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【会议报道】金陵毓秀 济济一堂 | 第七届肺癌紫金论坛肺癌科研专场成功召开

2023年06月18日
来源:肿瘤资讯

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金陵空壮观,天堑净波澜。2023年6月16日-17日,由中国抗癌协会肿瘤临床化疗专委会、江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗学分会、江苏省整合医学研究会、江苏省老年医学学会、江苏省研究型医院学会肺结节与肺癌MDT委员会主办,由江苏省肿瘤医院(南京医科大学附属肿瘤医院)、江苏省肿瘤防治研究所、江苏省肿瘤化疗中心承办的第七届肺癌紫金论坛暨第六届江苏省肺癌综合诊疗新进展学习班在南京金陵饭店召开。在16日下午举行的肺癌科研专场,与会专家围绕如何做好临床研究交流分享科研经验,促进临床科研能力的进一步提升。 

主席致辞

江苏省肿瘤医院冯继锋教授南京大学医学院附属金陵医院宋勇教授担任肺癌科研专场大会主席,并先后致开场辞。冯继锋教授和宋勇教授对各位远道而来的与会嘉宾表示感谢,并表示肺癌紫金论坛已成为业内重磅学术会议之一,基于大家对提高科研能力的诉求,本次会议首次设置了肺癌科研专场,内容涵盖临床研究方案设计、实施开展,真实世界研究(RWS)等方面。通过本次会议的交流分享,相信大家一定会有所收获。最后两位教授预祝本次会议圆满成功。

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学术环节

江苏省肿瘤医院尹荣教授的主持下,宋勇教授分享了新型临床试验对肺癌新药临床研究的价值。宋勇教授表示,传统药物的研发历程应用广泛、认可度高,是临床应用的金标准,但也面临着效率相对低、开发周期长、经费需求高等挑战,不能适应当代基因组学、免疫学和精准医学的快速发展。而篮子试验、伞式试验、平台研究、主观察性试验、无缝拓展队列临床试验等新型临床试验设计成为当下加速创新抗肿瘤新药获批的重要推手。宋勇教授强调,应继续推进First-in-class新药研发,应用新型临床研究模式能够推动药物研发更加高效。从国家战略层面来看,应开发开放、共享、规范的数据分享机制以及研究运营模式,而在人工智能(AI)时代,AI在临床研究中的广泛应用是大势所趋。

0_1686923912.mp4_021010.600.jpg0_1686923912.mp4_021057.909.jpg在随后的科研交流环节,常州市肿瘤医院周彤教授、江南大学附属医院茆勇教授、江苏省人民医院高雯教授围绕如何做好临床研究展开热烈讨论。周彤教授表示临床医生应积极参与多中心临床研究、并在临床实践中将临床问题转化为科研选题。茆勇教授表示,临床研究是临床实践的基石,真实世界研究受到越来越多的关注。高雯教授表示我们应加强临床医生之间、医院之间以及基础与临床之间的合作,多学科、多领域的合作才能为开展高质量的临床研究提供保障。

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安徽省胸科医院史清明教授的主持下,上海交通大学附属胸科医院储天晴教授介绍了免疫联合抗血管生成一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究从立项到开展的过程。储天晴教授表示,信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期NSCLC的临床研究于2017年立项,尽管只是IB期研究,但非常具有特色,初步结果在2019年WCLC会议上公布,且引起了较大反响,这种采用抗血管生成治疗小分子TKI联合免疫治疗的“chemo-free”超前设计理念受到大家的关注。在该研究成果的鼓舞下,储天晴教授团队开展了信迪利单抗联合安罗替尼对比标准化疗的SUNRISE研究,初步成果于2022年ESMO会议上公布,进一步验证了信迪利单抗联合安罗替尼方案的疗效和安全性,期待该联合方案能够在将来成为改变临床实践的治疗选择。

在随后的科研交流环节,江苏省肿瘤医院于韶荣教授、南京大学医学院附属金陵医院袁冬梅教授、苏州大学附属第一医院李伟教授围绕研究者发起的临床研究展开热烈讨论。于韶荣教授表示,储天晴教授为我们示范了研究者发起的临床研究(IIT)应该如何做。袁冬梅教授表示,创新的idea,优质的研究设计、企业及团队的帮助、严格的质控以及坚持到底的精神,是开展IIT必不可少的要素。李伟教授结合自身经验分享了开展ITT面临的难题,并表示路虽远,行则将至。

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江苏省苏北人民医院汪步海教授的主持下,复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授分享了开展RWS研究的实践经验。近年来,受到政策的大力推动,真实世界研究在医疗卫生领域扮演着越来越重要的角色。朱正飞教授表示,随机对照研究(RCT)为临床指南推荐提供证据,RWS检验临床指南推荐的可实践性,进而使治疗策略逐步完善,最终优化治疗,严谨的RWS证据可成为监管部门批准适应症拓展的依据。但是同时RWS在数量收集和质量控制等方面也面临很大挑战,此外混杂和偏倚也会影响疗效、安全性评价结果,甚至影响临床研究结论的正确性。RWS因为存在样本量大、费用相对较低和无注册压力等问题,项目管理水平,包括数据管理水平,都有待于提高。

在随后的科研交流环节,泰州市人民医院韩高华教授、江苏省肿瘤医院王丽教授、南京大学医学院附属金陵医院刘红兵教授围绕RWS研究展开热烈讨论。韩高华教授表示,RWS所需样本量相对较大,数据异质性强,混杂和干扰因素多,对研究设计和统计方法的要求比传统研究更高。王丽教授表示,RCT研究有严格入排的标准,RWS研究更贴近真实临床环境,更能代表临床实践。刘红兵教授表示,需要重视RWS研究方案的设计,尤其是前瞻性RWS研究,此外,数据库和标本库的建设和管理是开展RWS研究的基石。

0_1686923912.mp4_040353.934.jpg中国科技大学附属第一医院江丰收教授的主持下,江苏省肿瘤医院史美祺教授就临床研究方案设计阐述了自己的经验和见解。史美祺教授分享了晚期NSCLC一线顺铂联合紫杉醇聚合物胶束对比联合溶剂型紫杉醇的Ⅲ期临床研究开展背后的故事,基于其出色数据,2023版CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南新增“顺铂/卡铂联合紫杉醇聚合物胶束”为Ⅰ级推荐。同时,史美祺教授发起的一项“替雷利珠单抗联合新型抗肿瘤药物紫杉醇纳米聚合物胶束和卡铂一线治疗晚期鳞状NSCLC”的临床研究入选2023年ASCO大会壁报展示环节,显示出新型抗肿瘤药物优秀的治疗潜力。此外,史美祺教授分享了一项IIT研究进展(安罗替尼联合PD-L1抑制剂TQ-B2450治疗EGFR TKI耐药患者),期待该治疗方案能在EGFR突变TKI靶向耐药的后续治疗中取得成功,最大程度满足患者“去化疗”的梦想,从而造福更多的患者。

在随后的科研交流环节,南京市胸科医院方申存教授、江苏省肿瘤医院王晓华教授、南京鼓楼医院王永生教授围绕临床研究方案设计展开热烈讨论。方申存教授表示,独特的临床试验设计思路已成为加速药物研发的关键。王晓华教授表示,从临床实践中发现问题进行科学研究,更能推动临床实践的更新,让更多患者获益。王永生教授表示,年轻医生进行科研,要跟随领域大咖的步伐,从学习开始,在实践中起步。

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会议总结

会议最后,史美祺教授和冯继锋教授总结道,科学研究是临床医生的基本功,在做好临床工作的基础上,注重临床资料的收集和积累,培养临床科研思维和循证思维,不断提升科研能力。研究者发起的临床研究也越来越受到重视,创新性的临床研究设计助力推动治疗方案升级,解决更多患者的实际问题。也希望更多的临床医生参与自主研发和创新,产出更多原创性研究成果,在国际舞台上发出更加响亮的“中国声音”。


               
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