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【2023 ASCO】BRACELET-1试验指出Pelareorep联合紫杉醇治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌患者可改善PFS

2023年05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年，第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。4月26日，ASCO官网已公布了本次会议的日程和部分摘要内容。在此，【肿瘤资讯】整理了临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）中的BRACELET-1研究，与读者分享。

摘要号：1012

研究题目：BRACELET-1 (PrE0113): Inducing an inflammatory phenotype in metastatic HR+/HER2- breast cancer with the oncolytic reovirus pelareorep in combination with paclitaxel and avelumab.

讲者：Amy Sanders Clark, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA

临床试验信息：NCT04215146

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BRACELET-1 (PrE0113)试验：溶瘤呼肠孤病毒Pelareorep联合紫杉醇和Avelumab诱导转移性HR+/HER2-乳腺癌的炎症表型

研究背景

在临床前研究中，溶瘤呼肠孤病毒Pelareorep通过促进肿瘤浸润淋巴细胞的更大浸润和PD-1/PD-L1表达的上调促进了炎症性肿瘤微环境（TME），这可能增强免疫检查点抑制剂的疗效。此前研究中，在紫杉醇中加入Pelareorep改善了患者的生存（10.4个月对17.4个月，HR=0.65，p=0.1），其中对于HR+/HER2-亚型患者的获益最大（N=57；10.8个月对21.0个月，HR 0.60，p=0.1）。

研究方法

这项随机、2期临床研究针对的是HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，患者必须此前接受过至少一种CDK4/6抑制剂+内分泌治疗后进展。所有入组患者被分为三组，分别接受紫杉醇单药（1组）、紫杉醇+Pelareorep（2组）和紫杉醇+Pelareorep+Avelumab（3组）。主要研究终点为依RECIST 1.1标准的16周客观缓解率（ORR），不进行组间比较，次要研究终点为毒性、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。所有患者在治疗第1周期（C1D1）、第2周期（C2D1）和第4周期的第1天(C4D1)采集血样进行T细胞受体测序。

研究结果

在2019年6月至2022年7月期间，总计有48例患者入组，中位年龄为55岁（37-74）。其中，40例（83%）有内脏转移，6例（12%）既往曾接受依维莫司，3例曾接受Alpelisib，13例（27%）曾在新辅助/辅助治疗阶段接受过他汀类治疗。3例患者在开始治疗前撤回同意书，2例患者在第1周后停止治疗，认定为未应答者从PFS中删除。

最常见的Pelareorep相关毒性是发烧、寒颤和流感样输液反应，尽管有采取对乙酰氨基酚的预防措施，但仍然有5例（15%）需要住院治疗。9例患者（33%）因毒性而停止使用Pelareorep，6例患者（35%）因毒性而停止使用Avelumab。通过C2D1 识别和扩展新的和原有的T细胞克隆，显示Pelareorep促进了T细胞库的细胞更替（表1）。

表1

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研究结论

在紫杉醇中加入Pelareorep改善了6个月PFS率，不过有三分之一的患者因为毒性停止使用Pelareorep或Avelumab，提示需做到妥善的患者管理。其他生存数据正在逐渐成熟。

参考文献

Amy Sanders Clark, et al. BRACELET-1 (PrE0113): Inducing an inflammatory phenotype in metastatic HR+/HER2- breast cancer with the oncolytic reovirus pelareorep in combination with paclitaxel and avelumab. 2023 ASCO abstract 1012.

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-Hedy

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2023年05月30日

陈倩倩

日照市中医院 | 肿瘤内科

Pelareorep联合紫杉醇治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌患者可改善PFS