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【2023 ASCO】III期ISG-STS 1001最新结果公布，术前同步放化疗（EI方案+放疗）治疗高危软组织肉瘤（STS）可行且安全

2023年05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是肿瘤领域最具影响力的国际学术盛会之一，吸引着全球顶尖肿瘤专家汇聚一堂，分享最新的研究成果。2023年ASCO年会即将于6月2~6日举行，目前ASCO官网已经公布了会议摘要，备受瞩目。在肉瘤口头报告专场（Oral Abstract Session）中，III期ISG-STS 1001研究探索了术前同步放化疗（EI方案+放疗）治疗高危软组织肉瘤（STS）的可行性和抗肿瘤活性，结果发现该新辅助治疗方案可行且安全，可提高部分缓解（PR）率。

背景

ISG-STS 1001是一项针对局部高危软组织肉瘤（STS）患者的国际、随机、III期临床研究，比较了表柔比星+异环磷酰胺（EI）方案和组织学定制（HT）方案新辅助治疗5种不同组织学类型STS的疗效和安全性，放疗（RT）可根据临床判断在术前（同步化疗）或术后进行。

2020年ISG-STS 1001研究最终结果公布，结果显示，在改善总生存期（OS）方面，新辅助EI优于HT方案。本次研究分析了术前同步放化疗（EI方案+放疗）、术前新辅助EI术后放疗的耐受性和活性。

方法

EI方案为表柔比星120mg/m²+异环磷酰胺9g/m²。术前放疗剂量44~50Gy，术后放疗剂量60~66 Gy。此次分别分析术前同步放化疗组和术前化疗术后放疗组EI相关不良反应、手术并发症，并根据RECIST标准评估放射性反应。

结果

在纳入ISG-STS 1001研究的548例患者中，此次分析了289例患者，其中146例接受术前同步放化疗，143例接受术前化疗术后放疗。

术前同步放化疗组与术前单纯化疗组的EI相关不良反应无统计学差异（P>0.05）。

在手术并发症方面，与术前单纯化疗组相比，术前同步放化疗组出现伤口裂开（9% vs 3.5%，P=0.053）和血清肿（10.5% vs 3%，P=0.009）的比例更高。

根据RECIST标准评估的疗效与术前放疗有显著相关性（P=0.041），术前同步放化疗组和术前单纯化疗组分别有19%和10%的患者达到部分缓解（PR）。

结论

术前同步放化疗（EI方案+放疗）可行且安全，可提高PR率。考虑到该III期随机研究的最终结果显示EI组的OS更长，因此在治疗临界可切除或以保留功能为目的的STS时，术前同步放化疗（EI方案+放疗）可能有益，为潜在选择。

参考文献

Elena Palassini, et al. A phase III randomized trial of neo-adjuvant chemotherapy in high-risk soft tissue sarcoma(ISG-STS 1001): Feasibility and activity of concurrent chemotherapy and radiation therapy. 2023 ASCO, abstract 11506.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

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这是很好的文章，也提高了自己的认识，希望有更多的文章发表。