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欧阳取长教授：与氏界，愈未来——抗HER2皮下制剂治疗革新，开启治愈新时代！

2023年07月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

7 月15日，作为备受行业关注的高水平学术盛会，2023罗氏肿瘤高峰论坛在沪顺利召开。在此次论坛中，乳腺癌分会场对乳腺癌精准治疗、乳腺癌临床诊疗新格局以及皮下给药新模式的突破等热点内容进行了深入的学术交流和探讨。基于此，【肿瘤资讯】特邀湖南省肿瘤医院欧阳取长教授，立足中国国情，结合临床研究及临床实践，展望HER2阳性乳腺癌患者皮下给药模式的发展前景。

从临床的角度，皮下制剂对于现阶段的诊疗格局是否会带来一些变化？

欧阳取长教授：对于HER2阳性乳腺癌，无论是新辅助、辅助治疗，还是晚期一线治疗，曲帕双靶均已经成为标准抗HER2治疗方案，在HER2阳性乳腺癌患者治疗中处于基石地位。从国际上看，在乳腺癌抗肿瘤药物研发方面，其中一大趋势为改变给药方式，即开发口服制剂、皮下制剂等。除此之外，另一个方向是探索简化诊疗过程，以期更好地服务于患者，提高药物使用便利性。国外社区医院、家庭医生的治疗模式普及性较高，曲妥珠单抗以及曲帕双靶皮下制剂的问世极大的方便了HER2阳性乳腺癌患者，同时也给医护工作人员工作带来了极大的便利性。尤其是在疫情爆发或后疫情阶段，皮下给药的便捷诊疗更是节省了大量的医疗资源。

从国内看，目前临床上曲妥珠单抗皮下制剂已经可及，已逐步在部分医院代替静脉注射制剂使用。曲帕双靶皮下制剂通过关键性的FDChina等研究，也让部分患者感受到了抗肿瘤治疗的便捷性。未来可以打造标准化的便捷诊疗中心，以充分发挥皮下制剂的治疗优势。

专家观点：曲妥珠单抗、曲帕双靶皮下制剂问世，有望重塑抗HER2治疗格局

曲妥珠单抗皮下制剂（H-SC）目前已可及，在您的真实临床诊疗环境中，对于何种患者会考虑使用H-SC？

欧阳取长教授：首先，既往使用曲妥珠单抗静脉制剂进行单靶治疗的患者，均适合使用皮下制剂，其中包括早期小肿瘤、没有淋巴结转移的低危HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗阶段，不耐受化疗的老年患者或有化疗禁忌症的患者等。另外对于肿瘤负荷小、进展缓慢的三阳性乳腺癌患者，抗HER2皮下制剂+内分泌的联合治疗模式也可以给患者带来更多的便利。

专家观点：曲妥珠单抗皮下制剂临床可及，将充分惠及HER2阳性乳腺癌患者

立足中国国情，相比于静脉注射给药，不管是单靶还是曲帕双靶皮下制剂，您认为哪些因素会影响到您的临床决策？

欧阳取长教授：现阶段，皮下制剂选择与否的影响因素，个人认为主要包含以下几个方面：第一，药物的有效性，即疗效。参考的标准在于皮下制剂是否与既往标准治疗药物的疗效等同。第二，药物的安全性，即患者是否能够耐受药物相关不良反应。第三，药物经济性，即患者是否能够承担药物治疗费用。第四，对于需要居家治疗的患者而言，影响因素还包括单药使用、联合用药的便捷性等。此外，医护人员工作的便利性也是影响是否选择皮下制剂的重要因素，如是否能够提升医护人员工作效率、缓解病房住院压力、提高床位使用效率等。当然，科室运营管理成本，如配液管理、余液管理也是重要因素之一。曲妥珠单抗以及曲帕双靶皮下制剂都采取固定剂量给药，与静脉制剂相比，无需进行用药剂量计算，极大减少了临床差错的可能。另外，从目前医院DRGS管理角度来看，皮下制剂亦具有其特殊优势。总而言之，基于我国目前的临床实际情况，以上诸多因素都影响着我们对于药物制剂类型的选择。

专家观点：立足国情，临床决策需兼顾疗效、安全、经济、便捷性

在医院“国考”的大前提下，医疗机构均在努力提高运行效率，缩短平均住院日，提高患者满意度。您认为皮下制剂的引入是否会对医院诊疗模式的改变有一些助力？

欧阳取长教授：三级公立医院考核称之为医院“国考”。国考对于一些重要的指标，如平均住院日、患者满意度、床位的周转使用率、药占比等都有较高的考核标准。总体而言，皮下制剂的应用顺应了目前医改、医院国考的发展趋势，并且对于部分国考指标有一定的改善作用，例如乳腺癌的抗HER2治疗模式未来可能会向门诊化、社区化、家庭化的方向发展，皮下制剂可以减少患者的住院时间，助力治疗模式的转变。

专家观点：顺应“国考”趋势，皮下制剂积极推动医院诊疗模式转变

现在部分医院正在打造便捷诊疗中心，您认为隶属于医院的便捷诊疗中心应具备怎样的功能价值？提供哪些服务？具备哪些相应的硬、软件配套？如何进行质控保障？国家需要制定哪些配套的鼓励政策？

欧阳取长教授：现在部分医院正在打造便捷诊疗中心，但国内总体尚处于起步阶段。关于便捷诊疗中心的优势，个人认为有如下几个方面：第一，从患者角度来看，使治疗更加便捷，无需住院；第二，从医护人员角度出发，便捷诊疗中心能够减少一些不必要的医疗工作量，比如皮下注射可以减少输注时间，减轻临床工作负担；第三，从医院管理层面来看，便捷的诊疗中心顺应了国考、医保政策改革的潮流，可以缩短患者住院时间，同时提高床位使用效率，减少患者需要往返医院进行治疗的时间，进一步节约医疗资源。

由于目前我国便捷诊疗中心还处于发展起步阶段，具体的管理模式在不同的医院有一定的差异，关于如何更好地运行，如何进行硬、软件配套的设置，未来还需要进一步的摸索。但是无论如何，便捷的诊疗中心都具有一定的示范、引领的作用，尤其对于药品“双通道”省份而言，便捷诊疗中心未来或许可以更快的复制到基层医院、社区等场所，将更加有利于皮下制剂等药物的落地。因此，希望各医院积极建设便捷诊疗中心，不断摸索管理经验，发挥其重要的功能价值，惠及更广大的患者。

专家观点：发挥功能价值，未来需进一步优化医院便捷诊疗中心服务

专家介绍

欧阳取长

主任医师、医学博士、硕士研究生导师

湖南省肿瘤医院乳腺内科主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会常务委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会委员
中国医师协会肿瘤分会乳腺癌学组常务委员
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会常务委员
中国研究型医院学会乳腺专业委员会常务委员
中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会乳腺学组副组长
湖南省医学会肿瘤内科学专业委员会主任委员兼乳腺癌学组组长
湖南省妇幼保健与优生优育协会妇科与乳腺肿瘤防治专业委员会主任委员
湖南省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会副主任委员

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责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-Awa

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积极建设便捷诊疗中心，不断摸索管理经验。国家的政策不错，基层的执行不知道要等到何时

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