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【2023 ICML LBA】BRECADD在晚期经典霍奇金淋巴瘤患者中的疗效不差于EBEACOPP

2023年06月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第17届国际恶性淋巴瘤会议（17-ICML）已拉下帷幕。这场全球最大的恶性淋巴瘤国际会议，每两年在瑞士卢加诺举行一次，汇集了全球从事淋巴瘤研究与治疗的专业人员，共同分享最新淋巴瘤科研成果的盛会。会议期间公布的最新摘要（LBA，LATE BREAKING ABSTRACTS）更是引起广泛关注。【肿瘤资讯】就LBA相关内容进行梳理，以飨读者。今天为大家带来的是“BRECADD在晚期经典霍奇金淋巴瘤患者中的疗效不差于EBEACOPP：GHSG III期HD21研究的疗效结果”。

研究背景

用EBEACOPP（博莱霉素、依托泊苷、多柔比星、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼、泼尼松）对晚期经典霍奇金淋巴瘤（AS-cHL）患者进行个体化、PET2指导的一线治疗，取得了突出的生存效果，但也引起了治疗相关发病率（TRMB）。研究者假设用brentuximab vedotin（BV）重组EBEACOPP方案可以减少TRMB，同时保持其高疗效。在此，研究者报告了HD21研究，结果表明，与EBEACOPP相比，BRECADD（BV、依托泊苷、环磷酰胺、多柔比星、达卡巴嗪、地塞米松）在无进展生存期（PFS）方面呈非劣效性。

研究方法

这项国际开放标签的III期研究入组了年龄≤60岁的AS-cHL成人患者。患者按1:1的比例随机接受PET2指导的4~6个周期的EBEACOPP或BRECADD治疗。PET2和PFS事件由盲法小组审查评估。主要疗效终点PFS的非劣效性被定义为5年内绝对差异<6%，相当于BRECADD与EBEACOPP的危险比（HR）<1.69。对于36个月随访的中期分析，采用O'Brien-Fleming方法与Lan-DeMets alpha-spending函数和实际信息分数来计算意向治疗（ITT）分析组中非劣效性的意义水平和HR界限。有100个PFS事件，因此HR界限为1.02，相应的α水平为0.0108。该试验在clinicaltrials.gov（NCT02661503）注册，并按照ICH-GCP指南进行。

研究结果

本研究于2016年7月至2020年8月期间从9个国家和233个中心招募了1500名患者。ITT人群包括1482名患者，其中EBEACOPP组为740名，BRECADD组为742名。44%为女性，中位年龄为34岁（范围18~61），47%为高危（国际预后指数≥3），各治疗组之间的基线特征平衡。59%的患者接受了4个周期的治疗，41%的患者接受了6个周期的治疗。中位随访时间为40个月。EBEACOPP的3年PFS为92.3%，BRECADD为94.9%，HR的相应点估计值为0.63（99%CI为0.37~1.07），因此低于预先指定的界限。EBEACOPP组的37名患者（5%）和BRECADD组的16名患者（2.2%）出现了HL≤1年的进展或早期复发。两组的3年总生存率为98.5%。

研究结论

GHSG HD21研究的这项中期分析完全确立了BRECADD与EBEACOPP相比的非劣效性。重要的是，研究者观察到BRECADD早期PFS事件的减少，导致3年PFS率达到94.9%。这一成熟的、优异的PFS结果表明，使用PET2指导的BRECADD进行个体化治疗是目前对AS-cHL成年患者最有效的疗法。

参考文献

P. Borchmann, A. A. Moccia, et al. BRECADD IS NON-INFERIOR TO EBEACOPP IN PATIENTS WITH ADVANCED STAGE CLASSICAL HODGKIN LYMPHOMA: EFFICACY RESULTS OF THE GHSG PHASE III HD21 TRIAL.

https://doi.org/10.1002/hon.3196_LBA5

责任编辑：Jenny
排版编辑：Jenny

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阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科

研究者观察到BRECADD早期PFS事件的减少，导致3年PFS率达到94.9%。