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【2023 ASCO】第二场Press Briefing上线！3项重磅LBA来袭

2023年06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。

当地时间5月31日，2023年ASCO年会第二场会前新闻发布会（Press Briefing）由ASCO首席医疗官兼执行副总裁Julie R. Gralow和本届ASCO主席Eric P. Winer主持召开。

【肿瘤资讯】总结并发布本次新闻发布会公布的精彩研究，与您一起先睹为快！

瑞波西利联合内分泌治疗对比内分泌单药辅助治疗HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）患者的3期临床研究——NATALEE试验(Abstract#LBA500)

根据美国加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院的Dennis Slamon教授介绍，NATALEE试验有以下几个特点：1、研究人群的纳入标准较其他辅助治疗研究更广，包括Ⅱ期和Ⅲ期，有/无淋巴结受累，确诊后数十年仍复发高危的乳腺癌患者；2、瑞波西利的用药剂量从晚期的600mg/天下降到400mg/天，原因在于瑞波西利治疗晚期乳腺癌的临床数据显示，降低到400mg/天可以在维持疗效的基础上提高安全性；3、治疗时间长达3年而不是两年，背后的原理是延长治疗时间对于延长细胞周期停滞和驱使更多肿瘤细胞进入不可逆衰老至关重要。

研究共纳入5101名患者，随机分配至瑞波西利联合内分泌治疗组或内分泌治疗单药组，主要终点为无侵袭性疾病生存期（iDFS），中期分析显示，试验组和对照组的3年iDFS率分别为90.4% vs 87.1%（HR = 0.748；95%CI：0.618 ~ 0.906；P = 0.0014），试验组风险下降25%，各亚组的iDFS获益一致，包括无淋巴结受累亚组，即说明，对于这类风险较低的人群，瑞波西利联合内分泌疗法仍可带来额外获益。此外，瑞波西利的不良事件主要是中性粒细胞减少，3级及以上的发生率为43.8%，与CDK4/6抑制剂类药物一致，但QTc间期延长这类的副作用却是瑞波西利独有，发生率小于5%。

在低危早期宫颈癌（LRESCC）患者中比较根治性子宫切除术和盆腔淋巴结清扫与单纯子宫切除术和盆腔淋巴结清扫的国际随机III期试验(Abstract#LBA5511)

Marie Plante带来由加拿大癌症临床试验协作组开展的妇科肿瘤研究（CCTG CX.5-SHAPE），研究纳入700名肿瘤直径≤20mm的低危早期宫颈癌患者，随机接受根治性子宫切除术或单纯子宫切除术，主要终点是3年盆腔复发率。结果显示，两组盆腔复发率相当，分别为2.9% vs 3.1%，盆腔外复发率相当，分别为0.6% vs 2.0%，宫颈癌所致死亡率也相当，分别为0.3% vs 1.1%。

总体而言，单纯子宫切除术低危早期宫颈癌患者3年盆腔复发率不劣于根治性子宫切除术。除此之外，两组术中并发症相当，分别为6.4% vs 7.1%，根治性子宫切除术4周内手术相关不良事件发生率显著高于单纯子宫切除术，尤其是尿失禁和尿潴留，手术4周内尿失禁发生率分别为5.5% vs 2.4%，4周后为11.0% vs 4.7%，手术4周内尿潴留率分别为11.0% vs 0.6%，4周后为9.9% vs 0.6%。单纯子宫切除术患者生活质量与性健康亦更优。

新诊断无肿瘤BRCA1/BRCA2突变的晚期卵巢癌患者中使用度伐利尤单抗联合紫杉醇/卡铂及贝伐珠单抗治疗后度伐利尤单抗联合贝伐珠单抗和奥拉帕利维持治疗：随机、安慰剂对照IlI期DUO-O试验结果(Abstract#LBA5506)

德国埃森米特诊所Philipp Harter教授带来DUO研究，纳入未经系统性治疗的新诊断无BRCA1/BRCA2突变的晚期卵巢癌患者，导入期给予CTx治疗1个周期，随后受试者随机分为3组，第1组化疗期接受化疗联合贝伐珠单抗治疗，维持期接受贝伐珠单抗治疗，第2组化疗期接受化疗联合度伐利尤单抗和贝伐珠单抗治疗，维持期接受度伐利尤单抗和贝伐珠单抗治疗，第3组化疗期和维持期均接受度伐利尤单抗、贝伐珠单抗和奥拉帕利治疗，主要终点第3组 vs 第1组的无进展生存期（PFS）。

结果显示，在无肿瘤BRCA1/BRCA2突变HRD阳性患者中，第3组患者中位PFS较第1组显著延长，分别为37.3个月和23.0个月（HR 0.49, p<0.001）,意向治疗人群（ITT）中第3组中位PFS亦优于第1组，分别为24.2个月和19.3个月（HR 0.63，p<0.001）。HRD阴性患者采用度伐利尤单抗联合化疗、贝伐珠单抗治疗后度伐利尤单抗联合贝伐珠单抗、奥拉帕利维持治疗PFS仍可获益，HR 0.68。在无肿瘤BRCA1/BRCA2突变HRD阳性和ITT人群中，第2组患者中位PFS数值高于第1组，但无显著统计学差异。第1、2、3组因不良反应停药率分别为20% vs 26% vs 35%。试验仍在进行，最终PFS，总生存期（OS）结果有待后续报道。

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