尼妥珠单抗短期疗效显著、不良反应可控，请问您认为该研究结果会对鼻咽癌治疗临床实践带来什么影响？

张钦华教授：其实，在2022年ASCO上，麦海强教授报道的研究^[2]就首次验证了局晚鼻咽癌新辅助免疫联合化疗的协同增效作用，研究结果显示，3疗程替雷利珠单抗联合GP方案新辅助治疗局晚期鼻咽癌患者CRR可达到41.3%。为进一步体现新辅助阶段免疫治疗优势，我们团队将替雷利珠单抗联合GP方案新辅助免疫化疗疗程数提高为4程，获得了50%影像学完全缓解率（CRR）、95.8%的客观缓解率（ORR），主要研究成果发布于2022年底 ESMO IO大会^[3]。而本次回顾研究则从真实世界角度呼应了以上临床研究结果，为高危局晚期鼻咽癌的新辅助阶段联合免疫治疗，提供了更多证据和思考。并且在真实世界验证了，同期阶段改用洛铂方案化疗并联合尼妥珠单抗靶向治疗，在毒副反应可耐受的前提下，联合多种手段治疗的可行性。

携手共进，促中国方案迈向国际

2022年12月，您团队携“替雷利珠单抗联合GP⽅案新辅助治疗⾼危型（T4/N3)局晚⿐咽癌的开放性临床研究“结果亮相ESMO IO大会，对于短时间内两次亮相国际舞台，您有何感想和经验可以分享吗？

张钦华教授：鼻咽癌作为我国的特色瘤种，一直是中国学者关注的焦点。我有幸作为这两项研究的主导者，从ESMO IO到ASCO，两次亮相国际权威肿瘤学大会，是一件非常难得和令人兴奋的事情。近年来，中国政府和相关政策为我国原研药的开发提供了充足的发展空间，我国自主研发的一些具有自主知识产权的药物陆续上市，甚至走向国际。我们的研究能够在国际上发表得益于“替雷利珠单抗”与“尼妥珠单抗”两个自主原研药物的研发与推动。

一路走来，感想颇多。个人认为，中国原创性研究迈向国际，首先，团队合作至关重要：科学研究是一个复杂而漫长的过程，需要多个专业领域的人员协作。其次，需要打破常规，思考创新：科学研究需要持续的创新和探索，在研究过程中，团队可以从不同的角度思考问题，并尝试新的方法与技术，以获得更好的结果。第三，要重视数据和结果：科学研究需要严格的数据分析和统计方法，以确保结果的可靠性和可重复性。第四，需要与同行交流和合作：在国际舞台上展示研究成果是一个重要的机会，可以向同行学习和交流，以进一步推进该领域的发展。

参考文献

[1]. Qinhua Zhang, et al. 2023 ASCO. e18060
[2]. Haiqiang Mai, et al.2022 ASCO. 6068
[3]. Qinhua Zhang, et al. 2022 ESMO IO. 153P

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-ZZ

2023年08月23日

吴向荣

石家庄市平安医院 | 肿瘤内科

中国方案再突破，高危局晚期鼻咽癌迎来新选择

2023年08月23日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

2023年08月23日

李占林

河北北方学院附属第一医院 | 中医科

科学研究是一个复杂而漫长的过程，需要多个专业领域的人员协作